- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437629
Erilaisten väliaikaisten sementtien vaikutukset väliaikaisten kruunujen säilymisasteeseen
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Erilaisten tilapäisten sementtien vaikutukset tilapäisen kruunun retentioasteeseen ja hampaiden herkkyyteen elintärkeissä hampaissa – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, jaetun suun kautta, arvioida elintärkeisiin hampaisiin sementoidun väliaikaisen hammaskruunun onnistumisprosenttia (retentioprosentti ja hampaiden herkkyys).
Sementin koostumus (Perustuu kalsiumhydroksidiin ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin) arvioidaan.
Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väliaikaisen proteesin valmistaminen on perustavanlaatuinen vaihe lopullisen kokonaiskruunun proteesiprosessissa.
Väliaikaisen sementoinnin tulee tarjota riittävä retentio neuvottelujen välissä, olla biologisesti yhteensopiva eikä sillä saa olla korkea liukoisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella, kaksoissokko, splithmouth, arvioida elintärkeisiin hampaisiin sementoidun väliaikaisen hammaskruunun onnistumisprosentti (retentioprosentti ja hampaiden herkkyys).
Sementin koostumus (Perustuu kalsiumhydroksidiin ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin) arvioidaan.
Kaksikymmentä osallistujaa, joilla on vähintään kaksi elintärkeää hammasta ja jotka tarvitsevat lopullisen kokonaiskruunun (jokainen osallistuja), valitaan, jotka osallistuvat.
Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään väliaikaisen sementin koostumuksen mukaan (Perustuu kalsiumhydroksidiin ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin).
Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
- Rekrytointi
- Federal University of Uberlandia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Puhelinnumero: +55 34 991615642
- Sähköposti: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Puhelinnumero: +55 34 99133 5399
- Sähköposti: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset; molemmat genret; vähintään kahden hampaan läsnäolo ja merkintä kruunujen kokonaismäärästä; hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hammasproteesit tai oikomishoidot; parodontaalisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat; systeeminen sairaus ja/tai vakava psyykkinen; jatkuva kipulääkkeiden ja/tai anti-inflammatoristen tai allergisten vasteen käyttö hammashoitotuotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi väliaikainen sementti
Väliaikaisen kruunun sementointi kalsiumhydroksidipohjaisella sementillä.
|
Väliaikaisen kruunun makeutus akryylihartsilla; Viimeistely ja kiillotus; suhteellinen eristys puuvillalla ja sideharsolla; Kalsiumhydroksidipohjaisen väliaikaisen sementin käsittely; Sementin lisäys väliaikaisen kruunun sisäpinnalle; Ylimääräinen sementin poisto; Okklusaalin säätö.
|
Active Comparator: MTA väliaikainen sementti
Väliaikaisen kruunun sementointi sementillä, joka perustuu mineraalitrioksidiainekseen.
|
Väliaikaisen kruunun makeutus akryylihartsilla; Viimeistely ja kiillotus; suhteellinen eristys puuvillalla ja sideharsolla; Kivennäistrioksidiainepohjaisen väliaikaisen sementin käsittely; Sementin lisäys väliaikaisen kruunun sisäpinnalle; Ylimääräinen sementin poisto; Okklusaalin säätö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eri väliaikaisella sementillä sementoidun väliaikaisen hammaskruunun onnistumisaste (retentioprosentti ja herkkyyden puuttuminen) 6 kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.294.913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MTA
-
PAULO VINICIUS SOARESTuntematonMTA | Kalsiumhydroksidi | Endodonttinen hoitoBrasilia
-
Federal University of UberlandiaTuntematonMTA | Hampaiden kunnostus, tilapäinenBrasilia
-
Hadassah Medical OrganizationValmisPulpotomiat päähampaat | MedCem MTA®:n tehokkuus pulpotomioiden primaarihampaissaIsrael
-
Federal University of UberlandiaTuntematonEndodonttisesti käsitellyt hampaat | MTA | HartsisementtiBrasilia
-
University of LiverpoolLiverpool University Hospitals NHS Foundation TrustValmisPeriapikaalinen parodontiitti | Apexification | Pulpan nekroosi | MTA | Apeksogeneesi | Massan revaskularisaatio | Ei-tärkeä epäkypsä hammasYhdistynyt kuningaskunta