- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03437629
Påvirkninger av forskjellig midlertidig sement på retensjonsgrad for midlertidige kroner
16. februar 2018 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Påvirkninger av forskjellig midlertidig sement på retensjonsgrad og dental følsomhet for midlertidig krone på vitale tenner - randomisert klinisk forsøk
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere suksessraten (retensjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidig tannkrone sementert på vitale tenner.
Sammensetningen av sementen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert.
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konfekteringen av midlertidig protese er et grunnleggende trinn i den protetiske prosessen med definitive totale kroner.
Den midlertidige sementering bør gi tilstrekkelig retensjon mellom konsultasjonsintervallene, være biokompatibel og ikke ha høy løselighet.
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, splithmouth, å evaluere suksessraten (retensjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidig tannkrone sementert på vitale tenner.
Sammensetningen av sementen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert.
Tjue deltakere med minst to vitale tenner med behov for konfektering av definitive totale kroner (hver deltaker) vil bli valgt ut som presenterer.
Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 2 forskjellige grupper i henhold til den midlertidige sementsammensetningen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag).
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Rekruttering
- Federal University of Uberlândia
-
Ta kontakt med:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Telefonnummer: +55 34 991615642
- E-post: paulovsoares@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Alexandre C Machado, DDS, MS
- Telefonnummer: +55 34 99133 5399
- E-post: alexandrecoelhomachado@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige; begge sjangere; tilstedeværelse av minst to tenner med indikasjon på totalt antall kroner; god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Tannproteser eller kjeveortopedi; tilstedeværelse av periodontal sykdom og, eller parafunksjonelle vaner; systemisk sykdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant bruk av smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk respons på tannprodukter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid midlertidig sement
Sementering av en midlertidig krone med sement basert på kalsiumhydroksid.
|
Konfekt av en midlertidig krone med akrylharpiks; Etterbehandling og polering; relativ isolasjon med bomull og gasbind; Manipulering av den midlertidige sementen basert på kalsiumhydroksid; Sementinnsetting på den indre overflaten av den midlertidige kronen; fjerning av overflødig sement; Okklusal justering.
|
|
Aktiv komparator: MTA midlertidig sement
Sementering av en midlertidig krone med sement basert på mineraltrioksidtilslag.
|
Konfekt av en midlertidig krone med akrylharpiks; Etterbehandling og polering; relativ isolasjon med bomull og gasbind; Manipulering av den midlertidige sementen basert på mineraltrioksidaggregat; Sementinnsetting på den indre overflaten av den midlertidige kronen; fjerning av overflødig sement; Okklusal justering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate (retensjonsrate og fravær av sensibilitet) for midlertidig tannkrone sementert med annen midlertidig sement med en 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Hill EE, Lott J. A clinically focused discussion of luting materials. Aust Dent J. 2011 Jun;56 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/j.1834-7819.2010.01297.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.294.913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MTA
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
PAULO VINICIUS SOARESUkjentMTA | Kalsiumhydroksid | Endodontisk behandlingBrasil
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Sümeyra AkkoçFullførtRisikofaktorer | Pulpotomi | Tann, løvfellende | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Tyrkia (Türkiye)
-
Federal University of UberlandiaUkjentMTA | Tannrestaurering, midlertidigBrasil
-
Universitat Internacional de CatalunyaUkjentEvaluer effekten av MEDCEM PC og MTA i pulpotomier av primære molarer.Spania
-
Cairo UniversityRekrutteringDyp karies | Pasientrapporterte utfallsmål | Indirekte Pulp Capping | Kalsiumhydroksid | Biodentin | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Egypt
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtPulpotomies primære tenner | Effektiviteten av MedCem MTA® i Pulpotomies primære tennerIsrael
-
University of Santiago de CompostelaHar ikke rekruttert ennåPeriapikale sykdommer | Rotfyllingsterapi | Mineral Trioxide Aggregate (MTA)Spania
-
Al-Azhar UniversityFullførtVeksthormon | Endoseal MTA | Periapisk patoseEgypt