Účinek hemolýzy in vitro na měření troponinu T s vysokou citlivostí v séru u pacientů v případě nehody a pohotovosti

Tato studie bude zkoumat, jak je běžný krevní test pro identifikaci poškození srdce (troponin T) ovlivněn poškozením červených krvinek ve vzorku krve (hemolýza). Je již známo, že poškození červených krvinek během nebo po odběru krevního vzorku může způsobit falešně nízké výsledky testů, avšak přesné množství není jasné. Některé předchozí studie naznačují, že při oznamování výsledků testu by mohlo být přípustné mnohem vyšší poškození červených krvinek. Tato studie bude napodobovat typ poškození červených krvinek, ke kterému dochází v nemocnici, a určí, jaký stupeň poškození nebo „hemolýzy“ způsobí významné snížení výsledku testu, a proto určí přípustný limit pro bezpečné hlášení výsledku testu. Výsledky této studie mohou pomoci poskytnout přístup založený na důkazech ke zlepšení současné praxe a mohou vést k menšímu počtu odmítnutých vzorků krve, menšímu počtu opakovaných testů, zkrácení doby léčby v případě nehody a pohotovosti (A&E), obecným úsporám nákladů a lepším službám pro pacienty.

Tato studie bude provedena jako magisterský výzkumný projekt v biomedicínských vědách (klinická biochemie) a zároveň poskytne důkazy pro hodnocení současné laboratorní praxe. Pro tuto studii jsou vybráni účastníci účastnící se nehody a pohotovosti v nemocnici Poole, kterým již byly odebírány vzorky krve pro krevní test na poškození srdce, vysoce citlivý troponin T (hs-cTnT). Vzhledem k tomu, že účastníci již podstupují krevní test hs-cTnT, znamená to, že vyšetřovatelé o nich nebudou z testů zjišťovat žádné nové informace a jsou také populací, pro kterou budou výsledky studie přínosem.

Zatímco jsou účastníkům odebírány rutinní vzorky krve pro lékařské vyšetření, budou po ústním souhlasu odebrány další dva vzorky krve (maximálně 9 ml; méně než dvě čajové lžičky). Do studie budou zařazeni pouze pacienti se schopností dát ústní souhlas a krev jim bude odebrána pouze jednou. Vzorky krve navíc budou označeny časem a datem odběru (pro zajištění stability při analýze). Na vzorky nebudou napsány žádné identifikační údaje pacienta a budou odeslány do laboratoře v odděleném sáčku od běžných vzorků, aby byla zajištěna anonymita.

Po přijetí do laboratoře bude jeden ze studijních vzorků analyzován na hs-cTnT a index hemolýzy (naměřená hodnota, která se rovná množství hemoglobinu ve vzorku, a tedy poškození červených krvinek). Výsledky těchto počátečních testů určí, zda jsou hs-cTnT a hemolýza v rozmezí požadovaném pro studii.

Pokud vzorek splňuje požadavky pro studii, bude z druhého vzorku vytvořen hemolyzát specifický pro vzorek (Haemolyzované sérum). Pomocí obou vzorků budou vytvořeny různé kontrolované stupně hemolýzy a následně testovány na hs-cTnT. Výsledky z různých stupňů hemolýzy budou porovnány s původním nehemolyzovaným výsledkem, aby se určilo, zda došlo k významné změně výsledku.

Nulové hypotézy:

• Neexistuje žádný významný rozdíl ve výsledcích hs-cTnT mezi výchozí hodnotou a indexem hemolýzy do 100. Existuje významný rozdíl ve výsledcích hs-cTnT mezi výchozí hodnotou a všemi hladinami indexu hemolýzy vyššími než 100.
• Neexistuje žádný významný rozdíl v průměrné procentuální změně hs-cTnT do 100 indexu hemolýzy a existuje významný rozdíl v průměrné procentuální změně hs-cTnT na všech úrovních hemolýzy vyšších než 100 index hemolýzy.