Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloeden van verschillende tijdelijke cementen op de retentiegraad van tijdelijke kronen

16 februari 2018 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Invloeden van verschillende tijdelijke cementen op retentiegraad en tandheelkundige gevoeligheid van tijdelijke kronen op vitale tanden - gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, met gespleten mond, het slagingspercentage (retentiegraad en tandheelkundige gevoeligheid) te evalueren van een tijdelijke tandkroon die op vitale tanden is gecementeerd. De samenstelling van het cement (op basis van calciumhydroxide; en op basis van mineraal trioxide-aggregaat) wordt geëvalueerd. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De fabricage van tijdelijke prothesen is een fundamentele stap in het prothetische proces van definitieve totale kronen. De tijdelijke cementering moet voldoende retentie bieden tussen de intervallen van de consultaties, biocompatibel zijn en geen hoge oplosbaarheid vertonen. Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splithmouth, het succespercentage (retentiegraad en tandheelkundige gevoeligheid) te evalueren van tijdelijke tandkronen gecementeerd op vitale tanden. De samenstelling van het cement (op basis van calciumhydroxide; en op basis van mineraal trioxide-aggregaat) wordt geëvalueerd. Twintig deelnemers met ten minste twee vitale tanden met de noodzaak tot confectie van definitieve totale kronen (elke deelnemer) zullen worden geselecteerd die aanwezig zijn. De tanden worden willekeurig verdeeld in 2 verschillende groepen volgens de tijdelijke cementsamenstelling (op basis van calciumhydroxide; en op basis van mineraal trioxide-aggregaat). Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 381440617

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers; beide genres; aanwezigheid van ten minste twee tanden met indicatie van totale kronen; goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Kunstgebit of orthodontie; aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten; systemische ziekte en, of ernstige psychische; constant gebruik van pijnstillende en/of ontstekingsremmende of allergische reactie op tandheelkundige producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide tijdelijk cement
Cementeren van een tijdelijke kroon met cement op basis van calciumhydroxide.
Procedure: Tijdelijk cement op basis van calciumhydroxide
Confectie van een tijdelijke kroon met acrylhars; Afwerken en polijsten; relatieve isolatie met katoen en gaas; Manipulatie van het tijdelijke cement op basis van calciumhydroxide; Cementinbrenging op het binnenoppervlak van de tijdelijke kroon; overtollig cement verwijderen; Occlusale aanpassing.
Actieve vergelijker: MTA tijdelijk cement
Cementeren van een tijdelijke kroon met cement op basis van mineraal trioxide-aggregaat.
Procedure: MTA tijdelijk cement
Confectie van een tijdelijke kroon met acrylhars; Afwerken en polijsten; relatieve isolatie met katoen en gaas; Manipulatie van het tijdelijke cement op basis van mineraal trioxide-aggregaat; Cementinbrenging op het binnenoppervlak van de tijdelijke kroon; overtollig cement verwijderen; Occlusale aanpassing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage (retentiegraad en afwezigheid van gevoeligheid) van tijdelijke tandkroon gecementeerd met ander tijdelijk cement met een follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.294.913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MTA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren