Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota periferního arteriálního odporového indexu při hodnocení tkáňové perfuze u pacientů se septickým šokem

12. června 2023 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

U pacientů se septickým šokem je na JIP monitorován rutinní arteriální krevní tlak a centrální žilní tlak. Konvenční metody jako krevní tlak a centrální žilní tlak u septických pacientů nemohou poskytnout dostatečné informace při sledování vzhledem ke kompenzačním mechanismům organismu. Index systémové vaskulární rezistence, který lze měřit invazivně nebo neinvazivně pokročilými metodami hemodynamického monitorování, je parametrem, který hraje důležitou roli v léčbě septických pacientů.

Odporový index (Pourcelot Index) je metoda ultrazvukového měření používaná k hodnocení perfuze tkání a mikrocirkulace. Protože perfuze periferní tkáně je u septických pacientů narušena, vědci se domnívají, že index odporu může být užitečný pro léčbu sepse. V literatuře existují studie o využití rezistivního indexu při sledování pacientů.

Studie se bude zabývat tím, zda existuje korelace mezi indexem systémové vaskulární rezistence měřeným měřením srdečního výdeje, což je jedna z pokročilých monitorovacích metod běžně používaných ve skupině vyžadující mechanickou ventilační podporu u pacientů se septickým šokem, a periferním arteriálním odporovým index, který se běžně používá k hodnocení tkáňové perfuze a mikrocirkulace.

Přehled studie

Detailní popis

Sepse není specifické onemocnění, ale abnormální reakce na infekci, která vede k dysfunkci orgánů. Jde o klinický syndrom skládající se z biologických, biochemických a fyziologických abnormalit, jejichž patofyziologie dosud nebyla plně stanovena. Sepse je utvářena patogenními faktory a faktory hostitele (např. pohlavím, rasou a dalšími genetickými determinantami, věkem, komorbiditami, prostředím) a její rysy se v průběhu času vyvíjejí. To, co odlišuje sepsi od infekce, je přítomnost abnormální a/nebo nepravidelné reakce hostitele a orgánové dysfunkce. Jde o jeden z hlavních zdravotních problémů na celém světě a jednu z hlavních příčin úmrtnosti při hospitalizacích. Odhaduje se, že v roce 2017 bylo celosvětově 48,9 milionů případů a 11 milionů úmrtí souvisejících se sepsí, což představuje téměř 20 % všech celosvětových úmrtí. V epidemiologické studii provedené na evropských jednotkách intenzivní péče (JIP) byla incidence sepse hlášena jako 38 %. Pneumonie, infekce močových cest a intraabdominální infekce tvoří více než 65 % všech případů sepse. Podle údajů Surviving Sepsis Campaign (SSC) je úmrtnost na sepsi 41 % v Evropě a 28,3 % ve Spojených státech (USA). V multicentrické studii zahrnující 101 064 kriticky nemocných pacientů v Austrálii a na Novém Zélandu v letech 2002 až 2012 bylo zjištěno, že úmrtnost v důsledku sepse se v průběhu let snížila a nakonec na 18–20 %. Rozpoznání sepse, která může být velmi smrtelná, zvláště pokud není rozpoznána rychle a léčba nezahájena, vyžaduje naléhavou pozornost.

Vzhledem k nedostatku léčebných možností zaměřených na mikrocirkulační a mitochondriální dysfunkci se léčba kromě léčby základní příčiny během septického šoku zaměřuje na nápravu makrocirkulační dysfunkce. V časné fázi septického šoku jsou pozorovány vnější ztráty a hypovolémie v důsledku kapilárního prosakování. Proto se často doporučuje tekutinová resuscitace pro zvýšení srdečního výdeje a zlepšení perfuze tkání. Velké bolusy tekutin (>30 ml/kg) však spolehlivě nezvyšují krevní tlak, výdej moči a perfuzi koncových orgánů a mohou vést k iatrogennímu poškození. Sepse je charakterizována poruchami perfuze tkání a abnormální periferní vaskulární rezistencí v důsledku poruch mikrocirkulace. proto je při zvládání septického šoku zásadní zlepšení vaskulární funkce a poškození orgánů. K léčbě hypotenze; měla by být stanovena potřeba tekutin a správnému pacientovi by mělo být poskytnuto správné množství tekutinové resuscitace.

