In vitro hemolyysin vaikutus seerumin korkean herkkyyden troponiini T -mittauksiin potilailta onnettomuus- ja hätätilanteessa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka verinäytteessä oleva punasoluvaurio (hemolyysi) vaikuttaa yleiseen verikokeeseen sydänvaurion (troponiini T) tunnistamiseksi. On jo tiedossa, että punasolujen vaurioituminen verinäytteen oton aikana tai sen jälkeen voi aiheuttaa virheellisen alhaisia ​​testituloksia, mutta tarkkaa määrää ei tiedetä. Jotkut aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että paljon suurempi määrä punasolujen vaurioita voi olla sallittua testituloksia raportoitaessa. Tämä tutkimus jäljittelee sairaalassa ilmenevän punasoluvaurion tyyppiä ja määrittää, minkä asteinen vaurio tai "hemolyysi" aiheuttaa merkittävän laskun testituloksessa ja määrittää siten sallitun rajan testituloksen raportoinnille turvallisesti. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tarjoamaan näyttöön perustuvan lähestymistavan nykyisten käytäntöjen parantamiseen ja voivat johtaa vähemmän hylättyihin verinäytteisiin, harvempiin uusintatesteihin, parantuneisiin hoitoaikaan onnettomuus- ja hätätilanteissa (A&E), yleisiin kustannussäästöihin ja parempaan palveluun potilaille.

Tämä tutkimus suoritetaan biolääketieteen maisteritutkimusprojektina (kliininen biokemia), ja se tarjoaa todisteita nykyisen laboratoriokäytännön arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen valitaan Poolen sairaalan onnettomuuteen ja hätätilanteeseen osallistuvat osallistujat, joilta otetaan jo verinäytteitä sydänvaurioverikokeeseen, korkean herkkyyden troponiini T (hs-cTnT). Koska osallistujille on jo tehty hs-cTnT-veritesti, se tarkoittaa, että tutkijat eivät määritä heistä mitään uutta tietoa testeistä ja he ovat myös populaatio, jolle tutkimuksen tulokset hyötyvät.

Kun osallistujilta otetaan rutiiniverinäytteitä lääketieteellistä tutkimusta varten, otetaan suullisen luvan jälkeen kaksi ylimääräistä verinäytettä (enintään 9 ml; alle kaksi teelusikallista). Vain potilaat, joilla on kyky antaa suullinen suostumus, otetaan mukaan tutkimukseen, minkä jälkeen heidän verensä otetaan vain kerran. Ylimääräiset verinäytteet merkitään keräysajan ja -päivämäärän kanssa (vakauden varmistamiseksi analysoinnin aikana). Näytteisiin ei kirjoiteta potilaan tunnistetietoja, vaan ne lähetetään laboratorioon rutiininäytteistä erillisessä pussissa anonymiteetin varmistamiseksi.

Kun yksi tutkimusnäytteistä on saapunut laboratorioon, siitä analysoidaan hs-cTnT ja hemolyysiindeksi (mitattu arvo, joka vastaa näytteen hemoglobiinin määrää ja siten punasoluvaurioita). Näiden alustavien testien tulokset määrittävät, ovatko hs-cTnT ja hemolyysi tutkimuksen halutulla alueella.

Jos näyte täyttää tutkimuksen vaatimukset, toisesta näytteestä luodaan näytekohtainen hemolysaatti (Haemolysoitu seerumi). Molempia näytteitä käyttämällä luodaan vaihtelevia kontrolloituja hemolyysiasteita ja testataan sitten hs-cTnT:n varalta. Eriasteisen hemolyysin tuloksia verrataan alkuperäiseen hemolysoimattomaan tulokseen sen määrittämiseksi, onko tuloksessa tapahtunut merkittävää muutosta.

Nollahypoteesit:

• Hs-cTnT-tuloksissa ei ole merkittävää eroa lähtötason ja 100 hemolyysiindeksin välillä. Hs-cTnT-tuloksissa on merkittävä ero lähtötilanteen ja kaikkien hemolyysiindeksitasojen välillä, jotka ovat yli 100.
• Hs-cTnT:n keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa ei ole merkittävää eroa hemolyysiindeksiin 100 asti, ja hs-cTnT:n keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa on merkittävä ero kaikilla hemolyysitasoilla, jotka ovat yli 100 hemolyysiindeksiä.