Az in vitro hemolízis hatása a szérum nagy érzékenységű troponin T-mérésekre baleset- és sürgősségi betegeknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szívkárosodás (troponin T) azonosítására szolgáló általános vérvizsgálatot hogyan befolyásolja a vérmintában lévő vörösvértest-károsodás (hemolízis). Az már ismert, hogy a vörösvértestek károsodása a vérminta vétele közben vagy után tévesen alacsony teszteredményekhez vezethet, azonban a pontos mennyiség nem világos. Néhány korábbi tanulmány azt sugallja, hogy a vizsgálati eredmények bejelentésekor sokkal nagyobb mértékű vörösvértest-károsodás megengedett. Ez a vizsgálat utánozza a kórházban előforduló vörösvértest-károsodás típusát, és meghatározza, hogy a károsodás vagy a „hemolízis” milyen mértékű csökkenti a vizsgálati eredményt, és ezért meghatározza a vizsgálati eredmény biztonságos jelentésének megengedett határértékét. Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek bizonyítékokon alapuló megközelítés kialakításában a jelenlegi gyakorlat javításában, és kevesebb vérmintát, kevesebb ismételt tesztet, jobb kezelési időt a baleseti és sürgősségi (A&E) esetén, általános költségmegtakarítást és jobb betegek kiszolgálását eredményezhetik.

Ezt a tanulmányt az orvosbiológiai tudományok (klinikai biokémia) mesterképzési projektjeként végzik, és bizonyítékot szolgáltat a jelenlegi laboratóriumi gyakorlat értékeléséhez. A Poole Kórházi balesetben és sürgősségi ellátásban részt vevő résztvevőket, akiktől már vérmintát vesznek a szívkárosodás vérvizsgálatához, a magas érzékenységű troponin T (hs-cTnT) vizsgálatba. Mivel a résztvevőknél már elvégezték a hs-cTnT vérvizsgálatot, ez azt jelenti, hogy a vizsgálók nem fognak új információt megállapítani róluk a tesztekből, és ők az a populáció, amelynek a vizsgálat eredményei hasznosak lesznek.

Amíg a résztvevők az orvosi vizsgálathoz rutin vérmintát vesznek, szóbeli engedélyt követően további két vérmintát vesznek (maximum 9 ml; kevesebb, mint két teáskanál). Csak azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akik képesek szóbeli beleegyezést adni, majd csak egyszer veszik le vérüket. Az extra vérmintákon fel lesz tüntetve a vétel időpontja és dátuma (a stabilitás biztosítása érdekében az elemzés során). A mintákra nem írnak rá betegazonosító adatokat, és az anonimitás biztosítása érdekében a rutin mintáktól külön tasakban küldik a laboratóriumba.

Miután beérkezik a laboratóriumba, az egyik vizsgálati mintát a hs-cTnT és a hemolízis index (egy mért érték, amely megegyezik a mintában lévő hemoglobin mennyiségével, és ezáltal a vörösvérsejt-károsodással) tekintetében elemzik. A kezdeti tesztek eredményei meghatározzák, hogy a hs-cTnT és a hemolízis a vizsgálathoz kívánt tartományon belül van-e.

Ha a minta megfelel a vizsgálat követelményeinek, a második mintából mintaspecifikus hemolizátum (Haemolizált szérum) jön létre. Mindkét minta felhasználásával különböző szabályozott fokú hemolízis jön létre, majd tesztelik a hs-cTnT-re. A különböző fokú hemolízis eredményeit összehasonlítják az eredeti nem hemolizált eredménnyel, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás az eredményben.

Null hipotézisek:

• Nincs szignifikáns különbség a hs-cTnT eredményekben az alapvonal és a 100-as hemolízis index között. A hs-cTnT eredményekben szignifikáns különbség van az alapvonal és az összes 100-nál nagyobb hemolízis index szint között.
• Nincs szignifikáns különbség a hs-cTnT átlagos százalékos változásában 100 hemolízis indexig, és szignifikáns különbség van a hs-cTnT átlagos százalékos változásában a 100 hemolízis index feletti összes hemolízisszinten.