Systémová vaskulární rezistence je parametr, který závisí na dotížení srdce a odpovídá odporu srdce při jeho činnosti. Je to odpor, který musí srdce překonat, aby pumpovalo krev do zbytku těla kromě plic. Index systémové vaskulární rezistence (SVRI) je definován jako poměr středního arteriálního tlaku (MAP) a centrálního venózního tlaku (CVP) k srdečnímu indexu (CI) (SVRI= 80 x (MAP-CVP) / CI). Obecně je SVRI úměrné MAP. Snižuje se v důsledku vazodilatace u septických pacientů. Ve srovnání s předchozími studiemi byla nižší SVRI u septického šoku spojena s nepříznivými výsledky a zvýšenou mortalitou. Pro měření SVRI jsou nutné invazivní metody, jako jsou katétry plicní tepny nebo relativně drahé metody, jako je PICCO.

Lze najít nákladově efektivnější a rychlejší alternativu k indexu systémové vaskulární rezistence měřenému drahými nebo vysoce rizikovými metodami? Ultrazvuk, jako moderní stetoskop, je potřeba zejména na každé 3 úrovňové JIP.

Odporový index (RI) (Pourcelotův index) je neinvazivní měření používané k hodnocení poddajnosti cév při Dopplerově ultrazvuku. Je určena vzorcem vypočítaným mezi systolickým maximálním průtokem (PSV) a end-diastolickým průtokem (EDV) ((PSV-EDV)/PSV). Dnes se RI používá k měření k posouzení perfuze tkání, zejména ledvin. Renální RI ukazuje změny renálního intravaskulárního objemu a hemodynamiky. U akutního poškození ledvin byl prokázán inverzní vztah mezi renální RI a MAP. Měření RI na periferní tepně korelovalo s SVRI ve studii pacientů, kteří podstoupili srdeční operaci.

V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat RI na radiální arterii v zápěstí snuffbox (SBRI) s SVRI pro primární výsledek. Srovnejte také SBRI s MAP, CVP, indexem diastolického šoku, indexem variability pleth, indexem delta tepového objemu, centrální venózní saturací kyslíkem (ScvO2) a parciální mezerou oxidu uhličitého (Pv-aCO2) pro sekundární výsledek.

Každý pacient bude sledován kvůli sepsi a septickému šoku. Na výzkumné jednotce intenzivní péče mají všichni pacienti se sepsí invazivní arteriální kanylu pro monitorování v reálném čase a centrální žilní katétr pro odběr krve a potřebu vazopresoru, takže pro tuto studii nebude žádné další riziko. Pokud pacient se septickým šokem potřebuje mechanickou ventilaci a splňuje kritéria pro zařazení, vyšetřovatelé provedou měření těsně po intubaci. Nebo mechanicky ventilovaný pacient, u kterého se rozvinul septický šok; pokud pacient nemá žádné spontánní dýchání, vyšetřovatelé provedou měření. Vzorky arteriální a centrální žilní krve se odebírají každých 6 hodin po intubaci nebo septickém šoku, denní kompletní krevní obraz (CBC), C-reaktivní protein, renální a jaterní krevní analýza a 2krát týdně hladiny prokalcitoninu. nemocnice, kde studie na JIP probíhá.

Demografické parametry, poznámky fyzikálního vyšetření (doba plnění kapilár, skóre skvrnitosti, výdej moči, kožní turgor), systolický, diastolický a střední arteriální tlak, centrální žilní tlak, arteriální a centrální venózní krevní analýza, CBC a biochemická analýza krve, Akutní fyziologie a Bude zaznamenáno skóre hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) a nutriční riziko u kriticky nemocných (NUTRIC) skóre. Pro monitorování srdečního výdeje bude použit neinvazivní monitor Baxter Starling a během vyšetření budou zaznamenávány všechny hemodynamické parametry. Pro měření SBRI Philips CX50 bude použit ultrazvukový přístroj L12-3 lineární sonda. Starling monitory 4 elektrody budou umístěny podle specifikace výrobce. Sonda Masimo Rad-87 umístí ukazováček ruky nebo prostředníček. SBRI bude měřit třikrát po sobě s hloubkou 1,5 centimetru a budou zaznamenána 3 stejná měření. Současně bude zahájeno základní vyhodnocení pomocí Starling monitoru a budou zaznamenány všechny parametry. Po dokončení základního měření bude zahájena výzva Starlingovou tekutinou jako pasivní zvedání nohou podle specifikace výrobce. Výpočet tohoto postupu trvá 3 minuty a po 2,5 minutách se SBRI znovu změří, jak je popsáno výše. Na konci testu tekutin budou zaznamenány všechny parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice Bezmialem Vakıf

