- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03437629
Влияние различных временных цементов на степень удерживания временных коронок
16 февраля 2018 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Влияние различных видов временного цемента на коэффициент ретенции и чувствительность временной коронки на живых зубах — рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, с разделенным ртом, оценка степени успеха (уровень ретенции и чувствительность зубов) временной зубной коронки, цементируемой на живые зубы.
Будет оцениваться состав цемента (на основе гидроксида кальция и на основе минерального заполнителя триоксида).
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изготовление временного протеза является фундаментальным этапом в процессе протезирования постоянными тотальными коронками.
Временная фиксация должна обеспечивать достаточную ретенцию между интервалами консультаций, быть биосовместимой и не обладать высокой растворимостью.
Целью этого исследования является рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, с разделенным ртом, оценка степени успеха (уровень ретенции и чувствительность зубов) временной зубной коронки, цементируемой на живые зубы.
Будет оцениваться состав цемента (на основе гидроксида кальция и на основе минерального заполнителя триоксида).
Будут выбраны двадцать участников, имеющих не менее двух живых зубов и нуждающихся в изготовлении окончательных тотальных коронок (каждый участник).
Зубы будут случайным образом разделены на 2 разные группы в соответствии с составом временного цемента (на основе гидроксида кальция и на основе минерального заполнителя триоксида).
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 381440617
- Рекрутинг
- Federal University of Uberlândia
-
Контакт:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Номер телефона: +55 34 991615642
- Электронная почта: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Контакт:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Номер телефона: +55 34 99133 5399
- Электронная почта: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы; оба жанра; наличие не менее двух зубов с указанием тотальных коронок; хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Зубные протезы или ортодонтия; наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек; системное заболевание и, или тяжелое психологическое; постоянное использование обезболивающих и, или противовоспалительных, или аллергических реакций на стоматологические продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Временный цемент с гидроксидом кальция
Цементирование временной коронки цементом на основе гидроксида кальция.
|
Изготовление временной коронки акриловой смолой; Отделка и полировка; относительная изоляция ватой и марлей; Манипуляции с временным цементом на основе гидроксида кальция; Введение цемента на внутреннюю поверхность временной коронки; Удаление излишков цемента; Окклюзионная коррекция.
|
|
Активный компаратор: Временный цемент МТА
Цементирование временной коронки цементом на основе заполнителя «Минеральный триоксид».
|
Изготовление временной коронки акриловой смолой; Отделка и полировка; относительная изоляция ватой и марлей; Манипуляции с временным цементом на основе минерального триоксидного заполнителя; Введение цемента на внутреннюю поверхность временной коронки; Удаление излишков цемента; Окклюзионная коррекция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель успешности (уровень ретенции и отсутствие чувствительности) временной зубной коронки, цементируемой другим временным цементом, при последующем наблюдении в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.294.913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МТА
-
Tanta UniversityРекрутингMTA Витальная пульпотомия зубаЕгипет
-
Hadassah Medical OrganizationЗавершенныйПульпотомия молочных зубов | Эффективность MedCem MTA® при пульпотомии молочных зубовИзраиль
-
University of Health Sciences LahoreЕще не набираютНеобратимый пульпит | Пульпотомия | MTA Витальная пульпотомия зубаПакистан
-
Universitat Internacional de CatalunyaНеизвестныйОцените влияние MEDCEM PC и MTA на пульпотомии молочных моляров.Испания
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйГормон роста | Эндосеальная MTA | Периапикальный патозЕгипет