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パーソナライズされたフィードバックブースターを使用したアルコール健康教育

2023年5月27日 更新者:Abby Braitman

大学生の間で一時的なアルコールの大量摂取が蔓延しており、飲酒学生、その同僚、所属機関に問題を引き起こしています。 アルコールの大量使用による悪影響は、軽度のもの(二日酔い、授業の欠席など)から重篤なもの(暴行、さらには死亡)まであります。 大学生の飲酒を対象としたオンライン介入は、アルコール摂取量とそれに伴う問題を軽減しますが、対面での介入ほど効果はありません。 オンライン介入は費用対効果が高く、プライバシーを提供し、偏見を軽減し、他の方法では治療を受けられない人々に影響を与える可能性があります。

最近完了したランダム化対照試験では、個別化されたフィードバックを含む電子メールでのブースターにより、人気のあるオンライン介入の有効性が向上しました (Braitman & Henson、2016)。 有望ではあるものの、研究に組み込まれたブースターにはさらなる経験的改良が必要です。 さらに、当初テストされていた介入(アルコール 101 プラス)は、現在では広く利用できなくなりました。

現在のプロジェクトは、ブースターをさらに開発および改良することで、過去の進歩をさらに発展させることを目指しています。 さらに、広く使用され、経験的に裏付けられた別のオンライン介入(e-checkup to go)後のブースターの有用性を検証します。 e-checkup to go は、個人に合わせた規範的なフィードバックを直接提供しますが、検査ブースターの 2 つの要素である保護戦略は提供しません。 したがって、現在の研究では、強化内容(規範フィードバック)を強化内容と新規内容の組み合わせ(規範プラス保護戦略)と比較しています。 条件は 3 つあります。参加者全員が大学の飲酒を対象とした最初のオンライン介入を受けます。 条件 1 では、ブースター電子メ​​ールが受信されません。 条件 2 では、規範的なフィードバックのみを含む電子メールによるブースターを受け取ります。 条件 3 では、規範的なフィードバックと保護戦略を含むブースターが電子メールで送信されます。 現在の研究の目的は次のとおりです。

目的 1: 保護戦略の形での新しいフィードバックが、ブースター電子メ​​ールで受け取った強化規範フィードバックを強化するかどうかを検証します (つまり、強化規範フィードバックのみと強化規範フィードバックと新しい保護戦略フィードバックの比較)。

目的 2: これまでに特定された、アルコール使用および関連問題の削減の潜在的な調整者および仲介者を調査します。

調査の概要

詳細な説明

大学生の間で一時的なアルコールの大量摂取が蔓延しており、飲酒学生、その同僚、所属機関に問題を引き起こしています。 頻繁または大量のアルコール摂取による悪影響は、軽度(二日酔い、授業の欠席など)、中程度(成績不振、人間関係の悪化など)、重度(暴行、さらには死亡)の場合もあります。 潜在的に危険な結果を考えると、アルコールの使用とそれに伴う問題を減らすことは健康上の主要な優先事項です。 大学生の飲酒を対象としたオンライン介入は、アルコール摂取量とそれに伴う問題を軽減しますが、対面での介入ほど効果はありません。 オンライン介入の利点としては、費用対効果が高く、管理が簡単であることに加えて、プライバシーが提供され、偏見が軽減され、他の方法では治療を受けられない人々にも影響を与える可能性があります。

介入後のブースターは、救急医療現場でアルコール関連傷害の治療を求めている個人に対して効果的であることが示されているが、アルコール介入を受けた大学生に対するブースターの有効性を調査した研究は限られている。 最近完了したランダム化比較試験では、個別化されたフィードバックを電子メールで送信したブースターにより、人気のあるオンライン介入の有効性が向上し、同時に低コストと容易な普及が維持されました (Braitman & Henson、2016)。 有望ではあるものの、研究に組み込まれたブースターにはさらなる経験的改良が必要です。 さらに、当初テストされていた介入(アルコール 101 プラス)は、現在では広く利用できなくなりました。