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • přijat do intenzivní péče pro septický šok
  • mechanicky větrané
  • nespontánní dýchání
  • aplikovaná invazivní kanylace tepny (radiální, femorální, brachiální)
  • aplikovaný centrální žilní katétr (jugulární, podklíčkový)
  • SOFA skóre>2
  • Příjem podpory vazopresoru/inotropu k dosažení MAP ≥65 mmHg
  • Laktát v krvi >2 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Hypotermie (<35C)
  • Fibrilace/flutter síní
  • Kardiostimulátor
  • Těžká nedostatečnost aortální chlopně
  • Historie aorty a velkých tepen přiléhajících k operaci aortálního oblouku
  • Oboustranná punkce radiální tepny za posledních 12 hodin
  • Onemocnění periferních tepen
  • Amputace končetiny (noha nebo paže)
  • Rána na předloktí
  • Kontinuální renální substituční terapie
  • Spontánní dechové úsilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se septickým šokem
mechanicky ventilovaní pacienti se septickým šokem
Monitor Baxter Starling pro měření srdečního výdeje a systémové vaskulární rezistence (SVRI), který využívá technologii bioreakce. Potřebujeme umístit čtyři elektrody na hrudní stěnu (vlevo nahoře, vpravo nahoře, vlevo dole, vpravo dole) a zadat demografické parametry monitoru. Zadejte také střední arteriální tlak (MAP) pro výpočet SVRI, takže MAP zadáváme každou minutu. Lůžko pacienta nastaveno jako 45 stupňů zvednutá hlava a nohy 0 stupňů. Po zahájení měření se monitor potřebuje synchronizovat pro pacienta. Po synchronizaci zahájíme fluidní výzvu s možností pasivního zvedání nohou. Tento test má dvě fáze. První fáze výpočtu základních parametrů, která trvá 3 minuty a druhá fáze je měření rozdílu s tekutinou, která také trvá 3 minuty. Na konci první fáze monitor ukazuje provést pasivní zvednutí nohou a my provedeme trendelenburgův manévr, dokud se hlava nedostane na 0 stupňů. Po dokončení druhé fáze měření.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM)
V obou stadiích používáme současně ultrasonografii s monitorem srdečního výdeje. Nejprve určíme umístění radiální arterie na zápěstní tabatěrce v hloubce 1,5 centimetru pomocí lineární sondy a potvrdíme pulzní průtok barevným režimem. Ve Starlingově základní fázi měříme a počítáme odporový index s dopplerovským P-módem v triplexním nastavení 3krát. Když jsme obdrželi 3 stejné výsledky za sebou, zaznamenali jsme jako SBRI-1. Druhé měření je zahájeno po posledních 30 sekundách pasivního zvedání nohou, jak bylo popsáno výše, a naše měření jsme zaznamenali jako SBRI-2
Ostatní jména:
  • SBRI
  • Index odporu tabatěrky
  • Pourcelotův index
  • dopplerovské ultrasonografie
Během všech fází je duhová sonda Masimo Rad-87 umístěna u pacientů ukazováček nebo prostředníček a zaznamenáváme PVI-1 a PVI-2 současně s SBRI-1 a SBRI-2
Ostatní jména:
  • PVI
  • Rad-87

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu systémové vaskulární rezistence
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu systémové vaskulární rezistence
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu variability pleth
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu variability pleth
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu delta zdvihového objemu
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace rozdílu v indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu delta zdvihového objemu
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu diastolického šoku
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu diastolického šoku
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace odporového indexu radiální tepny tabatěrky a saturace centrální duté žíly kyslíkem a částečné tlakové mezery oxidu uhličitého
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace odporového indexu radiální tepny tabatěrky a saturace centrální duté žíly kyslíkem a částečné tlakové mezery oxidu uhličitého
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu srdečního výkonu
Časové okno: 1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria
korelace indexu odporu radiální tepny tabatěrky a indexu srdečního výkonu
1 hodina. Jakmile pacient splní všechna zařazovací kritéria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

statistické údaje budou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Klinické studie na hemodynamické monitorování

3
Předplatit