- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03437629
Påvirkninger af forskellige midlertidige cement på tilbageholdelsesraten for midlertidige kroner
16. februar 2018 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Påvirkninger af forskellig midlertidig cement på retentionsraten og dental følsomhed af midlertidig krone på vitale tænder - Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, spaltet mund, at evaluere succesraten (retentionsrate og dental følsomhed) af midlertidig tandkrone cementeret på vitale tænder.
Sammensætningen af cementen (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet.
Data vil blive indsamlet, tabuleret og indsendt til statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konfektionen af midlertidige proteser er et grundlæggende trin i den protetiske proces med endelige samlede kroner.
Den midlertidige cementering bør give tilstrækkelig retention mellem konsultationernes intervaller, være biokompatibel og ikke have høj opløselighed.
Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (retentionsrate og dental sensibilitet) af midlertidig tandkrone cementeret på vitale tænder.
Sammensætningen af cementen (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet.
Tyve deltagere med mindst to vitale tænder med behov for konfektering af endelige samlede kroner (hver deltager) vil blive udvalgt, som præsenterer.
Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 2 forskellige grupper i henhold til den midlertidige cementsammensætning (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag).
Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
- Rekruttering
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Telefonnummer: +55 34 991615642
- E-mail: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Telefonnummer: +55 34 99133 5399
- E-mail: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige; begge genrer; tilstedeværelse af mindst to tænder med angivelse af samlede kroner; god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Tandproteser eller tandregulering; tilstedeværelse af periodontal sygdom og, eller parafunktionelle vaner; systemisk sygdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant brug af smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid midlertidig cement
Cementering af en midlertidig krone med cement baseret på calciumhydroxid.
|
Konfektion af en midlertidig krone med akrylharpiks; Efterbehandling og polering; relativ isolation med bomuld og gaze; Manipulering af den midlertidige cement baseret på Calciumhydroxid; Cementindsættelse på den indre overflade af den midlertidige krone; fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering.
|
|
Aktiv komparator: MTA midlertidig cement
Cementering af en midlertidig krone med cement baseret på mineraltrioxidtilslag.
|
Konfektion af en midlertidig krone med akrylharpiks; Efterbehandling og polering; relativ isolation med bomuld og gaze; Manipulering af den midlertidige cement baseret på mineraltrioxidaggregat; Cementindsættelse på den indre overflade af den midlertidige krone; fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate (retentionsrate og fravær af sensibilitet) for midlertidig tandkrone cementeret med anden midlertidig cement med en 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.294.913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MTA
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
PAULO VINICIUS SOARESUkendtMTA | Calciumhydroxid | Endodontisk behandlingBrasilien
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
Sümeyra AkkoçAfsluttetRisikofaktorer | Pulpotomi | Tand, Løvfældende | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Tyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of UberlandiaUkendtMTA | Tandrestaurering, MidlertidigBrasilien
-
Cairo UniversityRekrutteringDyb karies | Patientrapporterede resultatmål | Indirekte Pulp-afdækning | Calciumhydroxid | Biodentine | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Egypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaUkendtEvaluer virkningerne af MEDCEM PC og MTA i pulpotomier af primære molarer.Spanien
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnuPeriapikale sygdomme | Rodbehandling | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Spanien
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetPulpotomies primære tænder | Effektiviteten af MedCem MTA® i Pulpotomies primære tænderIsrael
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVæksthormon | Endoseal MTA | Periapisk patoseEgypten