Efeito da hemólise in vitro nas medições séricas de troponina T de alta sensibilidade de pacientes em acidentes e emergências

Este estudo investigará como um exame de sangue comum para identificar danos cardíacos (troponina T) é afetado por danos nos glóbulos vermelhos na amostra de sangue (hemólise). Já se sabe que danos aos glóbulos vermelhos durante ou após a coleta de amostras de sangue podem causar resultados de teste falsamente baixos, mas a quantidade exata não é clara. Alguns estudos anteriores sugerem que uma quantidade muito maior de danos nos glóbulos vermelhos pode ser permitida ao relatar os resultados do teste. Este estudo irá imitar o tipo de dano aos glóbulos vermelhos que ocorre no hospital e determinar qual grau de dano ou 'hemólise' causa uma redução significativa no resultado do teste e, portanto, determina um limite permitido para relatar com segurança o resultado do teste. Os resultados deste estudo podem ajudar a fornecer uma abordagem baseada em evidências para melhorar a prática atual e podem levar a menos amostras de sangue rejeitadas, menos testes repetidos, tempos de tratamento aprimorados em Acidentes e Emergências (A&E), economia geral de custos e um melhor serviço aos pacientes.

Este estudo será conduzido como um projeto de pesquisa de Mestrado em Ciências Biomédicas (Bioquímica Clínica), além de fornecer evidências para avaliar a prática laboratorial atual. Os participantes do acidente e emergência do Poole Hospital que já estão tendo amostras de sangue coletadas para o exame de sangue de dano cardíaco, troponina T de alta sensibilidade (hs-cTnT), são escolhidos para este estudo. Como os participantes já estão realizando o exame de sangue hs-cTnT, isso significa que os investigadores não determinarão nenhuma nova informação sobre eles a partir dos testes e eles também são a população que os resultados do estudo irão beneficiar.

Enquanto os participantes recebem as amostras de sangue de rotina para sua investigação médica, serão coletadas duas amostras de sangue extras (no máximo 9 ml; menos de duas colheres de chá) após permissão verbal. Somente pacientes com capacidade de dar consentimento verbal serão incluídos no estudo e, então, seu sangue será coletado apenas uma vez. As amostras de sangue extras serão rotuladas com a hora e a data da coleta (para garantir a estabilidade na análise). Nenhuma informação de identificação do paciente será escrita nas amostras e elas serão enviadas ao laboratório em uma bolsa separada das amostras de rotina para garantir o anonimato.

Uma vez recebida no laboratório, uma das amostras do estudo será analisada para hs-cTnT e índice de hemólise (um valor medido que equivale à quantidade de hemoglobina na amostra e, portanto, danos aos glóbulos vermelhos). Os resultados desses testes iniciais determinarão se a hs-cTnT e a hemólise estão dentro da faixa desejada para o estudo.

Se a amostra atender aos requisitos do estudo, um hemolisado específico para a amostra (soro hemolisado) será criado a partir da segunda amostra. Usando ambas as amostras, vários graus controlados de hemólise serão criados e então testados para hs-cTnT. Os resultados dos vários graus de hemólise serão comparados com o resultado original não hemolisado para determinar se ocorreu uma alteração significativa no resultado.

Hipóteses nulas:

• Não há diferença significativa nos resultados de hs-cTnT entre a linha de base e até 100 de índice de hemólise. Há uma diferença significativa nos resultados de hs-cTnT entre a linha de base e todos os níveis de índice de hemólise superiores a 100.
• Não há diferença significativa na variação percentual média de hs-cTnT até 100 índice de hemólise e há uma diferença significativa na variação percentual média de hs-cTnT em todos os níveis de hemólise superiores a 100 índice de hemólise.