Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna dotycząca alkoholu ze spersonalizowanymi wzmacniaczami opinii

27 maja 2023 zaktualizowane przez: Abby Braitman

Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje intensywnego używania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Interwencje online są opłacalne, zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane leczeniu.

W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wysłany e-mailem wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online (Braitman i Henson, 2016). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalenia empirycznego. Ponadto pierwotnie testowana interwencja (Alcohol 101 Plus) nie jest już powszechnie dostępna.

Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów poprzez dalsze rozwijanie i udoskonalanie wzmacniacza. Ponadto bada użyteczność wzmacniacza po innej, szeroko stosowanej, popartej empirycznie interwencji online (e-checkup to go). e-checkup to go bezpośrednio zapewnia spersonalizowaną normatywną informację zwrotną, ale nie strategie ochronne, czyli dwa składniki badanego boostera. Dlatego obecne badanie porównuje treść wzmacniającą (informacje zwrotne normatywne) z kombinacją treści wzmacniającej i nowej (normy PLUS strategie ochronne). Istnieją 3 warunki: wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną interwencję online ukierunkowaną na picie w college'u. Warunek 1 nie otrzymuje e-maila przypominającego. Warunek 2 otrzymuje e-mailem przypominający tylko z normatywną informacją zwrotną. Warunek 3 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną i strategiami ochronnymi. Cele obecnego badania są następujące:

Cel 1: Zbadanie, czy nowa informacja zwrotna w postaci strategii ochronnych wzmacnia wzmacniającą normatywną informację zwrotną otrzymaną za pośrednictwem e-maila wzmacniającego (tj. porównanie wzmacniającej normatywnej informacji zwrotnej ze wzmacniającą normatywną informacją zwrotną oraz nową strategią ochronną).

Cel 2: Zbadanie wcześniej zidentyfikowanych potencjalnych moderatorów i mediatorów redukcji spożycia alkoholu i związanych z tym problemów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje częstego lub intensywnego spożywania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach), umiarkowane (np. słabe stopnie, zniszczone relacje) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Biorąc pod uwagę potencjalnie niebezpieczne konsekwencje, ograniczenie spożywania alkoholu i związanych z nim problemów jest głównym priorytetem zdrowotnym. Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Korzyści z interwencji online obejmują opłacalność i łatwość administrowania, a ponadto zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą docierać do osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane leczeniu.

Chociaż wykazano, że dawki przypominające po interwencji są skuteczne u osób szukających leczenia urazów związanych z alkoholem w nagłych przypadkach, ograniczone badania dotyczyły skuteczności przypominających dla studentów, którzy otrzymali interwencje alkoholowe. W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu, e-mailowy wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online, przy jednoczesnym utrzymaniu niskich kosztów i łatwego rozpowszechniania (Braitman i Henson, 2016). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalenia empirycznego. Ponadto pierwotnie testowana interwencja (Alcohol 101 Plus) nie jest już powszechnie dostępna.

Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów w zmniejszaniu luki między interwencjami internetowymi a skuteczniejszymi interwencjami osobistymi. Obecne badanie dalej rozwija i udoskonala wzmacniacz, aby zidentyfikować optymalne podawanie w celu uzyskania maksymalnej skuteczności. Ponadto bada użyteczność wzmacniacza po innej, szeroko stosowanej, popartej empirycznie interwencji online (e-checkup to go). Nowa interwencja (e-checkup to go) bezpośrednio zapewnia spersonalizowaną normatywną informację zwrotną, ale nie strategie ochronne, dwa składniki badanego boostera. W związku z tym obecne badanie porównuje wzmacniającą treść (spersonalizowana normatywna informacja zwrotna) z kombinacją wzmacniającej i wzmacniającej/nowej treści (normy PLUS strategie ochronne). Odnosi się to do głównego pytania dotyczącego stosunkowo nowej literatury wspomagającej picie w college'u, dotyczącej tego, czy wzmacniająca treść jest wystarczająca do zwiększenia skuteczności, czy nowe informacje są ważnym elementem uzupełniającym. Istnieją 3 warunki: wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną interwencję online ukierunkowaną na picie w college'u. Warunek 1 nie otrzymuje e-maila przypominającego. Warunek 2 otrzymuje e-mailem przypominający tylko z normatywną informacją zwrotną. Warunek 3 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną oraz informacją zwrotną dotyczącą strategii ochronnych. Sama zawartość wzmacniająca dostosowanych norm (treść wzmacniająca) może być skuteczna, a otrzymanie dostosowanych norm i strategii, które uczniowie mogą wykorzystać w celu zmniejszenia konsumpcji i związanych z nią szkód (strategie zachowań ochronnych; nowe treści) może wzmocnić efekt.

Zatem cele obecnego badania są następujące:

Cel 1: Zbadanie, czy nowa informacja zwrotna w postaci strategii ochronnych wzmacnia wzmacniającą, dostosowaną do potrzeb normatywną informację zwrotną otrzymaną za pośrednictwem e-maila przypominającego (tj.

Hipoteza 1a: Obie grupy otrzymujące informacje zwrotne e-mailem zmniejszą problemy związane z piciem i alkoholem w porównaniu z warunkiem kontrolnym obejmującym tylko interwencję.

Hipoteza 1b: Redukcja picia i problemów będzie silniejsza u tych, którzy otrzymują e-maile z informacjami zwrotnymi dotyczącymi nowej strategii ochronnej, a nie tylko wzmacniania norm.

Cel 2: Zbadanie wcześniej zidentyfikowanych potencjalnych moderatorów i mediatorów redukcji spożycia alkoholu i związanych z tym problemów (tj. płeć, normy, strategie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
        • Old Dominion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni studenci w instytucji sponsorującej w momencie rejestracji
  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Spożycie co najmniej standardowej porcji alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Powyżej 24 roku życia
  • Nie studentem college'u
  • Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola wyłącznie interwencyjna
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej. Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
Behawioralne: e-badanie na wynos
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
Eksperymentalny: Interwencja plus booster tylko dla Norm
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej. Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowaną informację zwrotną opartą na zgłoszonych przez uczestników normach postrzegania alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu i ich własnym spożyciu.
Behawioralne: e-badanie na wynos
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
Behawioralne: Wzmacniacz tylko dla norm
E-maile przypominające będą zawierały normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własną zgłoszoną konsumpcję oraz ich porównanie.
Eksperymentalny: Interwencja plus wzmacniacz norm i strategii
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej. Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowaną informację zwrotną opartą na zgłoszonych przez uczestników normach postrzegania alkoholu, rzeczywistych normach dotyczących alkoholu i ich własnym spożyciu. Obejmuje również zgłoszone strategie redukcji szkód i inne strategie, które mogą rozważyć.
Behawioralne: e-badanie na wynos
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka. Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności. Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem. Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
Behawioralne: Wzmacniacz norm i strategii
E-maile przypominające będą zawierały normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własną zgłoszoną konsumpcję oraz ich porównanie. Te e-maile przypominające będą również zawierać przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem, zarówno tych, które zgłosili w przeszłości, jak i innych, które mogą rozważyć w przyszłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu po 3 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni (3 miesiące po interwencji)
Zgłoszona przez uczestnika liczba standardowych napojów spożywanych przez uczestnika w typowym tygodniu.
Ostatnie 30 dni (3 miesiące po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje związane z alkoholem 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni (3 miesiące po interwencji)

Oceniane za pomocą „Kwestionariusza konsekwencji spożywania alkoholu przez młodych dorosłych” (Read i in., 2006). Uczestnicy wskazują, czy doświadczyli problemu związanego z alkoholem, zaznaczając odpowiedź tak (=1) lub nie (=0). Wyniki są tworzone przez zsumowanie wszystkich 48 pozycji (zakres od 0 do 48), gdzie wyższe wyniki wskazują na doświadczanie większej liczby konsekwencji/problemów związanych z alkoholem.

Przeczytaj, JP, Kahler, CW, Strong, DR i Colder, CR (2006). Opracowanie i wstępna walidacja kwestionariusza skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych. Journal of Studies on Alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169
Ostatnie 30 dni (3 miesiące po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abby Braitman

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picie studenta college'u

Badania kliniczne na e-badanie na wynos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj