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Influenze di diverso cemento provvisorio sul tasso di ritenzione delle corone provvisorie

16 febbraio 2018 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influenze di diversi cementi provvisori sul tasso di ritenzione e sulla sensibilità dentale della corona provvisoria sui denti vitali - Studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, split-mouth, valutare il tasso di successo (tasso di ritenzione e sensibilità dentale) della corona dentale provvisoria cementata su denti vitali. Verrà valutata la composizione del cemento (a base di idrossido di calcio ea base di aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La confezione di protesi provvisorie è un passaggio fondamentale nel processo protesico di corone totali definitive. La cementazione provvisoria dovrebbe fornire una ritenzione sufficiente tra gli intervalli delle consultazioni, essere biocompatibile e non presentare un'elevata solubilità. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splithmouth, valutare il tasso di successo (tasso di ritenzione e sensibilità dentale) della corona dentale provvisoria cementata su denti vitali. Verrà valutata la composizione del cemento (a base di idrossido di calcio ea base di aggregato di triossido minerale). Saranno selezionati venti partecipanti con almeno due denti vitali con la necessità di confezione di corone totali definitive (ogni partecipante). I denti saranno divisi casualmente in 2 diversi gruppi in base alla composizione del cemento provvisorio (a base di idrossido di calcio e a base di aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 381440617

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani; entrambi i generi; presenza di almeno due denti con indicazione di corone totali; buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Dentiere o ortodonzia; presenza di malattia parodontale e/o abitudini parafunzionali; malattia sistemica e, o psicologica grave; uso costante di analgesici e, o antinfiammatori o risposta allergica ai prodotti dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cemento provvisorio all'idrossido di calcio
Cementazione di una corona provvisoria con cemento a base di idrossido di calcio.
Procedura: Cemento provvisorio a base di idrossido di calcio
Confezione di una corona provvisoria con resina acrilica; Finitura e lucidatura; isolamento relativo con cotone e garza; Manipolazione del cemento provvisorio a base di Idrossido di Calcio; Inserimento del cemento sulla superficie interna della corona provvisoria; Rimozione del cemento in eccesso; Regolazione occlusale.
Comparatore attivo: Cemento provvisorio MTA
Cementazione di una corona provvisoria con cemento a base di aggregato minerale triossido.
Procedura: Cemento provvisorio MTA
Confezione di una corona provvisoria con resina acrilica; Finitura e lucidatura; isolamento relativo con cotone e garza; Manipolazione del cemento provvisorio a base di Aggregato minerale triossido; Inserimento del cemento sulla superficie interna della corona provvisoria; Rimozione del cemento in eccesso; Regolazione occlusale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo (tasso di ritenzione e assenza di sensibilità) di corone dentali provvisorie cementate con diverso cemento provvisorio con un follow up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.294.913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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