Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting over alcohol met gepersonaliseerde feedbackboosters

27 mei 2023 bijgewerkt door: Abby Braitman

Zwaar incidenteel alcoholgebruik onder de studentenpopulatie is wijdverbreid, wat problemen veroorzaakt voor studentendrinkers, hun leeftijdsgenoten en hun instellingen. Negatieve gevolgen van zwaar alcoholgebruik kunnen mild zijn (bijvoorbeeld katers, gemiste lessen), tot ernstig (bijvoorbeeld aanranding, zelfs de dood). Hoewel online interventies gericht op alcoholgebruik door studenten het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen verminderen, zijn ze niet zo effectief als persoonlijke interventies. Online interventies zijn kosteneffectief, bieden privacy, verminderen stigmatisering en kunnen personen bereiken die anders geen behandeling zouden krijgen.

In een onlangs voltooide gerandomiseerde, gecontroleerde studie verbeterde een booster per e-mail met gepersonaliseerde feedback de effectiviteit van een populaire online interventie (Braitman & Henson, 2016). Hoewel veelbelovend, moet de booster die in het onderzoek is opgenomen, verder empirisch worden verfijnd. Bovendien is de oorspronkelijk geteste interventie (Alcohol 101 Plus) niet meer overal verkrijgbaar.

Het huidige project probeert voort te bouwen op eerdere vooruitgang door de booster verder te ontwikkelen en te verfijnen. Daarnaast wordt gekeken naar het nut van de booster na een andere, veelgebruikte, empirisch onderbouwde online interventie (e-checkup to go). e-checkup to go biedt direct gepersonaliseerde normatieve feedback, maar geen beschermende strategieën, de twee componenten van de onderzochte booster. Daarom vergelijkt de huidige studie de versterkende inhoud (normatieve feedback) met de combinatie van versterkende en nieuwe inhoud (normen PLUS beschermende strategieën). Er zijn 3 voorwaarden: alle deelnemers krijgen de eerste online interventie gericht op schooldrinken. Voorwaarde 1 ontvangt geen boostermail. Voorwaarde 2 ontvangt een booster per e-mail met alleen normatieve feedback. Conditie 3 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus beschermende strategieën. De doelstellingen van de huidige studie zijn als volgt:

Doel 1: Onderzoek of nieuwe feedback in de vorm van beschermende strategieën de versterkende normatieve feedback die via booster-e-mail wordt ontvangen, verbetert (d.w.z. een vergelijking van alleen versterkende normatieve feedback versus versterkende normatieve feedback plus feedback over nieuwe beschermende strategieën).

Doel 2: onderzoek naar eerder geïdentificeerde potentiële moderatoren en bemiddelaars van vermindering van alcoholgebruik en gerelateerde problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwaar incidenteel alcoholgebruik onder de studentenpopulatie is wijdverbreid, wat problemen veroorzaakt voor studentendrinkers, hun leeftijdsgenoten en hun instellingen. Negatieve gevolgen van veelvuldig of zwaar alcoholgebruik kunnen mild zijn (bijvoorbeeld katers, gemiste lessen), matig (bijvoorbeeld slechte cijfers, beschadigde relaties) of ernstig (bijvoorbeeld aanranding, zelfs de dood). Gezien de mogelijk gevaarlijke gevolgen, is het terugdringen van alcoholgebruik en de daarmee samenhangende problemen een belangrijke prioriteit voor de gezondheid. Hoewel online interventies gericht op alcoholgebruik door studenten het alcoholgebruik en de bijbehorende problemen verminderen, zijn ze niet zo effectief als persoonlijke interventies. De voordelen van online interventies zijn onder meer kosteneffectiviteit en gemak van administratie, plus ze bieden privacy, verminderen stigmatisering en kunnen personen bereiken die anders geen behandeling zouden krijgen.

