Effekt av in vitro hemolyse på serum høyfølsomhet Troponin T målinger fra pasienter i ulykke og nødsituasjon

Denne studien vil undersøke hvordan en vanlig blodprøve for å identifisere hjerteskader (Troponin T) påvirkes av røde blodlegemer i blodprøven (Haemolyse). Det er allerede kjent at skade på de røde blodcellene under eller etter blodprøvetaking kan forårsake falskt lave testresultater, men den nøyaktige mengden er ikke klar. Noen tidligere studier tyder på at en mye høyere mengde skade på røde blodlegemer kan være tillatt når du rapporterer testresultatene. Denne studien vil etterligne typen skade på røde blodlegemer som oppstår på sykehuset og bestemme hvilken grad av skade eller "hemolyse" som forårsaker en betydelig reduksjon i testresultatet og derfor bestemme en tillatt grense for sikker rapportering av testresultatet. Resultatene av denne studien kan bidra til å gi en evidensbasert tilnærming for å forbedre dagens praksis og kan føre til færre avviste blodprøver, færre gjentatte tester, forbedrede behandlingstider i ulykker og akutt (A&E), generelle kostnadsbesparelser og en forbedret service til pasienter.

Denne studien vil bli utført som et masterforskningsprosjekt i biomedisinske vitenskaper (klinisk biokjemi) i tillegg til å gi bevis for å evaluere dagens laboratoriepraksis. Deltakere som deltar på Poole Hospital ulykke og nødsituasjon som allerede har tatt blodprøver for hjerteskadeblodprøven, høysensitiv Troponin T (hs-cTnT), er valgt for denne studien. Siden deltakerne allerede får utført hs-cTnT-blodprøven, betyr det at etterforskerne ikke vil finne ut noen ny informasjon om dem fra testene, og de er også den populasjonen som resultatene av studien vil dra nytte av.

Mens deltakerne får tatt rutinemessige blodprøver for medisinsk undersøkelse, vil ytterligere to blodprøver bli samlet inn (maksimalt 9 ml; mindre enn to teskjeer) etter muntlig tillatelse. Kun pasienter med kapasitet til å gi muntlig samtykke vil bli inkludert i studien, og da vil blodet deres bare bli tatt én gang. De ekstra blodprøvene vil bli merket med klokkeslett og dato for innsamling (for å sikre stabilitet ved analyse). Ingen pasientidentifikasjonsinformasjon vil bli skrevet på prøvene og de vil bli sendt til laboratoriet i en separat pose fra rutineprøvene for å sikre anonymitet.

Når den er mottatt i laboratoriet, vil en av studieprøvene bli analysert for hs-cTnT og hemolyseindeks (en målt verdi som tilsvarer mengden hemoglobin i prøven og dermed skade på røde blodlegemer). Resultatene fra disse innledende testene vil avgjøre om hs-cTnT og hemolyse er innenfor ønsket område for studien.

Hvis prøven oppfyller kravene for studien, vil et prøvespesifikt hemolysat (hemolysert serum) bli laget fra den andre prøven. Ved å bruke begge prøvene vil varierende kontrollerte grader av hemolyse bli opprettet og deretter testet for hs-cTnT. Resultatene fra de ulike gradene av hemolyse vil bli sammenlignet med det opprinnelige uhemolyserte resultatet for å avgjøre om det har skjedd en signifikant endring i resultatet.

Nullhypoteser:

• Det er ingen signifikant forskjell i hs-cTnT-resultater mellom baseline og opp til 100 hemolyseindeks. Det er en signifikant forskjell i hs-cTnT-resultater mellom baseline og alle hemolyseindeksnivåer større enn 100.
• Det er ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig prosentvis endring av hs-cTnT opp til 100 Hemolyseindeks og det er en signifikant forskjell i gjennomsnittlig prosentvis endring av hs-cTnT ved alle hemolysenivåer større enn 100 hemolyseindeks.