Влияние гемолиза in vitro на высокочувствительные измерения тропонина Т в сыворотке у пациентов, попавших в аварию и неотложную помощь

В этом исследовании будет изучено, как общий анализ крови для выявления повреждения сердца (тропонин Т) зависит от повреждения эритроцитов в образце крови (гемолиз). Уже известно, что повреждение эритроцитов во время или после взятия образца крови может привести к ложно заниженным результатам теста, однако точное количество неясно. Некоторые предыдущие исследования предполагают, что при сообщении результатов теста может быть допустимо гораздо большее количество повреждений эритроцитов. Это исследование будет имитировать тип повреждения эритроцитов, которое происходит в больнице, и определит, какая степень повреждения или «гемолиза» вызывает значительное снижение результата теста, и, следовательно, определит допустимый предел для безопасного сообщения результатов теста. Результаты этого исследования могут помочь обеспечить подход, основанный на фактических данных, для улучшения текущей практики и могут привести к меньшему количеству отбракованных образцов крови, меньшему количеству повторных тестов, сокращению времени лечения в неотложной и неотложной помощи (A&E), общей экономии затрат и улучшению обслуживания пациентов.

Это исследование будет проводиться как исследовательский проект магистра в области биомедицинских наук (клиническая биохимия), а также предоставлять доказательства для оценки текущей лабораторной практики. Для этого исследования были выбраны участники, посещающие больницу Пула в случае аварии и неотложной помощи, у которых уже были взяты образцы крови для анализа крови на повреждение сердца, высокочувствительный тропонин Т (hs-cTnT). Поскольку участникам уже был проведен анализ крови на hs-cTnT, это означает, что исследователи не будут получать никакой новой информации о них из тестов, и они также являются группой населения, которой будут полезны результаты исследования.

Пока у участников берут обычные образцы крови для медицинского обследования, после устного разрешения будут взяты два дополнительных образца крови (максимум 9 мл; менее двух чайных ложек). В исследование будут включены только пациенты, способные дать устное согласие, и тогда их кровь будет взята только один раз. Дополнительные образцы крови будут помечены временем и датой сбора (для обеспечения стабильности при анализе). На образцах не будет указана идентифицирующая информация о пациенте, и они будут отправлены в лабораторию в отдельном пакете от обычных образцов для обеспечения анонимности.

После получения в лаборатории один из исследуемых образцов будет проанализирован на вч-ксТнТ и индекс гемолиза (измеренное значение, которое соответствует количеству гемоглобина в образце и, следовательно, повреждению эритроцитов). Результаты этих первоначальных тестов определят, находятся ли hs-cTnT и гемолиз в пределах желаемого диапазона для исследования.

Если образец соответствует требованиям исследования, из второго образца будет создан специфичный для образца гемолизат (гемолизированная сыворотка). Используя оба образца, будут создаваться различные контролируемые степени гемолиза, а затем тестироваться на вч-цТнТ. Результаты различных степеней гемолиза будут сравниваться с исходным негемолизированным результатом, чтобы определить, произошло ли значительное изменение результата.

Нулевые гипотезы:

• Нет существенной разницы в результатах hs-cTnT между исходным уровнем и индексом гемолиза до 100. Существует значительная разница в результатах вч-ксТнТ между исходным уровнем и всеми уровнями индекса гемолиза выше 100.
• Нет существенной разницы в среднем процентном изменении вч-ксТнТ до 100 индекса гемолиза, и есть значительная разница в среднем процентном изменении вч-ксТнТ при всех уровнях гемолиза выше 100 индекса гемолиза.