- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03437629
Influenser av olika temporär cement på retentionsgraden för tillfälliga kronor
16 februari 2018 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influenser av olika temporärt cement på retentionsgrad och tandkänslighet hos tillfällig krona på vitala tänder - Randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, delad mun, utvärdera framgångsfrekvensen (retentionsgrad och dental känslighet) för tillfällig tandkrona cementerad på vitala tänder.
Cementens sammansättning (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat) kommer att utvärderas.
Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillverkningen av en temporär protes är ett grundläggande steg i den protetiska processen för definitiva totala kronor.
Den tillfälliga cementeringen bör ge tillräcklig retention mellan konsultationernas intervall, vara biokompatibel och inte ha hög löslighet.
Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, splithmouth, utvärdera framgångsfrekvensen (retentionsgrad och dental känslighet) för tillfällig tandkrona cementerad på vitala tänder.
Cementens sammansättning (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat) kommer att utvärderas.
Tjugo deltagare med minst två vitala tänder med behov av konfektering av definitiva totala kronor (varje deltagare) kommer att väljas ut som presenterar.
Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 2 olika grupper enligt den tillfälliga cementsammansättningen (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat).
Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
- Rekrytering
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Telefonnummer: +55 34 991615642
- E-post: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Telefonnummer: +55 34 99133 5399
- E-post: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer; båda genrer; närvaro av minst två tänder med indikation på totalt antal kronor; god munhygien.
Exklusions kriterier:
- Tandproteser eller ortodonti; förekomst av periodontal sjukdom och, eller parafunktionella vanor; systemisk sjukdom och, eller allvarlig psykologisk; konstant användning av smärtstillande och, eller antiinflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid tillfälligt cement
Cementering av en tillfällig krona med cement baserad på kalciumhydroxid.
|
Tillverkning av en tillfällig krona med akrylharts; Efterbehandling och polering; relativ isolering med bomull och gasväv; Manipulering av det temporära cementet baserat på kalciumhydroxid; Cementinförande på den inre ytan av den tillfälliga kronan; borttagning av överflödigt cement; Ocklusal justering.
|
|
Aktiv komparator: MTA tillfällig cement
Cementering av en tillfällig krona med cement baserad på mineraltrioxidaggregat.
|
Tillverkning av en tillfällig krona med akrylharts; Efterbehandling och polering; relativ isolering med bomull och gasväv; Manipulering av det tillfälliga cementet baserat på mineraltrioxidaggregat; Cementinförande på den inre ytan av den tillfälliga kronan; borttagning av överflödigt cement; Ocklusal justering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens (retentionsgrad och frånvaro av känslighet) för temporär tandkrona cementerad med annan temporär cement med en 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.294.913
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MTA
-
Tanta UniversityRekrytering
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuIrreversibel Pulpit | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
PAULO VINICIUS SOARESOkändMTA | Kalcium hydroxid | Endodontisk behandlingBrasilien
-
Sümeyra AkkoçAvslutadRiskfaktorer | Pulpotomi | Tand, Lövfällande | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Turkiet (Türkiye)
-
Federal University of UberlandiaOkändMTA | Dental restaurering, tillfälligBrasilien
-
Cairo UniversityRekryteringDjup karies | Patientrapporterade resultatmått | Indirekt massakapsling | Kalcium hydroxid | Biodentin | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Egypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaOkändUtvärdera effekterna av MEDCEM PC och MTA i pulpotomier av primära molarer.Spanien
-
University of Santiago de CompostelaHar inte rekryterat ännuPeriapikala sjukdomar | Rotkanalterapi | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Spanien
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadPulpotomies primära tänder | Effektiviteten av MedCem MTA® i Pulpotomies primära tänderIsrael
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTillväxthormon | Endoseal MTA | Peripisk patosEgypten