Effetto dell'emolisi in vitro sulle misurazioni sieriche della troponina T ad alta sensibilità da pazienti in caso di incidente e emergenza

Questo studio esaminerà come un comune esame del sangue per identificare il danno cardiaco (troponina T) è influenzato dal danno dei globuli rossi nel campione di sangue (emolisi). È già noto che il danneggiamento dei globuli rossi durante o dopo la raccolta del campione di sangue può causare risultati del test falsamente bassi, tuttavia la quantità esatta non è chiara. Alcuni studi precedenti suggeriscono che una quantità molto più elevata di danni ai globuli rossi potrebbe essere consentita quando si riportano i risultati del test. Questo studio imiterà il tipo di danno ai globuli rossi che si verifica in ospedale e determinerà quale grado di danno o "emolisi" provoca una significativa riduzione del risultato del test e quindi determinerà un limite consentito per riportare in sicurezza il risultato del test. I risultati di questo studio possono aiutare a fornire un approccio basato sull'evidenza per migliorare la pratica corrente e possono portare a meno campioni di sangue rifiutati, meno test ripetuti, tempi di trattamento migliori in pronto soccorso (A&E), risparmi sui costi generali e un servizio migliore per i pazienti.

Questo studio sarà condotto come progetto di ricerca per master in scienze biomediche (biochimica clinica) oltre a fornire prove per valutare l'attuale pratica di laboratorio. I partecipanti che frequentano l'incidente e l'emergenza dell'ospedale di Poole che stanno già facendo prelevare campioni di sangue per l'analisi del sangue del danno cardiaco, troponina T ad alta sensibilità (hs-cTnT), sono scelti per questo studio. Poiché i partecipanti stanno già facendo eseguire il test del sangue hs-cTnT, significa che gli investigatori non determineranno alcuna nuova informazione su di loro dai test e sono anche la popolazione che beneficerà dei risultati dello studio.

Mentre i partecipanti stanno facendo prelevare i campioni di sangue di routine per la loro indagine medica, verranno raccolti altri due campioni di sangue (un massimo di 9 ml; meno di due cucchiaini) previa autorizzazione verbale. Solo i pazienti con la capacità di dare il consenso verbale saranno inclusi nello studio e quindi il loro sangue verrà prelevato una sola volta. I campioni di sangue extra saranno etichettati con l'ora e la data della raccolta (per garantire la stabilità durante l'analisi). Nessuna informazione di identificazione del paziente verrà scritta sui campioni e questi verranno inviati al laboratorio in un sacchetto separato dai campioni di routine per garantire l'anonimato.

Una volta ricevuto in laboratorio, uno dei campioni dello studio verrà analizzato per hs-cTnT e indice di emolisi (un valore misurato che equivale alla quantità di emoglobina nel campione e quindi al danno dei globuli rossi). I risultati di questi test iniziali determineranno se l'hs-cTnT e l'emolisi rientrano nell'intervallo desiderato per lo studio.

Se il campione soddisfa i requisiti per lo studio, dal secondo campione verrà creato un emolisato specifico per il campione (siero emolizzato). Utilizzando entrambi i campioni, verranno creati vari gradi controllati di emolisi e quindi testati per hs-cTnT. I risultati dei vari gradi di emolisi saranno confrontati con il risultato originale non emolizzato per determinare se si è verificato un cambiamento significativo nel risultato.

Ipotesi nulle:

• Non vi è alcuna differenza significativa nei risultati hs-cTnT tra il basale e l'indice di emolisi fino a 100. C'è una differenza significativa nei risultati hs-cTnT tra il basale e tutti i livelli di indice di emolisi superiori a 100.
• Non vi è alcuna differenza significativa nella variazione percentuale media di hs-cTnT fino a 100 indice di emolisi e vi è una differenza significativa nella variazione percentuale media di hs-cTnT a tutti i livelli di emolisi superiori a 100 indice di emolisi.