Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkoholová zdravotní výchova s ​​personalizovanými posilovači zpětné vazby

27. května 2023 aktualizováno: Abby Braitman

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky silného požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, vynechané hodiny), až těžké (např. napadení, dokonce smrt). Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. On-line intervence jsou nákladově efektivní, nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali.

V nedávno dokončené randomizované kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost oblíbené online intervence (Braitman & Henson, 2016). Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění. Navíc původně testovaný zásah (Alcohol 101 Plus) již není běžně dostupný.

Současný projekt se snaží navázat na minulý pokrok dalším vývojem a zdokonalováním boosteru. Kromě toho zkoumá užitečnost boosteru po jiném, široce používaném, empiricky podporovaném online zásahu (e-checkup to go). e-checkup to go přímo poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu, nikoli však ochranné strategie, tedy dvě složky zkoumaného boosteru. Současná studie tedy srovnává posilující obsah (normativní zpětná vazba) s kombinací posilujícího a nového obsahu (normy PLUS ochranné strategie). Existují 3 podmínky: všichni účastníci obdrží úvodní online intervenci zaměřenou na pití na vysoké škole. Podmínka 1 neobdrží podpůrný e-mail. Podmínka 2 obdrží e-mailovou podporu pouze s normativní zpětnou vazbou. Podmínka 3 obdrží e-mailový booster s normativní zpětnou vazbou a ochrannými strategiemi. Cíle současné studie jsou následující:

Cíl 1: Prozkoumat, zda nová zpětná vazba ve formě ochranných strategií zvyšuje posilující normativní zpětnou vazbu obdrženou prostřednictvím podpůrného e-mailu (tj. srovnání pouze posilující normativní zpětné vazby s posilující normativní zpětnou vazbou plus zpětná vazba nové ochranné strategie).

Cíl 2: Prozkoumat dříve identifikované potenciální moderátory a mediátory snížení konzumace alkoholu a souvisejících problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky častého nebo těžkého požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, zameškané hodiny), střední (např. špatné známky, poškozené vztahy) nebo závažné (např. napadení, dokonce smrt). Vzhledem k potenciálně nebezpečným důsledkům je snížení konzumace alkoholu a souvisejících problémů hlavní zdravotní prioritou. Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. Mezi výhody online intervencí patří nákladová efektivita a snadná administrativa, navíc nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali.

Ačkoli se ukázalo, že post-intervenční posilovací dávky jsou účinné u jedinců, kteří hledají léčbu zranění souvisejících s alkoholem v pohotovostních lékařských zařízeních, omezené studie zkoumaly účinnost posilovacích látek u vysokoškolských studentů, kteří podstoupili alkoholové intervence. V nedávno dokončené randomizované, kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost oblíbené online intervence a zároveň zachoval nízkou cenu a snadné šíření (Braitman & Henson, 2016). Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění. Navíc původně testovaný zásah (Alcohol 101 Plus) již není běžně dostupný.

Současný projekt se snaží stavět na minulém pokroku a zmenšovat propast mezi online a účinnějšími osobními intervencemi. Současná studie dále rozvíjí a zdokonaluje booster, aby bylo možné identifikovat optimální podávání pro maximální účinnost. Kromě toho zkoumá užitečnost boosteru po jiném, široce používaném, empiricky podporovaném online zásahu (e-checkup to go). Nová intervence (e-checkup to go) přímo poskytuje personalizovanou normativní zpětnou vazbu, nikoli však ochranné strategie, tedy dvě složky zkoumaného boosteru. Současná studie tedy srovnává posilující obsah (personalizovaná normativní zpětná vazba) s kombinací posilujícího a posilujícího/nového obsahu (normy PLUS ochranné strategie). Řeší to hlavní otázku relativně nové literatury o posilovači pití pro vysokoškolské pití, pokud jde o to, zda je posilující obsah dostatečný ke zvýšení účinnosti oproti tomu, zda jsou nové informace důležitou doplňkovou složkou. Existují 3 podmínky: všichni účastníci obdrží úvodní online intervenci zaměřenou na pití na vysoké škole. Podmínka 1 neobdrží podpůrný e-mail. Podmínka 2 obdrží e-mailovou podporu pouze s normativní zpětnou vazbou. Podmínka 3 obdrží e-mailem urychlovač s normativní zpětnou vazbou a zpětnou vazbou na ochranné strategie. Samotný podpůrný obsah přizpůsobených norem (posilující obsah) může být sám o sobě účinný, nebo přijetí přizpůsobených norem a strategií, které mohou studenti použít ke snížení spotřeby a souvisejících škod (strategie ochranného chování; nový obsah), může účinek zvýšit.

Cíle současné studie jsou tedy následující:

Cíl 1: Prozkoumat, zda nová zpětná vazba ve formě ochranných strategií zvyšuje posilující přizpůsobenou normativní zpětnou vazbu obdrženou prostřednictvím podpůrného e-mailu (tj. srovnání pouze posilující normativní zpětné vazby s posilující normativní zpětnou vazbou plus zpětná vazba nové ochranné strategie).

Hypotéza 1a: Obě skupiny, které obdrží e-mailovou zpětnou vazbu, sníží problémy s pitím a alkoholem ve srovnání s kontrolním stavem pouze s intervencí.

Hypotéza 1b: Snížení konzumace alkoholu a problémů bude silnější pro ty, kteří dostávají e-maily se zpětnou vazbou nové ochranné strategie, spíše než pouhé posilování norem.

Cíl 2: Prozkoumat dříve identifikované potenciální moderátory a mediátory snižování konzumace alkoholu a souvisejících problémů (tj. pohlaví, normy, strategie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
        • Old Dominion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní vysokoškoláci na sponzorské instituci v době zápisu
  • Ve věku 18 až 24 let
  • Konzumoval alespoň standardní pití alkoholu v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nad 24 let
  • Ne vysokoškolák
  • Nepil alkohol v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pouze pro zásah
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Experimentální: Intervention plus posilovač pouze pro normy
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje připomenutí, že se mají zúčastnit následných průzkumů, a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na údajích účastníků o vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu a jejich vlastním užívání.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač pouze pro normy
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu uvádějící průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a jejich srovnání.
Experimentální: Intervence plus posilovač Norms-plus-Strategies
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje připomenutí, že se mají zúčastnit následných průzkumů, a navíc personalizovanou zpětnou vazbu založenou na údajích účastníků o vnímaných normách alkoholu, skutečných normách alkoholu a jejich vlastním užívání. Zahrnuje také hlášené strategie snižování škod a další strategie, které mohou zvážit.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač Norms-plus-Strategies
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu uvádějící průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a jejich srovnání. Tyto podpůrné e-maily budou také obsahovat připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem, a to jak těch, které nahlásili v minulosti, tak dalších, o jejichž použití by mohli uvažovat v budoucnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Posledních 30 dní (3 měsíce po intervenci)
Účastník sám uvedl počet standardních nápojů spotřebovaných účastníkem za typický týden.
Posledních 30 dní (3 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Posledních 30 dní (3 měsíce po intervenci)

Posouzeno prostřednictvím „Dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé“ (Read et al., 2006). Účastníci uvádějí, zda zažili problém související s alkoholem, s ano (=1) nebo ne (=0). Skóre se vytváří součtem všech 48 položek (rozsah 0 až 48), kde vyšší skóre značí, že máte více důsledků/problémů souvisejících s alkoholem.

Read, J. P., Kahler, C. W., Strong, D. R., & Colder, C. R. (2006). Vývoj a předběžné ověření dotazníku o následcích alkoholu u mladých dospělých. Journal of Studies on Alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169
Posledních 30 dní (3 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abby Braitman

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoškolský student pití

Klinické studie na e-kontrola jít

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit