Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkninger av forskjellig midlertidig sement på retensjonsgrad for midlertidige kroner

16. februar 2018 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Påvirkninger av forskjellig midlertidig sement på retensjonsgrad og dental følsomhet for midlertidig krone på vitale tenner - randomisert klinisk forsøk

Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere suksessraten (retensjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidig tannkrone sementert på vitale tenner. Sammensetningen av sementen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert. Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konfekteringen av midlertidig protese er et grunnleggende trinn i den protetiske prosessen med definitive totale kroner. Den midlertidige sementering bør gi tilstrekkelig retensjon mellom konsultasjonsintervallene, være biokompatibel og ikke ha høy løselighet. Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, splithmouth, å evaluere suksessraten (retensjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidig tannkrone sementert på vitale tenner. Sammensetningen av sementen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert. Tjue deltakere med minst to vitale tenner med behov for konfektering av definitive totale kroner (hver deltaker) vil bli valgt ut som presenterer. Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 2 forskjellige grupper i henhold til den midlertidige sementsammensetningen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag). Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige; begge sjangere; tilstedeværelse av minst to tenner med indikasjon på totalt antall kroner; god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tannproteser eller kjeveortopedi; tilstedeværelse av periodontal sykdom og, eller parafunksjonelle vaner; systemisk sykdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant bruk av smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk respons på tannprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid midlertidig sement
Sementering av en midlertidig krone med sement basert på kalsiumhydroksid.
Konfekt av en midlertidig krone med akrylharpiks; Etterbehandling og polering; relativ isolasjon med bomull og gasbind; Manipulering av den midlertidige sementen basert på kalsiumhydroksid; Sementinnsetting på den indre overflaten av den midlertidige kronen; fjerning av overflødig sement; Okklusal justering.
Aktiv komparator: MTA midlertidig sement
Sementering av en midlertidig krone med sement basert på mineraltrioksidtilslag.
Konfekt av en midlertidig krone med akrylharpiks; Etterbehandling og polering; relativ isolasjon med bomull og gasbind; Manipulering av den midlertidige sementen basert på mineraltrioksidaggregat; Sementinnsetting på den indre overflaten av den midlertidige kronen; fjerning av overflødig sement; Okklusal justering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate (retensjonsrate og fravær av sensibilitet) for midlertidig tannkrone sementert med annen midlertidig sement med en 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2.294.913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MTA

Abonnere