- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03437629
Influências de Diferentes Cimentos Provisórios na Taxa de Retenção de Coroas Provisórias
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influências de Diferentes Cimentos Provisórios na Taxa de Retenção e Sensibilidade Dentária de Coroas Provisórias em Dentes Vitais - Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retenção e sensibilidade dentária) de coroas dentárias provisórias cimentadas em dentes vitais.
Será avaliada a composição do cimento (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confecção de prótese provisória é uma etapa fundamental no processo protético de coroas totais definitivas.
A cimentação provisória deve proporcionar retenção suficiente entre os intervalos das consultas, ser biocompatível e não apresentar alta solubilidade.
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retenção e sensibilidade dentária) de coroas dentárias provisórias cimentadas em dentes vitais.
Será avaliada a composição do cimento (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado trióxido mineral).
Serão selecionados vinte participantes com no mínimo dois dentes vitais com necessidade de confecção de coroas totais definitivas (cada participante).
Os dentes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do cimento provisório (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado de trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Recrutamento
- Federal University of Uberlandia
-
Contato:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Número de telefone: +55 34 991615642
- E-mail: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Contato:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Número de telefone: +55 34 99133 5399
- E-mail: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; presença de pelo menos dois dentes com indicação de coroas totais; boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Dentaduras ou ortodontia; presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doença sistêmica e, ou psicológica grave; uso constante de analgésicos e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica a produtos odontológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cimento provisório de hidróxido de cálcio
Cimentação de uma coroa provisória com cimento à base de hidróxido de cálcio.
|
Confecção de coroa provisória com resina acrílica; Acabamento e polimento; isolamento relativo com algodão e gaze; Manipulação do cimento provisório à base de Hidróxido de Cálcio; Inserção de cimento na face interna da coroa provisória; Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal.
|
Comparador Ativo: Cimento provisório MTA
Cimentação de uma coroa provisória com cimento à base de Agregado trióxido mineral.
|
Confecção de coroa provisória com resina acrílica; Acabamento e polimento; isolamento relativo com algodão e gaze; Manipulação do cimento provisório à base de Agregado Trióxido Mineral; Inserção de cimento na face interna da coroa provisória; Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de sucesso (taxa de retenção e ausência de sensibilidade) de coroas dentárias provisórias cimentadas com diferentes cimentos provisórios com acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.294.913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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