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Influências de Diferentes Cimentos Provisórios na Taxa de Retenção de Coroas Provisórias

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influências de Diferentes Cimentos Provisórios na Taxa de Retenção e Sensibilidade Dentária de Coroas Provisórias em Dentes Vitais - Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retenção e sensibilidade dentária) de coroas dentárias provisórias cimentadas em dentes vitais. Será avaliada a composição do cimento (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A confecção de prótese provisória é uma etapa fundamental no processo protético de coroas totais definitivas. A cimentação provisória deve proporcionar retenção suficiente entre os intervalos das consultas, ser biocompatível e não apresentar alta solubilidade. O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retenção e sensibilidade dentária) de coroas dentárias provisórias cimentadas em dentes vitais. Será avaliada a composição do cimento (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado trióxido mineral). Serão selecionados vinte participantes com no mínimo dois dentes vitais com necessidade de confecção de coroas totais definitivas (cada participante). Os dentes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do cimento provisório (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado de trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; presença de pelo menos dois dentes com indicação de coroas totais; boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • Dentaduras ou ortodontia; presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doença sistêmica e, ou psicológica grave; uso constante de analgésicos e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica a produtos odontológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cimento provisório de hidróxido de cálcio
Cimentação de uma coroa provisória com cimento à base de hidróxido de cálcio.
Confecção de coroa provisória com resina acrílica; Acabamento e polimento; isolamento relativo com algodão e gaze; Manipulação do cimento provisório à base de Hidróxido de Cálcio; Inserção de cimento na face interna da coroa provisória; Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal.
Comparador Ativo: Cimento provisório MTA
Cimentação de uma coroa provisória com cimento à base de Agregado trióxido mineral.
Confecção de coroa provisória com resina acrílica; Acabamento e polimento; isolamento relativo com algodão e gaze; Manipulação do cimento provisório à base de Agregado Trióxido Mineral; Inserção de cimento na face interna da coroa provisória; Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso (taxa de retenção e ausência de sensibilidade) de coroas dentárias provisórias cimentadas com diferentes cimentos provisórios com acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2.294.913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MTA

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