Hoewel is aangetoond dat boosters na de interventie effectief zijn voor personen die behandeling zoeken voor aan alcohol gerelateerde verwondingen in medische noodsituaties, hebben beperkte onderzoeken de werkzaamheid onderzocht van boosters voor universiteitsstudenten die alcoholinterventies hebben ondergaan. In een onlangs voltooide gerandomiseerde, gecontroleerde studie verbeterde een booster per e-mail met gepersonaliseerde feedback de effectiviteit van een populaire online interventie, terwijl tegelijkertijd de lage kosten en gemakkelijke verspreiding behouden bleven (Braitman & Henson, 2016). Hoewel veelbelovend, moet de booster die in het onderzoek is opgenomen, verder empirisch worden verfijnd. Bovendien is de oorspronkelijk geteste interventie (Alcohol 101 Plus) niet meer overal verkrijgbaar.

Het huidige project probeert voort te bouwen op eerdere vorderingen om de kloof tussen online en meer doeltreffende persoonlijke interventies te verkleinen. De huidige studie ontwikkelt en verfijnt de booster verder om optimale toediening voor maximale werkzaamheid te identificeren. Daarnaast wordt gekeken naar het nut van de booster na een andere, veelgebruikte, empirisch onderbouwde online interventie (e-checkup to go). De nieuwe interventie (e-checkup to go) geeft direct gepersonaliseerde normatieve feedback, maar geen beschermende strategieën, de twee componenten van de onderzochte booster. Daarom vergelijkt de huidige studie de versterkende inhoud (gepersonaliseerde normatieve feedback) met de combinatie van versterkende en versterkende/nieuwe inhoud (normen PLUS beschermende strategieën). Dit beantwoordt een belangrijke vraag uit de relatief nieuwe literatuur over alcoholgebruik op school: of het versterken van de inhoud voldoende is om de werkzaamheid te vergroten versus of nieuwe informatie een belangrijk aanvullend onderdeel is. Er zijn 3 voorwaarden: alle deelnemers krijgen de eerste online interventie gericht op schooldrinken. Voorwaarde 1 ontvangt geen boostermail. Voorwaarde 2 ontvangt een booster per e-mail met alleen normatieve feedback. Conditie 3 ontvangt per e-mail een booster met normatieve feedback plus feedback over beschermende strategieën. Alleen de boosterinhoud van op maat gemaakte normen (versterkende inhoud) kan alleen effectief zijn, of het ontvangen van op maat gemaakte normen en strategieën die studenten kunnen gebruiken om consumptie en gerelateerde schade te verminderen (beschermende gedragsstrategieën; nieuwe inhoud) kan het effect versterken.

De doelstellingen van de huidige studie zijn dus als volgt:

Doel 1: Onderzoek of nieuwe feedback in de vorm van beschermende strategieën de versterkende normatieve feedback op maat die via booster-e-mail wordt ontvangen, verbetert (d.w.z. een vergelijking van alleen versterkende normatieve feedback versus versterkende normatieve feedback plus feedback over nieuwe beschermende strategieën).

Hypothese 1a: Beide groepen die feedback per e-mail ontvangen, zullen drink- en alcoholgerelateerde problemen verminderen in vergelijking met de alleen-interventie-controleconditie.

Hypothese 1b: Vermindering van drinken en problemen zal sterker zijn voor degenen die e-mails ontvangen met feedback over nieuwe beschermende strategieën in plaats van alleen normen te versterken.

