Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző ideiglenes cementek hatása az ideiglenes koronák visszatartási arányára

2018. február 16. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Különböző ideiglenes cementek hatása a retenciós rátára és az ideiglenes korona fogérzékenységére a vitális fogakra – Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, kettős vakon, osztott szájon keresztül, hogy értékelje a létfontosságú fogakra ragasztott ideiglenes fogkorona sikerességi arányát (retenciós arány és fogérzékenység). A cement összetételét (kalcium-hidroxid alapú; és ásványi trioxid aggregátum alapú) értékelik. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ideiglenes protézisek konfekciója a végleges teljes korona protetikai folyamatának alapvető lépése. Az ideiglenes cementálásnak elegendő retenciót kell biztosítania a konzultációk között, biológiailag kompatibilisnek kell lennie és nem kell nagy oldhatóságot mutatnia. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, hasított szájon keresztül értékelje a létfontosságú fogakra ragasztott ideiglenes fogkorona sikerességi arányát (retenciós arány és fogérzékenység). A cement összetételét (kalcium-hidroxid alapú; és ásványi trioxid aggregátum alapú) értékelik. Húsz olyan résztvevőt választanak ki, akik legalább két életfontos foggal rendelkeznek, és végleges teljes koronát kell készíteni (minden résztvevő). A fogakat véletlenszerűen 2 különböző csoportra osztjuk az ideiglenes cementösszetétel szerint (kalcium-hidroxid alapú és ásványi trioxid aggregátum alapján). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 381440617

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek; mindkét műfaj; legalább két fog jelenléte a teljes korona jelzésével; jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Fogsorok vagy fogszabályozás; periodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte; szisztémás betegség és/vagy súlyos pszichés; állandó fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő vagy allergiás reakció a fogászati ​​termékekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid ideiglenes cement
Ideiglenes korona cementálása kalcium-hidroxid alapú cementtel.
Eljárás: Kalcium-hidroxid alapú ideiglenes cement
Ideiglenes korona konfekció akrilgyantával; Kikészítés és polírozás; relatív izolálás pamuttal és gézzel; A kalcium-hidroxid alapú ideiglenes cement kezelése; Cement beillesztés az ideiglenes korona belső felületére; A felesleges cement eltávolítása; Occlusalis beállítás.
Aktív összehasonlító: MTA ideiglenes cement
Ideiglenes korona cementálása ásványi trioxid adalékanyag alapú cementtel.
Eljárás: MTA ideiglenes cement
Ideiglenes korona konfekció akrilgyantával; Kikészítés és polírozás; relatív izolálás pamuttal és gézzel; Ásványi trioxid adalékanyag alapú ideiglenes cement manipulálása; Cement beillesztés az ideiglenes korona belső felületére; A felesleges cement eltávolítása; Occlusalis beállítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző ideiglenes cementtel cementált ideiglenes fogkorona sikerességi aránya (retenciós arány és érzékenység hiánya) 6 hónapos követéssel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.294.913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel