- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440463
Éducation à la santé sur l'alcool avec des boosters de rétroaction personnalisés
La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une forte consommation d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les interventions en ligne sont rentables, offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement.
Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire (Braitman & Henson, 2016). Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement. De plus, l'intervention initialement testée (Alcohol 101 Plus) n'est plus largement disponible.
Le projet actuel cherche à s'appuyer sur les progrès passés en développant et en affinant davantage le booster. En outre, il examine l'utilité du rappel après une intervention en ligne différente, largement utilisée et appuyée de manière empirique (e-checkup to go). e-checkup to go fournit directement un retour normatif personnalisé, mais pas des stratégies de protection, les deux composantes du rappel examiné. Par conséquent, la présente étude compare le contenu renforçant (rétroaction normative) à la combinaison de contenu renforçant et nouveau (normes PLUS stratégies de protection). Il y a 3 conditions : tous les participants reçoivent l'intervention initiale en ligne ciblant la consommation d'alcool à l'université. La condition 1 ne reçoit pas d'e-mail de rappel. La condition 2 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs uniquement. La condition 3 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs et des stratégies de protection. Les objectifs de la présente étude sont les suivants :
Objectif 1 : Examiner si de nouvelles rétroactions sous la forme de stratégies de protection améliorent les rétroactions normatives de renforcement reçues par e-mail de rappel (c'est-à-dire une comparaison de la rétroaction normative de renforcement uniquement par rapport à la rétroaction normative de renforcement plus la rétroaction de la nouvelle stratégie de protection).
Objectif 2 : Examiner les modérateurs et médiateurs potentiels précédemment identifiés de la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une consommation fréquente ou importante d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués), modérées (par exemple, mauvaises notes, relations endommagées) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Compte tenu des conséquences potentiellement dangereuses, la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes associés est une priorité majeure en matière de santé. Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les avantages des interventions en ligne comprennent la rentabilité et la facilité d'administration, ainsi qu'elles offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement.
Bien que les rappels post-intervention se soient avérés efficaces pour les personnes cherchant un traitement pour des blessures liées à l'alcool dans des contextes médicaux d'urgence, des études limitées ont étudié l'efficacité des rappels pour les étudiants qui ont subi des interventions liées à l'alcool. Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire, tout en maintenant un faible coût et une diffusion facile (Braitman & Henson, 2016). Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement. De plus, l'intervention initialement testée (Alcohol 101 Plus) n'est plus largement disponible.
Le projet actuel cherche à tirer parti des progrès passés en réduisant l'écart entre les interventions en ligne et les interventions en personne plus efficaces. L'étude actuelle développe et affine le rappel afin d'identifier l'administration optimale pour une efficacité maximale. En outre, il examine l'utilité du rappel après une intervention en ligne différente, largement utilisée et appuyée de manière empirique (e-checkup to go). La nouvelle intervention (e-checkup to go) apporte directement un retour normatif personnalisé, mais pas des stratégies de protection, les deux composantes du rappel examiné. Par conséquent, la présente étude compare le contenu de renforcement (rétroaction normative personnalisée) à la combinaison de contenu de renforcement et d'amélioration/nouveau (normes PLUS stratégies de protection). Cela répond à une question majeure de la littérature relativement nouvelle sur les rappels pour la consommation d'alcool à l'université, à savoir si le renforcement du contenu est suffisant pour augmenter l'efficacité ou si de nouvelles informations sont un élément supplémentaire important. Il y a 3 conditions : tous les participants reçoivent l'intervention initiale en ligne ciblant la consommation d'alcool à l'université. La condition 1 ne reçoit pas d'e-mail de rappel. La condition 2 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs uniquement. La condition 3 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs ainsi que des commentaires sur les stratégies de protection. Seul le contenu stimulant des normes adaptées (contenu renforçant) peut être efficace, ou le fait de recevoir des normes et des stratégies adaptées que les élèves peuvent utiliser pour réduire la consommation et les dommages associés (stratégies comportementales protectrices ; contenu nouveau) peut renforcer l'effet.
Ainsi, les objectifs de la présente étude sont les suivants :
Objectif 1 : Examiner si de nouvelles rétroactions sous la forme de stratégies de protection améliorent les rétroactions normatives renforcées personnalisées reçues par e-mail de rappel (c'est-à-dire une comparaison de la rétroaction normative de renforcement uniquement par rapport à la rétroaction normative de renforcement plus la rétroaction de la nouvelle stratégie de protection).
Hypothèse 1a : Les deux groupes recevant des commentaires par courrier électronique réduiront les problèmes de consommation d'alcool et d'alcool par rapport à la condition de contrôle d'intervention uniquement.
Hypothèse 1b : Les réductions de la consommation d'alcool et des problèmes seront plus fortes pour ceux qui reçoivent des e-mails avec une nouvelle stratégie de protection plutôt que de renforcer les normes uniquement.
Objectif 2 : Examiner les modérateurs et médiateurs potentiels précédemment identifiés de la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes connexes (c'est-à-dire le sexe, les normes, les stratégies).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Old Dominion University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires actuels dans l'établissement parrain au moment de l'inscription
- Entre 18 et 24 ans
- A consommé au moins un verre standard d'alcool au cours des 2 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 24 ans
- Pas un étudiant
- N'a pas bu d'alcool au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle d'intervention uniquement
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool.
Leur e-mail 2 semaines plus tard ne contient qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
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Expérimental: Intervention plus rappel de normes uniquement
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool.
Leur e-mail 2 semaines plus tard contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles et leur propre consommation.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et comment ils se comparent.
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Expérimental: Intervention plus booster Normes-plus-Stratégies
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool.
Leur e-mail 2 semaines plus tard contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles et leur propre consommation.
Il comprend également les stratégies de réduction des méfaits signalées et d'autres stratégies qu'ils pourraient envisager.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et comment ils se comparent.
Ces e-mails de rappel contiendront également des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool, à la fois ceux qu'ils ont déclaré avoir utilisés dans le passé et d'autres qu'ils pourraient envisager d'utiliser à l'avenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool à 3 mois après l'intervention
Délai: 30 derniers jours (3 mois après l'intervention)
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Le participant a déclaré le nombre de verres standard consommés par le participant au cours d'une semaine typique.
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30 derniers jours (3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conséquences liées à l'alcool 3 mois après l'intervention
Délai: 30 derniers jours (3 mois après l'intervention)
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Évalué par le « Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire » (Read et al., 2006). Les participants indiquent s'ils ont vécu un problème lié à l'alcool par oui (=1) ou non (=0). Les scores sont créés en additionnant les 48 éléments (fourchette de 0 à 48), les scores les plus élevés indiquant des conséquences/problèmes liés à l'alcool. Read, J.P., Kahler, C.W., Strong, D.R. et Colder, C.R. (2006). Développement et validation préliminaire du questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes. Journal d'études sur l'alcool, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169 |
30 derniers jours (3 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
- K01AA023849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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