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グルコース飲料に対する血漿脂質応答

2018年2月9日 更新者:University Health Network, Toronto

ヒトの貯蔵腸脂質のグルコース刺激放出を支える分子メカニズムの調査

食事による脂肪の吸収中、腸は脂肪の大部分を脂質粒子にまとめ、血液循環に分泌します。 腸はまた、かなりの量の脂肪を蓄えることができ、後で特定の刺激信号を受け取ると放出されます。 信号の 1 つはブドウ糖の摂取です。 このプロトコルは、ブドウ糖飲料に対する血中脂質応答を調べます。 参加者は脂肪分の多いフォーミュラを飲み、5時間後にブドウ糖溶液または水(コントロールとして)を2回のランダム化された研究訪問のうちの1回で飲みます. 試験期間中、血中脂質レベルをモニターする。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、インフォームドコンセントを得た後に募集されます。 彼らは最初に高脂肪の液体式を持っています. 5時間後、彼らは1回の訪問で50mlの水に50グラムのブドウ糖を溶かし、別の訪問で50mlの水を飲みました. 2 回の訪問はランダム化されます。 高脂肪液体調合乳を飲む前後に血液サンプルを採取し、ブドウ糖または水を飲んでから 3 時間後まで続けます。 血液サンプルの脂質レベルは実験室で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女で、ブックマン博士の判断によると、臨床適応症のために内視鏡検査および十二指腸生検が必要であり、手順に対する禁忌はありません。
  • 体格指数 20 ~ 27 kg/m2

除外基準:

  • 活動性の炎症性腸疾患の患者
  • セリアック病、膵外分泌機能不全または小腸吸収不良の患者
  • 活動性腸悪性腫瘍の患者
  • 真性糖尿病または腸の運動障害が知られている/疑われる患者
  • 非代償性肝疾患の患者
  • -エゼテミブまたは胆汁酸封鎖剤の患者
  • 不安定な心疾患または呼吸器疾患
  • 前月の投薬の変更。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グルコース
50mlの水に50gのブドウ糖
ブドウ糖飲料
プラセボコンパレーター:水
水 50ml
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブドウ糖飲料に対する血中脂質応答
時間枠:8時間
ブドウ糖溶液を飲んだ後に血中脂質濃度を測定
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月10日

一次修了 (実際)

2016年6月16日

研究の完了 (実際)

2016年6月16日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glucose Plasma 15-9025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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