Effet de l'hémolyse in vitro sur les mesures sériques à haute sensibilité de la troponine T chez des patients en situation d'accident et d'urgence

Cette étude examinera comment un test sanguin commun pour identifier les lésions cardiaques (troponine T) est affecté par les dommages aux globules rouges dans l'échantillon de sang (hémolyse). On sait déjà que des dommages aux globules rouges pendant ou après le prélèvement d'un échantillon de sang peuvent entraîner des résultats de test faussement bas, mais la quantité exacte n'est pas claire. Certaines études antérieures suggèrent qu'une quantité beaucoup plus élevée de dommages aux globules rouges pourrait être admissible lors de la communication des résultats des tests. Cette étude imitera le type de dommage aux globules rouges qui se produit à l'hôpital et déterminera quel degré de dommage ou "d'hémolyse" entraîne une réduction significative du résultat du test et déterminera donc une limite autorisée pour rapporter en toute sécurité le résultat du test. Les résultats de cette étude peuvent aider à fournir une approche fondée sur des données probantes pour améliorer la pratique actuelle et peuvent conduire à moins d'échantillons de sang rejetés, moins de tests répétés, des temps de traitement améliorés en cas d'accident et d'urgence (A&E), des économies de coûts générales et un meilleur service aux patients.

Cette étude sera menée en tant que projet de recherche de maîtrise en sciences biomédicales (biochimie clinique) et fournira des preuves pour évaluer les pratiques de laboratoire actuelles. Les participants à l'accident et à l'urgence de l'hôpital de Poole qui subissent déjà des prélèvements sanguins pour le test sanguin de lésions cardiaques, la troponine T à haute sensibilité (hs-cTnT), sont choisis pour cette étude. Comme les participants subissent déjà le test sanguin hs-cTnT, cela signifie que les enquêteurs ne détermineront aucune nouvelle information à leur sujet à partir des tests et qu'ils sont également la population à laquelle les résultats de l'étude bénéficieront.

Pendant que les participants subissent les prélèvements sanguins de routine pour leur examen médical, deux échantillons de sang supplémentaires seront prélevés (un maximum de 9 ml ; moins de deux cuillères à café) après autorisation verbale. Seuls les patients ayant la capacité de donner un consentement verbal seront inclus dans l'étude et leur sang ne sera alors prélevé qu'une seule fois. Les échantillons de sang supplémentaires seront étiquetés avec l'heure et la date de prélèvement (pour assurer la stabilité lors de l'analyse). Aucune information d'identification du patient ne sera écrite sur les échantillons et ils seront envoyés au laboratoire dans un sac séparé des échantillons de routine pour garantir l'anonymat.

Une fois reçu au laboratoire, l'un des échantillons d'étude sera analysé pour la hs-cTnT et l'indice d'hémolyse (une valeur mesurée qui équivaut à la quantité d'hémoglobine dans l'échantillon et donc aux dommages aux globules rouges). Les résultats de ces tests initiaux détermineront si la hs-cTnT et l'hémolyse se situent dans la plage souhaitée pour l'étude.

Si l'échantillon répond aux exigences de l'étude, un hémolysat spécifique de l'échantillon (sérum hémolysé) sera créé à partir du deuxième échantillon. En utilisant les deux échantillons, divers degrés contrôlés d'hémolyse seront créés puis testés pour la hs-cTnT. Les résultats des différents degrés d'hémolyse seront comparés au résultat original non hémolysé pour déterminer si un changement significatif du résultat s'est produit.

Hypothèses nulles :

• Il n'y a pas de différence significative dans les résultats hs-cTnT entre la ligne de base et jusqu'à 100 index d'hémolyse. Il existe une différence significative dans les résultats hs-cTnT entre la ligne de base et tous les niveaux d'indice d'hémolyse supérieurs à 100.
• Il n'y a pas de différence significative dans la variation moyenne en pourcentage de hs-cTnT jusqu'à 100 d'indice d'hémolyse et il existe une différence significative dans la variation moyenne en pourcentage de hs-cTnT à tous les niveaux d'hémolyse supérieurs à 100 d'indice d'hémolyse.