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Influences de différents ciments provisoires sur le taux de rétention des couronnes provisoires

16 février 2018 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influences de différents ciments temporaires sur le taux de rétention et la sensibilité dentaire de la couronne temporaire sur les dents vitales - Essai clinique randomisé

Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche divisée, d'évaluer le taux de réussite (taux de rétention et sensibilité dentaire) des couronnes dentaires provisoires cimentées sur dents vivantes. La composition du ciment (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral) sera évaluée. Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La confection des prothèses provisoires est une étape fondamentale dans le processus prothétique des couronnes totales définitives. Le scellement provisoire doit assurer une rétention suffisante entre les intervalles des consultations, être biocompatible et ne pas présenter une solubilité élevée. Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, splithmouth, d'évaluer le taux de réussite (taux de rétention et sensibilité dentaire) des couronnes dentaires provisoires cimentées sur dents vivantes. La composition du ciment (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral) sera évaluée. Vingt participants ayant au moins deux dents vivantes avec nécessité de confection de couronnes totales définitives (chaque participant) seront sélectionnés qui se présenteront. Les dents seront divisées au hasard en 2 groupes différents selon la composition du ciment temporaire (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral). Les données seront collectées, tabulées et soumises à une analyse statistique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 381440617

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé ; les deux genres; présence d'au moins deux dents avec indication de couronnes totales ; bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • prothèses dentaires ou orthodontie; présence de maladies parodontales et/ou d'habitudes parafonctionnelles ; maladie systémique et, ou psychologique grave ; utilisation constante d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires ou de réponse allergique aux produits dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ciment temporaire à l'hydroxyde de calcium
Scellement d'une couronne provisoire avec un ciment à base d'hydroxyde de calcium.
Procédure: Ciment provisoire à base d'Hydroxyde de Calcium
Confection d'une couronne provisoire avec de la résine acrylique; Finition et polissage; isolement relatif avec du coton et de la gaze ; Manipulation du ciment provisoire à base d'hydroxyde de calcium ; Insertion de ciment sur la surface interne de la couronne provisoire ; Élimination de l'excès de ciment ; Ajustement occlusal.
Comparateur actif: Ciment temporaire MTA
Scellement d'une couronne provisoire avec un ciment à base d'agrégat de trioxyde minéral.
Procédure: Ciment temporaire MTA
Confection d'une couronne provisoire avec de la résine acrylique; Finition et polissage; isolement relatif avec du coton et de la gaze ; Manipulation du ciment temporaire à base d'agrégat de trioxyde minéral ; Insertion de ciment sur la surface interne de la couronne provisoire ; Élimination de l'excès de ciment ; Ajustement occlusal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite (taux de rétention et absence de sensibilité) des couronnes dentaires provisoires cimentées avec différents ciments provisoires avec un suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.294.913

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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