Efecto de la hemólisis in vitro en las mediciones de troponina T sérica de alta sensibilidad de pacientes en accidentes y emergencias

Este estudio investigará cómo un análisis de sangre común para identificar el daño cardíaco (Troponina T) se ve afectado por el daño de los glóbulos rojos en la muestra de sangre (Hemólisis). Ya se sabe que el daño a los glóbulos rojos durante o después de la recolección de muestras de sangre puede causar resultados de prueba falsos bajos, sin embargo, la cantidad exacta no está clara. Algunos estudios anteriores sugieren que se podría permitir una cantidad mucho mayor de daño en los glóbulos rojos al informar los resultados de la prueba. Este estudio imitará el tipo de daño de glóbulos rojos que ocurre en el hospital y determinará qué grado de daño o 'hemólisis' causa una reducción significativa en el resultado de la prueba y, por lo tanto, determinará un límite permitido para informar de forma segura el resultado de la prueba. Los resultados de este estudio pueden ayudar a proporcionar un enfoque basado en la evidencia para mejorar la práctica actual y pueden conducir a menos muestras de sangre rechazadas, menos pruebas repetidas, mejores tiempos de tratamiento en Accidentes y Emergencias (A&E), ahorros de costos generales y un mejor servicio para los pacientes.

Este estudio se llevará a cabo como un proyecto de investigación de maestría en ciencias biomédicas (bioquímica clínica), además de proporcionar evidencia para evaluar la práctica de laboratorio actual. Los participantes que asisten a accidentes y emergencias del Poole Hospital a quienes ya se les están tomando muestras de sangre para el análisis de sangre de daño cardíaco, troponina T de alta sensibilidad (hs-cTnT), son elegidos para este estudio. Como a los participantes ya se les ha realizado el análisis de sangre hs-cTnT, significa que los investigadores no determinarán ninguna información nueva sobre ellos a partir de las pruebas y también son la población a la que beneficiarán los resultados del estudio.

Mientras a los participantes se les toman las muestras de sangre de rutina para su investigación médica, se recolectarán dos muestras de sangre adicionales (un máximo de 9 ml; menos de dos cucharaditas) con autorización verbal. Solo se incluirán en el estudio los pacientes con capacidad para dar su consentimiento verbal y luego se les tomará sangre solo una vez. Las muestras de sangre adicionales se etiquetarán con la hora y la fecha de recolección (para garantizar la estabilidad durante el análisis). No se escribirá información de identificación del paciente en las muestras y se enviarán al laboratorio en una bolsa separada de las muestras de rutina para garantizar el anonimato.

Una vez recibida en el laboratorio, se analizará la hs-cTnT y el índice de hemólisis (un valor medido que equivale a la cantidad de hemoglobina en la muestra y, por lo tanto, al daño de los glóbulos rojos) en una de las muestras del estudio. Los resultados de estas pruebas iniciales determinarán si la hs-cTnT y la hemólisis están dentro del rango deseado para el estudio.

Si la muestra cumple con los requisitos para el estudio, se creará un hemolizado específico de muestra (suero hemolizado) a partir de la segunda muestra. Usando ambas muestras, se crearán diversos grados controlados de hemólisis y luego se analizarán para hs-cTnT. Los resultados de los distintos grados de hemólisis se compararán con el resultado original sin hemólisis para determinar si se ha producido un cambio significativo en el resultado.

Hipótesis nulas:

• No hay una diferencia significativa en los resultados de hs-cTnT entre el valor inicial y el índice de hemólisis de hasta 100. Hay una diferencia significativa en los resultados de hs-cTnT entre el valor inicial y todos los niveles de índice de hemólisis superiores a 100.
• No hay una diferencia significativa en el cambio porcentual medio de hs-cTnT hasta un índice de hemólisis de 100 y hay una diferencia significativa en el cambio porcentual medio de hs-cTnT en todos los niveles de hemólisis superiores a un índice de hemólisis de 100.