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Influencias de diferentes cementos temporales en la tasa de retención de coronas temporales

16 de febrero de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influencias de diferentes cementos temporales en la tasa de retención y la sensibilidad dental de coronas temporales en dientes vitales: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de coronas dentales temporales cementadas sobre dientes vitales. Se evaluará la composición del cemento (A base de hidróxido de calcio; ya base de agregado trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La confección de prótesis provisionales es un paso fundamental en el proceso protésico de coronas totales definitivas. La cementación temporal debe proporcionar suficiente retención entre los intervalos de las consultas, ser biocompatible y no presentar alta solubilidad. El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (tasa de retención y sensibilidad dental) de coronas dentales temporales cementadas sobre dientes vitales. Se evaluará la composición del cemento (A base de hidróxido de calcio; ya base de agregado trióxido mineral). Se seleccionarán veinte participantes con al menos dos dientes vitales con necesidad de confección de coronas totales definitivas (cada participante) que se presenten. Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del cemento temporal (a base de hidróxido de calcio; y a base de agregado de trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Reclutamiento
        • Federal University of Uberlândia
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos; ambos géneros; presencia de al menos dos dientes con indicación de coronas totales; buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • prótesis dentales u ortodoncia; presencia de enfermedad periodontal y/o hábitos parafuncionales; enfermedad sistémica y, o psicológica grave; uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios o respuesta alérgica a productos dentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cemento provisional de Hidróxido de Calcio
Cementación de una corona provisional con cemento a base de hidróxido de calcio.
Procedimiento: Cemento provisional a base de Hidróxido de Calcio
Confección de una corona temporal con resina acrílica; Acabado y pulido; aislamiento relativo con algodón y gasa; Manipulación del cemento temporal a base de Hidróxido de Calcio; Inserción de cemento en la superficie interna de la corona provisional; Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal.
Comparador activo: Cemento temporal MTA
Cementación de una corona provisional con cemento a base de árido de trióxido mineral.
Procedimiento: Cemento temporal MTA
Confección de una corona temporal con resina acrílica; Acabado y pulido; aislamiento relativo con algodón y gasa; Manipulación del cemento temporal a base de Trióxido Mineral agregado; Inserción de cemento en la superficie interna de la corona provisional; Eliminación de excesos de cemento; Ajuste Oclusal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito (tasa de retención y ausencia de sensibilidad) de coronas dentales temporales cementadas con diferentes cementos temporales con un seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2.294.913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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