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Aufklärung über Alkoholgesundheit mit personalisierten Feedback-Boostern

27. Mai 2023 aktualisiert von: Abby Braitman

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weitverbreitet und bereitet den trinkenden Studenten, ihren Kommilitonen und ihren Institutionen Probleme. Die negativen Folgen von starkem Alkoholkonsum können mild (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Obwohl Online-Interventionen zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von Studenten den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie persönliche Interventionen. Online-Interventionen sind kosteneffektiv, bieten Privatsphäre, reduzieren Stigmatisierung und können Personen erreichen, die sonst keine Behandlung erhalten würden.

In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail verschickte Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention (Braitman & Henson, 2016). Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster einer weiteren empirischen Verfeinerung. Darüber hinaus ist die ursprünglich getestete Intervention (Alcohol 101 Plus) nicht mehr allgemein verfügbar.

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, auf den bisherigen Fortschritten aufzubauen und den Booster weiterzuentwickeln und zu verfeinern. Darüber hinaus wird der Nutzen des Boosters nach einer anderen, weit verbreiteten, empirisch unterstützten Online-Intervention (E-Checkup to go) untersucht. E-Checkup to go liefert direkt personalisiertes normatives Feedback, nicht aber Schutzstrategien, die beiden Komponenten des untersuchten Boosters. Daher vergleicht die aktuelle Studie den verstärkenden Inhalt (normatives Feedback) mit der Kombination aus verstärkendem und neuartigem Inhalt (Normen PLUS Schutzstrategien). Es gibt drei Bedingungen: Alle Teilnehmer erhalten die erste Online-Intervention zum Thema Alkohol an der Uni. Bedingung 1 erhält keine Booster-E-Mail. Bedingung 2 erhält per E-Mail einen Booster mit ausschließlich normativem Feedback. Bedingung 3 erhält eine E-Mail mit normativem Feedback und Schutzstrategien. Die Ziele der aktuellen Studie sind folgende:

Ziel 1: Untersuchen Sie, ob neuartiges Feedback in Form von Schutzstrategien das per Booster-E-Mail erhaltene verstärkende normative Feedback verstärkt (d. h. ein Vergleich nur des verstärkenden normativen Feedbacks mit dem verstärkenden normativen Feedback plus neuartigem Schutzstrategie-Feedback).

Ziel 2: Untersuchung zuvor identifizierter potenzieller Moderatoren und Mediatoren für die Reduzierung des Alkoholkonsums und damit verbundener Probleme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weitverbreitet und bereitet den trinkenden Studenten, ihren Kommilitonen und ihren Institutionen Probleme. Negative Folgen von häufigem oder starkem Alkoholkonsum können leicht (z. B. Kater, verpasste Kurse), mittelschwer (z. B. schlechte Noten, beschädigte Beziehungen) oder schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Angesichts der potenziell gefährlichen Folgen ist die Reduzierung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme eine wichtige Gesundheitspriorität. Obwohl Online-Interventionen zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von Studenten den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie persönliche Interventionen. Zu den Vorteilen von Online-Interventionen gehören die Kosteneffizienz und die einfache Verwaltung. Darüber hinaus bieten sie Privatsphäre, reduzieren Stigmatisierung und erreichen möglicherweise Personen, die sonst keine Behandlung erhalten würden.

Obwohl sich die Wirksamkeit von Auffrischungsimpfungen nach der Intervention bei Personen erwiesen hat, die in medizinischen Notfallsituationen eine Behandlung wegen alkoholbedingter Verletzungen suchten, wurde in begrenzten Studien die Wirksamkeit von Auffrischungsimpfungen bei College-Studenten untersucht, die Alkoholinterventionen erhalten haben. In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail verschickte Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention und sorgte gleichzeitig für niedrige Kosten und eine einfache Verbreitung (Braitman & Henson, 2016). Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster einer weiteren empirischen Verfeinerung. Darüber hinaus ist die ursprünglich getestete Intervention (Alcohol 101 Plus) nicht mehr allgemein verfügbar.

