Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dočasných cementů na míru zadržení dočasných korun

16. února 2018 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Vliv různého dočasného cementu na míru retence a citlivost zubů dočasné korunky na vitální zuby - Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, s rozdělenými ústy, vyhodnotit míru úspěšnosti (míru retence a citlivost zubů) dočasné zubní korunky nacementované na vitálních zubech. Bude hodnoceno složení cementu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konfekce provizorní protézy je základním krokem v protetickém procesu definitivních totálních korunek. Dočasná cementace by měla zajistit dostatečnou retenci mezi intervaly konzultací, být biokompatibilní a nevykazovat vysokou rozpustnost. Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdvojené, vyhodnotit míru úspěšnosti (míru retence a dentální citlivost) dočasné zubní korunky nacementované na vitálních zubech. Bude hodnoceno složení cementu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Vybráno bude dvacet účastníků s minimálně dvěma vitálními zuby s nutností konfekce definitivních celkových korunek (každý účastník). Zuby budou náhodně rozděleny do 2 různých skupin podle dočasného složení cementu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci; oba žánry; přítomnost alespoň dvou zubů s uvedením celkových korunek; dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Zubní protézy nebo ortodoncie; přítomnost periodontálního onemocnění a/nebo parafunkčních návyků; systémové onemocnění nebo závažné psychické onemocnění; neustálé používání analgetik a nebo protizánětlivé nebo alergické reakce na dentální produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dočasný cement Hydroxid vápenatý
Cementování provizorní korunky cementem na bázi hydroxidu vápenatého.
Postup: Dočasný cement na bázi hydroxidu vápenatého
Konfekce dočasné korunky akrylovou pryskyřicí; Konečná úprava a leštění; relativní izolace bavlnou a gázou; Manipulace s provizorním cementem na bázi hydroxidu vápenatého; Vložení cementu na vnitřní povrch dočasné korunky; Odstraňování přebytečného cementu; Okluzní úprava.
Aktivní komparátor: MTA dočasný cement
Cementování provizorní korunky cementem na bázi kameniva Mineral trioxide .
Postup: MTA dočasný cement
Konfekce dočasné korunky akrylovou pryskyřicí; Konečná úprava a leštění; relativní izolace bavlnou a gázou; Manipulace s provizorním cementem na bázi minerálního trioxidového kameniva; Vložení cementu na vnitřní povrch dočasné korunky; Odstraňování přebytečného cementu; Okluzní úprava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost (míra retence a absence citlivosti) provizorní zubní korunky cementované jiným provizorním cementem s 6měsíčním sledováním
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.294.913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTA

Klinické studie na Dočasný cement na bázi hydroxidu vápenatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit