Wpływ hemolizy in vitro na pomiary troponiny T w surowicy o wysokiej czułości u pacjentów w wypadkach i nagłych wypadkach

W ramach tego badania zostanie zbadany, w jaki sposób uszkodzenie krwinek czerwonych w próbce krwi (hemoliza) wpływa na powszechne badanie krwi służące do identyfikacji uszkodzenia serca (troponina T). Wiadomo już, że uszkodzenie krwinek czerwonych podczas lub po pobraniu próbki krwi może powodować fałszywie zaniżone wyniki testu, jednak dokładna wielkość nie jest jasna. Niektóre wcześniejsze badania sugerują, że o wiele większa ilość uszkodzeń krwinek czerwonych może być dopuszczalna przy zgłaszaniu wyników testu. To badanie będzie naśladować rodzaj uszkodzenia krwinek czerwonych, które występuje w szpitalu i określić, jaki stopień uszkodzenia lub „hemolizy” powoduje znaczne obniżenie wyniku testu, a tym samym określić dopuszczalny limit bezpiecznego zgłaszania wyniku testu. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu opartego na dowodach podejścia do poprawy obecnej praktyki i mogą prowadzić do mniejszej liczby odrzuconych próbek krwi, mniejszej liczby powtarzanych badań, skrócenia czasu leczenia w nagłych wypadkach (A&E), ogólnych oszczędności kosztów i lepszej obsługi pacjentów.

Badanie to zostanie przeprowadzone jako projekt badawczy magisterski z nauk biomedycznych (biochemia kliniczna), a także dostarczy dowodów do oceny obecnej praktyki laboratoryjnej. Do tego badania wybrano uczestników uczestniczących w wypadku i nagłym wypadku szpitala w Poole, od których pobrano już próbki krwi do badania krwi na uszkodzenie serca, wysokiej czułości troponiny T (hs-cTnT). Ponieważ uczestnicy mają już wykonywane badanie krwi hs-cTnT, oznacza to, że badacze nie będą ustalać żadnych nowych informacji na ich temat na podstawie badań, a także stanowią populację, która skorzysta na wynikach badania.

Podczas gdy uczestnicy będą pobierać rutynowe próbki krwi do badań lekarskich, zostaną pobrane dodatkowe dwie próbki krwi (maksymalnie 9 ml; mniej niż dwie łyżeczki do herbaty) za ustną zgodą. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci zdolni do wyrażenia ustnej zgody, a wtedy ich krew zostanie pobrana tylko raz. Dodatkowe próbki krwi zostaną oznaczone datą i godziną pobrania (w celu zapewnienia stabilności podczas analizy). Na próbkach nie będą umieszczane żadne informacje identyfikujące pacjenta i zostaną one wysłane do laboratorium w oddzielnej torbie z rutynowymi próbkami w celu zapewnienia anonimowości.

Po dostarczeniu do laboratorium jedna z badanych próbek zostanie poddana analizie pod kątem hs-cTnT i wskaźnika hemolizy (zmierzona wartość odpowiadająca ilości hemoglobiny w próbce, a tym samym uszkodzeniu krwinek czerwonych). Wyniki tych wstępnych testów określą, czy hs-cTnT i hemoliza mieszczą się w zakresie pożądanym dla badania.

Jeśli próbka spełnia wymagania badania, z drugiej próbki zostanie utworzony specyficzny dla próbki hemolizat (hemolizowana surowica). Używając obu próbek, zostaną utworzone różne kontrolowane stopnie hemolizy, a następnie zbadane pod kątem hs-cTnT. Wyniki dla różnych stopni hemolizy zostaną porównane z oryginalnymi wynikami niezhemolizowanymi w celu ustalenia, czy nastąpiła znacząca zmiana wyniku.

Hipotezy zerowe:

• Nie ma istotnej różnicy w wynikach hs-cTnT między wartością wyjściową a wskaźnikiem hemolizy do 100. Istnieje znacząca różnica w wynikach hs-cTnT między wartościami wyjściowymi a wszystkimi poziomami indeksu hemolizy większymi niż 100.
• Nie ma istotnej różnicy w średniej procentowej zmianie hs-cTnT do 100 wskaźnika hemolizy i istnieje znacząca różnica w średniej procentowej zmianie hs-cTnT na wszystkich poziomach hemolizy większych niż 100 wskaźnika hemolizy.