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, auf früheren Fortschritten aufzubauen und die Lücke zwischen Online- und wirksameren Präsenzinterventionen zu verringern. In der aktuellen Studie wird der Booster weiterentwickelt und verfeinert, um die optimale Verabreichung für maximale Wirksamkeit zu ermitteln. Darüber hinaus wird der Nutzen des Boosters nach einer anderen, weit verbreiteten, empirisch unterstützten Online-Intervention (E-Checkup to go) untersucht. Die neue Intervention (E-Checkup to go) liefert direkt personalisiertes normatives Feedback, nicht aber Schutzstrategien, die beiden Komponenten des untersuchten Boosters. Daher vergleicht die aktuelle Studie den verstärkenden Inhalt (personalisiertes normatives Feedback) mit der Kombination aus verstärkendem und verstärkendem/neuartigem Inhalt (Normen PLUS Schutzstrategien). Damit wird eine wichtige Frage der relativ neuen Booster-Literatur zum Hochschultrinken beantwortet, nämlich ob verstärkende Inhalte ausreichen, um die Wirksamkeit zu steigern, oder ob neuartige Informationen eine wichtige ergänzende Komponente darstellen. Es gibt drei Bedingungen: Alle Teilnehmer erhalten die erste Online-Intervention zum Thema Alkohol an der Uni. Bedingung 1 erhält keine Booster-E-Mail. Bedingung 2 erhält per E-Mail einen Booster mit ausschließlich normativem Feedback. Bedingung 3 erhält per E-Mail einen Booster mit normativem Feedback sowie Feedback zu Schutzstrategien. Der Booster-Inhalt maßgeschneiderter Normen allein (verstärkender Inhalt) kann allein schon wirksam sein, oder der Erhalt maßgeschneiderter Normen und Strategien, mit denen Studierende den Konsum und damit verbundene Schäden reduzieren können (schützende Verhaltensstrategien; neuartige Inhalte), kann die Wirkung verstärken.

Die Ziele der aktuellen Studie lauten daher wie folgt:

Ziel 1: Untersuchen Sie, ob neuartiges Feedback in Form von Schutzstrategien das verstärkende, maßgeschneiderte normative Feedback, das Sie per Booster-E-Mail erhalten, verstärkt (d. h. ein Vergleich von nur verstärkendem normativem Feedback mit verstärkendem normativem Feedback plus neuartigem Feedback zu Schutzstrategien).

Hypothese 1a: Beide Gruppen, die per E-Mail Feedback erhalten, reduzieren alkohol- und alkoholbedingte Probleme im Vergleich zur reinen Interventionskontrollbedingung.

Hypothese 1b: Die Reduzierung von Alkoholkonsum und Problemen wird bei denjenigen stärker ausfallen, die E-Mails mit neuartigem Feedback zu Schutzstrategien erhalten, anstatt nur Normen zu stärken.

Ziel 2: Untersuchung zuvor identifizierter potenzieller Moderatoren und Mediatoren für die Reduzierung des Alkoholkonsums und damit verbundener Probleme (d. h. Geschlecht, Normen, Strategien).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Old Dominion University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitige Studierende der Sponsorinstitution zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
  • In den letzten 2 Wochen mindestens ein normales Getränk Alkohol konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Über 24 Jahre alt
  • Kein Student
  • Habe in den letzten 2 Wochen keinen Alkohol getrunken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Steuerung nur durch Intervention
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält lediglich eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgebefragungen.
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Experimental: Intervention plus Nur-Normen-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgeumfragen sowie personalisiertes Feedback basierend auf den von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen und ihrem eigenen Alkoholkonsum.
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Booster-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studierenden derselben Einrichtung nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung der Trinker von Studierenden derselben Einrichtung, ihren eigenen gemeldeten Konsum und deren Vergleich angibt.
Experimental: Intervention plus Normen-plus-Strategie-Booster
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgeumfragen sowie personalisiertes Feedback basierend auf den von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen und ihrem eigenen Alkoholkonsum. Es umfasst auch gemeldete Schadensminderungsstrategien und andere Strategien, die sie in Betracht ziehen könnten.
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Booster-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studierenden derselben Einrichtung nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung der Trinker von Studierenden derselben Einrichtung, ihren eigenen gemeldeten Konsum und deren Vergleich angibt. Diese Booster-E-Mails enthalten auch Erinnerungen an Strategien, mit denen sie sich vor alkoholbedingten Schäden schützen können. Dabei handelt es sich sowohl um Strategien, von denen sie in der Vergangenheit berichtet haben, als auch um andere, die sie möglicherweise in der Zukunft in Betracht ziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Letzte 30 Tage (3 Monate nach der Intervention)
Der Teilnehmer gab selbst an, wie viele Standardgetränke er in einer typischen Woche konsumierte.
Letzte 30 Tage (3 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Folgen 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Letzte 30 Tage (3 Monate nach der Intervention)

Bewertet anhand des „Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire“ (Read et al., 2006). Die Teilnehmer geben mit „Ja“ (=1) oder „Nein“ (=0) an, ob sie ein alkoholbedingtes Problem hatten. Die Bewertungen werden durch Summieren aller 48 Elemente (Bereich 0 bis 48) erstellt, wobei höhere Bewertungen darauf hinweisen, dass mehr alkoholbedingte Folgen/Probleme auftreten.

Read, J. P., Kahler, C. W., Strong, D. R., & Colder, C. R. (2006). Entwicklung und vorläufige Validierung des Fragebogens zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen. Journal of Studies on Alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169

Letzte 30 Tage (3 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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