Virkning af in vitro-hæmolyse på serum højfølsomme troponin T-målinger fra patienter i ulykke og nødsituation

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan en almindelig blodprøve til at identificere hjerteskader (Troponin T) påvirkes af røde blodlegemer i blodprøven (hæmolyse). Det er allerede kendt, at beskadigelse af de røde blodlegemer under eller efter blodprøvetagning kan forårsage falsk lave testresultater, men den nøjagtige mængde er ikke klar. Nogle tidligere undersøgelser tyder på, at en meget højere mængde røde blodlegemer kan tillades, når testresultaterne rapporteres. Denne undersøgelse vil efterligne typen af ​​skader på røde blodlegemer, der opstår på hospitalet og bestemme, hvilken grad af skade eller 'hæmolyse', der forårsager en signifikant reduktion i testresultatet og derfor fastlægge en tilladt grænse for sikker rapportering af testresultatet. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at give en evidensbaseret tilgang til at forbedre den nuværende praksis og kan føre til færre afviste blodprøver, færre gentagne tests, forbedrede behandlingstider i ulykker og nødsituationer (A&E), generelle omkostningsbesparelser og en forbedret service til patienterne.

Denne undersøgelse vil blive udført som et Masters forskningsprojekt i biomedicinske videnskaber (klinisk biokemi) samt give bevis for at evaluere den nuværende laboratoriepraksis. Deltagere, der deltager i ulykker og nødsituationer på Poole Hospital, og som allerede får taget blodprøver til hjerteskadeblodprøven, højfølsomt Troponin T (hs-cTnT), er udvalgt til denne undersøgelse. Da deltagerne allerede får udført hs-cTnT-blodprøven, betyder det, at efterforskerne ikke vil fastslå nogen ny information om dem fra testene, og de er også den befolkning, som resultaterne af undersøgelsen vil gavne.

Mens deltagerne får taget de rutinemæssige blodprøver til deres medicinske undersøgelse, vil der blive indsamlet yderligere to blodprøver (maksimalt 9 ml; mindre end to teskefulde) efter mundtlig tilladelse. Kun patienter med kapacitet til at give verbalt samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen, og derefter vil deres blod kun blive taget én gang. De ekstra blodprøver vil blive mærket med tidspunkt og dato for indsamling (for at sikre stabilitet ved analyse). Ingen patientidentificerende information vil blive skrevet på prøverne, og de vil blive sendt til laboratoriet i en separat pose fra rutineprøverne for at sikre anonymitet.

Når først den er modtaget i laboratoriet, vil en af ​​undersøgelsesprøverne blive analyseret for hs-cTnT og hæmolyseindeks (en målt værdi, der svarer til mængden af ​​hæmoglobin i prøven og derfor skader på røde blodlegemer). Resultaterne fra disse indledende tests vil afgøre, om hs-cTnT og hæmolysen er inden for det ønskede område for undersøgelsen.

Hvis prøven opfylder kravene til undersøgelsen, vil der blive dannet et prøvespecifikt hæmolysat (hæmolyseret serum) fra den anden prøve. Ved at bruge begge prøver vil varierende kontrollerede grader af hæmolyse blive skabt og derefter testet for hs-cTnT. Resultaterne fra de varierende grader af hæmolyse vil blive sammenlignet med det oprindelige uhæmolyserede resultat for at afgøre, om der er sket en signifikant ændring i resultatet.

Nulhypoteser:

• Der er ingen signifikant forskel i hs-cTnT resultater mellem baseline og op til 100 hæmolyseindeks. Der er en signifikant forskel i hs-cTnT-resultater mellem baseline og alle hæmolyseindeksniveauer større end 100.
• Der er ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige procentvise ændring af hs-cTnT op til 100 Hæmolyseindeks, og der er en signifikant forskel i den gennemsnitlige procentvise ændring af hs-cTnT ved alle hæmolyseniveauer større end 100 hæmolyseindeks.