Effect van in vitro hemolyse op serum Hooggevoelige troponine T-metingen van patiënten bij ongevallen en noodgevallen

Deze studie zal onderzoeken hoe een gewone bloedtest voor het identificeren van hartbeschadiging (Troponine T) wordt beïnvloed door rode bloedcelbeschadiging in het bloedmonster (Hemolyse). Het is al bekend dat schade aan de rode bloedcellen tijdens of na bloedafname foutief lage testresultaten kan veroorzaken, maar de exacte hoeveelheid is niet duidelijk. Sommige eerdere onderzoeken suggereren dat een veel grotere hoeveelheid schade aan rode bloedcellen toelaatbaar zou kunnen zijn bij het rapporteren van de testresultaten. Dit onderzoek bootst het type rode bloedcelbeschadiging na dat in het ziekenhuis optreedt en bepaalt welke mate van beschadiging of 'hemolyse' een significante verlaging van het testresultaat veroorzaakt en bepaalt daarmee een toelaatbare grens voor het veilig rapporteren van het testresultaat. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het bieden van een evidence-based benadering om de huidige praktijk te verbeteren en kunnen leiden tot minder afgekeurde bloedmonsters, minder herhalingstests, verbeterde behandeltijden bij ongevallen en spoedeisende hulp (A&E), algemene kostenbesparingen en een verbeterde service aan patiënten.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een masteronderzoeksproject in de biomedische wetenschappen (klinische biochemie) en zal ook bewijs leveren om de huidige laboratoriumpraktijk te evalueren. Voor dit onderzoek worden deelnemers gekozen die deelnemen aan een ongeval en noodgeval in het Poole Hospital en die al bloedmonsters hebben laten nemen voor de bloedtest voor hartbeschadiging, hooggevoelige troponine T (hs-cTnT). Aangezien de deelnemers al de hs-cTnT-bloedtest hebben ondergaan, betekent dit dat de onderzoekers geen nieuwe informatie over hen uit de tests zullen halen en dat zij ook de populatie zijn waarvan de resultaten van de studie zullen profiteren.

Terwijl de deelnemers routinematig bloed afnemen voor hun medisch onderzoek, worden na mondelinge toestemming twee extra bloedmonsters afgenomen (maximaal 9 ml; minder dan twee theelepels). Alleen patiënten met de capaciteit om mondelinge toestemming te geven, zullen in de studie worden opgenomen en hun bloed zal slechts één keer worden afgenomen. De extra bloedmonsters worden gelabeld met de tijd en datum van afname (om stabiliteit bij analyse te garanderen). Er wordt geen patiëntidentificerende informatie op de monsters geschreven en ze worden naar het laboratorium gestuurd in een aparte zak van de routinemonsters om anonimiteit te garanderen.

Eenmaal ontvangen in het laboratorium, wordt een van de onderzoeksmonsters geanalyseerd op hs-cTnT en hemolyse-index (een gemeten waarde die overeenkomt met de hoeveelheid hemoglobine in het monster en dus rode bloedcelbeschadiging). De resultaten van deze eerste tests zullen bepalen of de hs-cTnT en hemolyse binnen het gewenste bereik voor de studie vallen.

Als het monster voldoet aan de vereisten voor het onderzoek, wordt van het tweede monster een monsterspecifiek hemolysaat (gehaemolyseerd serum) gemaakt. Met behulp van beide monsters worden verschillende gecontroleerde graden van hemolyse gecreëerd en vervolgens getest op hs-cTnT. De resultaten van de verschillende graden van hemolyse worden vergeleken met het oorspronkelijke niet-gehemolyseerde resultaat om te bepalen of er een significante verandering in het resultaat is opgetreden.

Nulhypothesen:

• Er is geen significant verschil in hs-cTnT-resultaten tussen baseline en tot 100 hemolyse-index. Er is een significant verschil in hs-cTnT-resultaten tussen baseline en alle hemolyse-indexniveaus hoger dan 100.
• Er is geen significant verschil in gemiddelde procentuele verandering van hs-cTnT tot 100 hemolyse-index en er is een significant verschil in gemiddelde procentuele verandering van hs-cTnT bij alle hemolyseniveaus hoger dan 100 hemolyse-index.