Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych cementów tymczasowych na stopień retencji koron tymczasowych

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Wpływ różnych cementów tymczasowych na szybkość retencji i wrażliwość zębów korony tymczasowej na żywe zęby — randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności (wskaźnik retencji i wrażliwość zębów) tymczasowej korony dentystycznej zacementowanej na żywych zębach w ramach randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i podzielonymi ustami. Oceniony zostanie skład cementu (na bazie wodorotlenku wapnia oraz na mineralnym kruszywie trójtlenkowym). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywanie protez tymczasowych jest podstawowym etapem procesu protetycznego ostatecznych koron całkowitych. Cementowanie tymczasowe powinno zapewniać wystarczającą retencję pomiędzy przerwami w konsultacjach, być biokompatybilne i nie wykazywać wysokiej rozpuszczalności. Celem tego badania jest ocena skuteczności (wskaźnik retencji i wrażliwość zębów) tymczasowej korony zębowej zacementowanej na żywych zębach w randomizowanym badaniu klinicznym, podwójnie ślepej próbie, z rozszczepionymi ustami. Oceniony zostanie skład cementu (na bazie wodorotlenku wapnia oraz na mineralnym kruszywie trójtlenkowym). Wybranych zostanie dwudziestu uczestników z co najmniej dwoma żywymi zębami z potrzebą wykonania ostatecznych koron całkowitych (każdy uczestnik). Zęby zostaną losowo podzielone na 2 różne grupy w zależności od tymczasowego składu cementu (na bazie wodorotlenku wapnia i na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 381440617

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy; oba gatunki; obecność co najmniej dwóch zębów ze wskazaniem koron całkowitych; dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy lub ortodoncja; obecność chorób przyzębia i/lub nawyków parafunkcyjnych; choroba ogólnoustrojowa i/lub ciężka choroba psychiczna; ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych lub alergicznych na produkty dentystyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cement tymczasowy na bazie wodorotlenku wapnia
Cementowanie korony tymczasowej cementem na bazie wodorotlenku wapnia.
Procedura: Cement tymczasowy na bazie wodorotlenku wapnia
Wykonanie korony tymczasowej z żywicy akrylowej; Wykańczanie i polerowanie; względna izolacja bawełną i gazą; Manipulowanie cementem tymczasowym na bazie wodorotlenku wapnia; Wstawienie cementu na wewnętrznej powierzchni korony tymczasowej; Usuwanie nadmiaru cementu; Regulacja okluzyjna.
Aktywny komparator: Cement tymczasowy MTA
Cementowanie korony tymczasowej cementem na bazie kruszywa Mineral Trioxide.
Procedura: Cement tymczasowy MTA
Wykonanie korony tymczasowej z żywicy akrylowej; Wykańczanie i polerowanie; względna izolacja bawełną i gazą; Manipulowanie tymczasowym cementem na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego; Wstawienie cementu na wewnętrznej powierzchni korony tymczasowej; Usuwanie nadmiaru cementu; Regulacja okluzyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu (wskaźnik retencji i brak wrażliwości) tymczasowej korony dentystycznej zacementowanej innym cementem tymczasowym z 6-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.294.913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj