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テンポラリークラウンの保持率に対する各種テンポラリーセメントの影響

2018年2月16日 更新者:PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

保持率および生命歯に対する仮クラウンの歯科感受性に及ぼすさまざまな仮セメントの影響 - ランダム化臨床試験

この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、分割口法を通じて、生きている歯にセメントで固定された一時的な歯冠の成功率(維持率と歯の知覚)を評価することです。 セメントの組成(水酸化カルシウムベース、および三酸化鉱物骨材ベース)が評価されます。 データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。

調査の概要

詳細な説明

一時的なプロテーゼの作製は、最終的な総クラウンのプロテーゼプロセスにおける基本的なステップです。 一時的なセメント固定は、診察の間隔の間に十分な保持力を提供し、生体適合性があり、高い溶解性を示さない必要があります。 この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、生きている歯にセメントで固定された一時的な歯冠の成功率(維持率と歯の知覚)を評価することです。 セメントの組成(水酸化カルシウムベース、および三酸化鉱物骨材ベース)が評価されます。 少なくとも 2 本の重要な歯を持ち、最終的に総歯冠を完成させる必要がある 20 名の参加者 (各参加者) が選出され、発表します。 歯は、仮セメント組成(水酸化カルシウムをベースとするものと、三酸化鉱物骨材をベースとするもの)に応じて、ランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。 データは収集され、集計され、統計分析に提出されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • 募集
        • Federal University of Uberlândia
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア;両方のジャンル。少なくとも2本の歯が存在し、歯冠全体の兆候がある。良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 入れ歯または歯列矯正。歯周病および、または機能不全の習慣の存在。全身疾患、または重度の精神疾患。鎮痛剤や抗炎症剤、または歯科用製品に対するアレルギー反応を継続的に使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム仮セメント
水酸化カルシウムをベースとしたセメントを使用した一時的なクラウンのセメント固定。
アクリル樹脂による一時的なクラウンの作製。仕上げと研磨。綿とガーゼによる相対的な隔離。水酸化カルシウムをベースにした仮セメントの操作;一時的なクラウンの内面にセメントを挿入します。過剰なセメントの除去。咬合調整。
アクティブコンパレータ:MTA 仮設セメント
三酸化鉱物骨材をベースにしたセメントによる一時的なクラウンのセメント固定。
アクリル樹脂による一時的なクラウンの作製。仕上げと研磨。綿とガーゼによる相対的な隔離。三酸化鉱物骨材をベースとした仮設セメントの操作;一時的なクラウンの内面にセメントを挿入します。過剰なセメントの除去。咬合調整。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6 か月の追跡調査による、異なる仮セメントでセメント固定された仮歯冠の成功率 (保持率および知覚の欠如)
時間枠:6マウント
6マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月30日

一次修了 (予想される)

2018年3月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2.294.913

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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