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不同临时粘接剂对临时冠固位率的影响

2018年2月16日 更新者:PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

不同临时粘接剂对活牙临时冠固位率和牙齿敏感度的影响-随机临床试验

本研究的目的是通过一项随机、双盲、分口临床试验,评估临时牙冠粘接在活牙上的成功率(固位率和牙齿敏感性)。 将评估水泥的成分(基于氢氧化钙;以及基于矿物三氧化物骨料)。 数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。

研究概览

详细说明

临时修复体的制作是最终全冠修复过程中的基础步骤。 临时胶结应在咨询间隔期间提供足够的保留,具有生物相容性且不具有高溶解性。 本研究的目的是通过一项随机、双盲、splithmouth 临床试验,评估临时牙冠粘接在活牙上的成功率(固位率和牙齿敏感性)。 将评估水泥的成分(基于氢氧化钙;以及基于矿物三氧化物骨料)。 将选择 20 名至少有两颗活牙且需要制作最终全冠的参与者(每位参与者)。 根据临时粘固剂成分(基于氢氧化钙;和基于矿物三氧化物骨料),牙齿将随机分为 2 个不同的组。 数据将被收集、制表并提交给统计分析

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、巴西、381440617

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的志愿者;两种类型;至少有两颗牙齿,并带有全冠指示;良好的口腔卫生。

排除标准:

  • 假牙或牙齿矫正;存在牙周病和/或功能异常习惯;全身性疾病和,或严重的心理;持续使用镇痛剂和/或抗炎剂或对牙科产品产生过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氢氧化钙临时水泥
使用基于氢氧化钙的水泥粘接临时牙冠。
用丙烯酸树脂制作临时牙冠;整理和抛光;与棉花、纱布相对隔离;基于氢氧化钙的临时水泥的操作;临时冠内表面的粘接剂插入;去除多余的骨水泥;咬合调整。
有源比较器:MTA临时水泥
用基于三氧化二矿物骨料的水泥粘接临时牙冠。
用丙烯酸树脂制作临时牙冠;整理和抛光;与棉花、纱布相对隔离;基于三氧化二矿物骨料的临时水泥的处理;临时冠内表面的粘接剂插入;去除多余的骨水泥;咬合调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同临时粘接剂粘接临时牙冠6个月随访的成功率(固位率和无敏感性)
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月30日

初级完成 (预期的)

2018年3月30日

研究完成 (预期的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月16日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2.294.913

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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