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Einflüsse verschiedener provisorischer Zemente auf die Retentionsrate provisorischer Kronen

16. Februar 2018 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Einflüsse verschiedener provisorischer Zemente auf die Retentionsrate und die Zahnempfindlichkeit der provisorischen Krone auf lebenswichtigen Zähnen – randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, mit geteiltem Mund, die Erfolgsrate (Retentionsrate und Zahnempfindlichkeit) einer provisorischen Zahnkrone zu bewerten, die auf lebenswichtigen Zähnen zementiert ist. Die Zusammensetzung des Zements (basierend auf Calciumhydroxid und basierend auf mineralischem Trioxid-Aggregat) wird bewertet. Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anfertigung einer provisorischen Prothese ist ein grundlegender Schritt im prothetischen Prozess definitiver Totalkronen. Die temporäre Befestigung sollte eine ausreichende Retention zwischen den Konsultationsintervallen bieten, biokompatibel sein und keine hohe Löslichkeit aufweisen. Das Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, Doppelblind, Splithmouth, die Erfolgsrate (Retentionsrate und Zahnempfindlichkeit) einer provisorischen Zahnkrone zu bewerten, die auf lebenswichtigen Zähnen zementiert ist. Die Zusammensetzung des Zements (basierend auf Calciumhydroxid und basierend auf mineralischem Trioxid-Aggregat) wird bewertet. Es werden zwanzig Teilnehmer mit mindestens zwei vitalen Zähnen ausgewählt, bei denen definitive Totalkronen hergestellt werden müssen (jeder Teilnehmer). Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, je nach Zusammensetzung des temporären Zements (basierend auf Calciumhydroxid und basierend auf Mineraltrioxidaggregat). Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige; beide Genres; Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit Angabe von Vollkronen; gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Zahnersatz oder Kieferorthopädie; Vorliegen einer Parodontitis und/oder parafunktioneller Gewohnheiten; systemische Erkrankung und/oder schwere psychische Erkrankung; ständige Verwendung von Schmerzmitteln und/oder entzündungshemmenden oder allergischen Reaktionen auf Dentalprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Temporärer Calciumhydroxid-Zement
Befestigung einer provisorischen Krone mit Zement auf Basis von Calciumhydroxid.
Verfahren: Temporärer Zement auf Basis von Calciumhydroxid
Anfertigung einer provisorischen Krone mit Acrylharz; Endbearbeitung und Polieren; relative Isolation mit Watte und Gaze; Manipulation des temporären Zements auf Basis von Calciumhydroxid; Einbringen von Zement auf die Innenfläche der provisorischen Krone; Entfernung von überschüssigem Zement; Okklusale Anpassung.
Aktiver Komparator: Temporärer MTA-Zement
Befestigung einer provisorischen Krone mit Zement auf Basis von Mineraltrioxid-Aggregaten.
Verfahren: Temporärer MTA-Zement
Anfertigung einer provisorischen Krone mit Acrylharz; Endbearbeitung und Polieren; relative Isolation mit Watte und Gaze; Manipulation des temporären Zements auf Basis von Mineraltrioxid-Aggregaten; Einbringen von Zement auf die Innenfläche der provisorischen Krone; Entfernung von überschüssigem Zement; Okklusale Anpassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate (Retentionsrate und fehlende Sensibilität) einer provisorischen Zahnkrone, die mit verschiedenen provisorischen Zementen zementiert wurde, bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.294.913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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