現在のプロジェクトは、過去の進歩を基礎にして、オンライン介入とより効果的な対面介入の間のギャップを減らすことを目指しています。 現在の研究では、効果を最大限に高めるための最適な投与を特定するために、ブースターをさらに開発および改良しています。 さらに、広く使用され、経験的に裏付けられた別のオンライン介入(e-checkup to go)後のブースターの有用性を検証します。 新しい介入(e-checkup to go)は、個別化された規範的なフィードバックを直接提供しますが、検査ブースターの 2 つの要素である保護戦略は提供しません。 したがって、現在の研究では、強化コンテンツ(個人化された規範フィードバック)と強化コンテンツと強化/新規コンテンツの組み合わせ(規範プラス保護戦略)を比較しています。 これは、大学飲酒に関する比較的新しいブースター文献の主要な疑問、つまり効果を高めるのに強化コンテンツが十分なのか、それとも新しい情報が重要な補足要素なのかという大きな疑問に対処するものである。 条件は 3 つあります。参加者全員が大学の飲酒を対象とした最初のオンライン介入を受けます。 条件 1 では、ブースター電子メ​​ールが受信されません。 条件 2 では、規範的なフィードバックのみを含む電子メールによるブースターを受け取ります。 条件 3 は、規範的なフィードバックと保護戦略のフィードバックを含むブースターを電子メールで受け取ります。 調整された規範のブースターコンテンツ(強化コンテンツ)だけでも効果がある場合がありますが、生徒が消費と関連する危害を減らすために使用できる調整された規範と戦略(保護行動戦略、新しいコンテンツ)を受けると、効果が高まる可能性があります。

したがって、現在の研究の目的は次のとおりです。

目的 1: 保護戦略の形での新しいフィードバックが、ブースター電子メ​​ールで受け取った強化用の規範的フィードバックを強化するかどうかを検証します (つまり、強化用の規範的フィードバックのみと、強化用の規範的フィードバックと新しい保護戦略のフィードバックの比較)。

仮説 1a: 電子メールによるフィードバックを受け取った両グループは、介入のみの対照条件と比較して、飲酒およびアルコール関連の問題を軽減します。

仮説 1b: 飲酒と問題の減少は、規範のみを強化するよりも、新しい保護戦略のフィードバックを含む電子メールを受信した人の方が強力です。

目的 2: アルコール使用量の削減と関連する問題 (つまり、ジェンダー、規範、戦略) の削減について、以前に特定された潜在的な調整者および仲介者を調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

528

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23529
        • Old Dominion University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入学時に主催機関に在学中の大学生
  • 18歳から24歳まで
  • 過去 2 週間に標準以上のアルコールを摂取した

除外基準:

  • 18歳未満
  • 24歳以上
  • 大学生ではありません
  • 過去 2 週間アルコールを飲んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:介入のみの制御
参加者は、確立されたアルコール介入である e-checkup to go をナビゲートします。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加を促す内容のみが含まれていました。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
実験的:介入と規範のみのブースター
参加者は、確立されたアルコール介入である e-checkup to go をナビゲートします。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加のリマインダーに加えて、参加者が報告した認識されたアルコール基準、実際のアルコール基準、および自身の使用状況に基づいた個別のフィードバックが含まれていました。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
ブースターメールには、同じ教育機関の学生の男女別の平均飲酒量、同じ教育機関の学生飲酒者に対する認識、報告された飲酒量、およびそれらの比較方法を示す規範的なフィードバックが含まれます。
実験的:介入と規範と戦略のブースター
参加者は、確立されたアルコール介入である e-checkup to go をナビゲートします。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加のリマインダーに加えて、参加者が報告した認識されたアルコール基準、実際のアルコール基準、および自身の使用状況に基づいた個別のフィードバックが含まれていました。 また、報告されている危害軽減戦略や、検討される可能性のあるその他の戦略も含まれています。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
ブースターメールには、同じ教育機関の学生の男女別の平均飲酒量、同じ教育機関の学生飲酒者に対する認識、報告された飲酒量、およびそれらの比較方法を示す規範的なフィードバックが含まれます。 これらのブースターメールには、アルコール関連の危害から身を守るために使用できる戦略のリマインダーも含まれており、過去に使用したと報告された戦略と、将来使用を検討する可能性のある戦略の両方が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 3 か月のアルコール摂取量
時間枠:過去 30 日間 (介入後 3 か月)
参加者は、典型的な週に参加者が消費した標準的な飲み物の数を自己報告しました。
過去 30 日間 (介入後 3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 3 か月後のアルコール関連の影響
時間枠:過去 30 日間 (介入後 3 か月)

「若年成人のアルコール影響に関するアンケート」(Read et al.、2006)によって評価。 参加者は、アルコール関連の問題を経験したかどうかを「はい (=1)」または「いいえ (=0)」で示します。 スコアは 48 項目すべて (0 ~ 48 の範囲) を合計することによって作成されます。スコアが高いほど、より多くのアルコール関連の影響や問題が発生していることを示します。

Read、JP、Kahler、C.W.、Strong、D.R.、Colder、C.R. (2006)。 若年成人のアルコール影響アンケートの開発と予備的検証。 アルコール研究ジャーナル、67、169-177。 土井:10.15288/jsa.2006.67.169

過去 30 日間 (介入後 3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abby L Braitman, Ph.D.、Old Dominion University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月11日

一次修了 (実際)

2018年4月4日

研究の完了 (実際)

2018年4月4日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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