Doel 2: onderzoek naar eerder geïdentificeerde potentiële moderatoren en bemiddelaars van vermindering van alcoholgebruik en gerelateerde problemen (d.w.z. geslacht, normen, strategieën).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

528

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
        • Old Dominion University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige studenten bij de sponsorinstelling op het moment van inschrijving
  • Tussen de 18 en 24 jaar
  • In de afgelopen 2 weken minimaal standaard alcohol gedronken

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Ouder dan 24 jaar
  • Geen studente
  • De afgelopen 2 weken geen alcohol gedronken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Alleen interventie controle
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie. Hun e-mail 2 weken later bevat alleen een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes.
Gedragsmatig: e-checkup om te gaan
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren. Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining. Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder. Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
Experimenteel: Interventie plus booster voor alleen normen
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie. Hun e-mail 2 weken later bevat een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes, plus gepersonaliseerde feedback op basis van door de deelnemer gerapporteerde waargenomen alcoholnormen, feitelijke alcoholnormen en hun eigen gebruik.
Gedragsmatig: e-checkup om te gaan
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren. Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining. Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder. Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
Gedragsmatig: Booster voor alleen normen
Booster-e-mails bevatten normatieve feedback over het gemiddelde verbruik van studenten aan dezelfde instelling naar geslacht, hun perceptie van studentendrinkers aan dezelfde instelling, hun eigen gerapporteerde consumptie en hoe ze zich verhouden.
Experimenteel: Interventie plus Normen-plus-Strategieën booster
Deelnemers navigeren door e-checkup to go, de beproefde alcoholinterventie. Hun e-mail 2 weken later bevat een herinnering om deel te nemen aan vervolgenquêtes, plus gepersonaliseerde feedback op basis van door de deelnemer gerapporteerde waargenomen alcoholnormen, feitelijke alcoholnormen en hun eigen gebruik. Het bevat ook gerapporteerde strategieën voor schadebeperking en andere strategieën die zij zouden kunnen overwegen.
Gedragsmatig: e-checkup om te gaan
Het e-checkup to go-middelenprogramma is ontworpen om individuen te motiveren hun consumptie te verminderen met behulp van gepersonaliseerde informatie over hun eigen gebruik en risicofactoren. Het programma is een combinatie van verschillende onderdelen, waaronder voorlichting over alcohol, gepersonaliseerde feedback, houdingsgerichte strategieën en vaardigheidstraining. Het is self-guided en vereist geen face-to-face tijd met een beheerder. Het biedt feedback op maat met betrekking tot de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, normatieve vergelijkingen, informatie over fysieke gezondheid, hoeveelheid en percentage van het inkomen besteed aan alcohol, feedback over negatieve gevolgen, uitleg en advies over hoe ze hun doelen kunnen bereiken, en middelen.
Gedragsmatig: Normen-plus-strategieën booster
Booster-e-mails bevatten normatieve feedback over het gemiddelde verbruik van studenten aan dezelfde instelling naar geslacht, hun perceptie van studentendrinkers aan dezelfde instelling, hun eigen gerapporteerde consumptie en hoe ze zich verhouden. Deze booster-e-mails bevatten ook herinneringen aan strategieën die ze kunnen gebruiken om zichzelf te beschermen tegen aan alcohol gerelateerde schade, zowel de strategieën die ze in het verleden hebben gebruikt als andere die ze in de toekomst zouden kunnen overwegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen (3 maanden na de interventie)
Door de deelnemer zelf gerapporteerd aantal standaarddrankjes dat de deelnemer in een doorsnee week heeft geconsumeerd.
Afgelopen 30 dagen (3 maanden na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgerelateerde gevolgen 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen (3 maanden na de interventie)

Beoordeeld via de "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read et al., 2006). Deelnemers geven met ja (=1) of nee (=0) aan of ze een alcoholgerelateerd probleem hebben ervaren. Scores worden gemaakt door alle 48 items op te tellen (bereik 0 tot 48), waarbij hogere scores duiden op meer alcoholgerelateerde gevolgen/problemen.

Read, J.P., Kahler, C.W., Strong, D.R., & Colder, C.R. (2006). Ontwikkeling en voorlopige validatie van de vragenlijst over de gevolgen van alcohol voor jongvolwassenen. Journal of Studies over alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169
Afgelopen 30 dagen (3 maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abby Braitman

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Studenten drinken

Klinische onderzoeken op e-checkup om te gaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren