Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkninger af forskellige midlertidige cement på tilbageholdelsesraten for midlertidige kroner

16. februar 2018 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Påvirkninger af forskellig midlertidig cement på retentionsraten og dental følsomhed af midlertidig krone på vitale tænder - Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, spaltet mund, at evaluere succesraten (retentionsrate og dental følsomhed) af midlertidig tandkrone cementeret på vitale tænder. Sammensætningen af ​​cementen (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Data vil blive indsamlet, tabuleret og indsendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konfektionen af ​​midlertidige proteser er et grundlæggende trin i den protetiske proces med endelige samlede kroner. Den midlertidige cementering bør give tilstrækkelig retention mellem konsultationernes intervaller, være biokompatibel og ikke have høj opløselighed. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (retentionsrate og dental sensibilitet) af midlertidig tandkrone cementeret på vitale tænder. Sammensætningen af ​​cementen (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Tyve deltagere med mindst to vitale tænder med behov for konfektering af endelige samlede kroner (hver deltager) vil blive udvalgt, som præsenterer. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 2 forskellige grupper i henhold til den midlertidige cementsammensætning (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige; begge genrer; tilstedeværelse af mindst to tænder med angivelse af samlede kroner; god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandproteser eller tandregulering; tilstedeværelse af periodontal sygdom og, eller parafunktionelle vaner; systemisk sygdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant brug af smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid midlertidig cement
Cementering af en midlertidig krone med cement baseret på calciumhydroxid.
Konfektion af en midlertidig krone med akrylharpiks; Efterbehandling og polering; relativ isolation med bomuld og gaze; Manipulering af den midlertidige cement baseret på Calciumhydroxid; Cementindsættelse på den indre overflade af den midlertidige krone; fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering.
Aktiv komparator: MTA midlertidig cement
Cementering af en midlertidig krone med cement baseret på mineraltrioxidtilslag.
Konfektion af en midlertidig krone med akrylharpiks; Efterbehandling og polering; relativ isolation med bomuld og gaze; Manipulering af den midlertidige cement baseret på mineraltrioxidaggregat; Cementindsættelse på den indre overflade af den midlertidige krone; fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate (retentionsrate og fravær af sensibilitet) for midlertidig tandkrone cementeret med anden midlertidig cement med en 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.294.913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MTA

Abonner