体外溶血对急症患者血清高敏肌钙蛋白 T 测量的影响

这项研究将调查用于识别心脏损伤（肌钙蛋白 T）的常见血液测试如何受到血液样本中红细胞损伤（溶血）的影响。 众所周知，在采集血液样本期间或之后对红细胞的损伤会导致错误的低检测结果，但具体数量尚不清楚。 之前的一些研究表明，在报告测试结果时，可以允许更多的红细胞损伤。 这项研究将模拟医院中发生的红细胞损伤类型，并确定损伤或“溶血”的程度会导致检测结果显着降低，从而确定安全报告检测结果的允许限度。 这项研究的结果可能有助于提供一种基于证据的方法来改进当前的做法，并可能导致血液样本被拒绝的次数减少、重复测试的次数减少、事故和紧急情况 (A&E) 的治疗时间缩短、总体成本节省以及对患者的服务得到改善。

这项研究将作为生物医学科学（临床生物化学）的硕士研究项目进行，并提供证据来评估当前的实验室实践。 参加普尔医院事故和急诊的参与者已经为心脏损伤血液测试、高灵敏度肌钙蛋白 T (hs-cTnT) 采集了血样，被选中用于这项研究。 由于参与者已经进行了 hs-cTnT 血液测试，这意味着研究人员不会从测试中确定关于他们的任何新信息，而且他们也是研究结果将受益的人群。

在参与者为他们的医学调查采集常规血样的同时，在获得口头许可后，将额外采集两份血样（最多 9 毫升；少于两茶匙）。 只有能够给予口头同意的患者才会被纳入研究，然后他们的血液只会被采集一次。 额外的血液样本将标有采集时间和日期（以确保分析时的稳定性）。 样本上不会写下任何患者身份信息，它们将与常规样本分开放在一个单独的袋子里送到实验室，以确保匿名。

一旦在实验室收到，将分析其中一个研究样本的 hs-cTnT 和溶血指数（测量值等于样本中的血红蛋白量，因此红细胞损伤）。 这些初始测试的结果将确定 hs-cTnT 和溶血是否在研究所需的范围内。

如果样品符合研究要求，将从第二个样品中产生样品特异性溶血产物（Haemolysed serum）。 使用这两个样本，将产生不同程度的受控溶血，然后测试 hs-cTnT。 将不同程度溶血的结果与原始未溶血结果进行比较，以确定结果是否发生了显着变化。

零假设：

• hs-cTnT 结果在基线和高达 100 的溶血指数之间没有显着差异。 hs-cTnT 结果在基线和所有大于 100 的溶血指数水平之间存在显着差异。
• 高达 100 溶血指数的 hs-cTnT 平均百分比变化没有显着差异，并且在大于 100 溶血指数的所有溶血水平下 hs-cTnT 平均百分比变化有显着差异。