Effekt av in vitro-hemolys på högkänsliga troponin T-mätningar i serum från patienter i olycka och akut

Denna studie kommer att undersöka hur ett vanligt blodprov för att identifiera hjärtskador (Troponin T) påverkas av skador på röda blodkroppar i blodprovet (Haemolys). Det är redan känt att skador på de röda blodkropparna under eller efter blodprovtagning kan orsaka falskt låga testresultat, men den exakta mängden är inte klar. Vissa tidigare studier tyder på att en mycket högre mängd skador på röda blodkroppar kan vara tillåten när man rapporterar testresultaten. Denna studie kommer att efterlikna den typ av röda blodkroppsskada som uppstår på sjukhuset och avgöra vilken grad av skada eller "hemolys" som orsakar en signifikant minskning av testresultatet och därför fastställa en tillåten gräns för säker rapportering av testresultatet. Resultaten av denna studie kan bidra till att ge ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att förbättra nuvarande praxis och kan leda till färre avvisade blodprover, färre upprepade tester, förbättrade behandlingstider i olycksfall och akut (A&E), allmänna kostnadsbesparingar och en förbättrad service till patienter.

Denna studie kommer att genomföras som ett Masters forskningsprojekt i biomedicinska vetenskaper (klinisk biokemi) samt ge bevis för att utvärdera aktuell laboratoriepraxis. Deltagare som deltar i Poole Hospital olycka och akut som redan har tagit blodprover för hjärtskada blodprovet, högkänslighet Troponin T (hs-cTnT), väljs för denna studie. Eftersom deltagarna redan har utfört hs-cTnT-blodprovet betyder det att utredarna inte kommer att fastställa någon ny information om dem från testerna och de är också den population som resultaten av studien kommer att gynnas av.

Medan deltagarna tar de rutinmässiga blodproverna för sin medicinska undersökning, kommer ytterligare två blodprover att samlas in (högst 9 ml; mindre än två teskedar) efter muntligt tillstånd. Endast patienter med förmåga att ge muntligt samtycke kommer att inkluderas i studien och sedan tas deras blod endast en gång. De extra blodproverna kommer att märkas med tid och datum för insamling (för att säkerställa stabilitet vid analys). Ingen patientidentifierande information kommer att skrivas på proverna och de kommer att skickas till laboratoriet i en separat påse från rutinproverna för att säkerställa anonymitet.

När det väl mottagits i laboratoriet kommer ett av studieproverna att analyseras för hs-cTnT och hemolysindex (ett uppmätt värde som motsvarar mängden hemoglobin i provet och därmed skador på röda blodkroppar). Resultaten från dessa initiala tester kommer att avgöra om hs-cTnT och hemolys ligger inom det önskade intervallet för studien.

Om provet uppfyller kraven för studien kommer ett provspecifikt hemolysat (Haemolysed serum) att skapas från det andra provet. Med hjälp av båda proverna kommer olika kontrollerade grader av hemolys att skapas och sedan testas för hs-cTnT. Resultaten från de olika graderna av hemolys kommer att jämföras med det ursprungliga ohemolyserade resultatet för att avgöra om en signifikant förändring av resultatet har inträffat.

Nollhypoteser:

• Det finns ingen signifikant skillnad i hs-cTnT-resultat mellan baslinje och upp till 100 hemolysindex. Det finns en signifikant skillnad i hs-cTnT-resultat mellan baslinjen och alla hemolysindexnivåer över 100.
• Det finns ingen signifikant skillnad i genomsnittlig procentuell förändring av hs-cTnT upp till 100 Hemolysindex och det finns en signifikant skillnad i genomsnittlig procentuell förändring av hs-cTnT vid alla hemolysnivåer större än 100 hemolysindex.