Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholhälsoutbildning med personliga feedbackförstärkare

27 maj 2023 uppdaterad av: Abby Braitman

Kraftig episodisk alkoholanvändning inom högskolestudentpopulationen är utbredd, vilket skapar problem för studenter som dricker, deras kamrater och deras institutioner. Negativa konsekvenser av kraftigt alkoholbruk kan vara milda (t.ex. baksmälla, missade lektioner) till allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Även om onlineinterventioner som är inriktade på universitetsstudenters alkoholkonsumtion minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem, är de inte lika effektiva som personliga interventioner. Onlineinterventioner är kostnadseffektiva, erbjuder integritet, minskar stigmatisering och kan nå individer som annars inte skulle få behandling.

I en nyligen avslutad randomiserad, kontrollerad studie förbättrade en e-postad booster med personlig feedback effektiviteten av en populär online-intervention (Braitman & Henson, 2016). Även om den är lovande behöver boostern som ingår i studien ytterligare empirisk förfining. Dessutom är interventionen som ursprungligen testades (Alcohol 101 Plus) inte längre allmänt tillgänglig.

Det nuvarande projektet syftar till att bygga vidare på tidigare framsteg genom att vidareutveckla och förfina boostern. Dessutom undersöker den användbarheten av boostern efter en annan, allmänt använd, empiriskt stödd online-intervention (e-checkup to go). e-checkup to go direkt ger personlig normativ feedback, men inte skyddsstrategier, de två komponenterna i den undersökta boostern. Därför jämför den aktuella studien det förstärkande innehållet (normativ återkoppling) med kombinationen av förstärkande och nytt innehåll (normer PLUS skyddsstrategier). Det finns tre villkor: alla deltagare får den första online-interventionen inriktad på collegedrickande. Villkor 1 får inget boostermail. Villkor 2 får en e-postad booster med endast normativ feedback. Villkor 3 får en e-postad booster med normativ feedback plus skyddsstrategier. Syftet med den aktuella studien är följande:

Syfte 1: Undersök om ny feedback i form av skyddsstrategier förstärker den förstärkande normativa feedbacken som tas emot via booster-e-post (dvs en jämförelse av endast förstärkande normativ feedback kontra förstärkande normativ feedback plus ny skyddsstrategifeedback).

Mål 2: Undersök tidigare identifierade potentiella moderatorer och förmedlare av minskad alkoholanvändning och relaterade problem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kraftig episodisk alkoholanvändning inom högskolestudentpopulationen är utbredd, vilket skapar problem för studenter som dricker, deras kamrater och deras institutioner. Negativa konsekvenser av frekvent eller tungt alkoholbruk kan vara milda (t.ex. baksmälla, missade lektioner), måttliga (t.ex. dåliga betyg, skadade relationer) eller allvarliga (t.ex. misshandel, till och med dödsfall). Med tanke på de potentiellt farliga konsekvenserna är en minskning av alkoholanvändningen och tillhörande problem en viktig hälsoprioritering. Även om onlineinterventioner som är inriktade på universitetsstudenters alkoholkonsumtion minskar alkoholkonsumtionen och tillhörande problem, är de inte lika effektiva som personliga interventioner. Fördelarna med online-interventioner inkluderar kostnadseffektivitet och enkel administration, plus att de erbjuder integritet, minskar stigmatisering och kan nå individer som annars inte skulle få behandling.

Även om boosters efter intervention har visat sig vara effektiva för individer som söker behandling för alkoholrelaterade skador i akutmedicinska miljöer, har begränsade studier undersökt effekten av boosters för studenter som har fått alkoholinterventioner. I en nyligen avslutad randomiserad, kontrollerad studie förbättrade en e-postad booster med personlig feedback effektiviteten av en populär online-intervention, samtidigt som låg kostnad och enkel spridning bibehölls (Braitman & Henson, 2016). Även om den är lovande behöver boostern som ingår i studien ytterligare empirisk förfining. Dessutom är interventionen som ursprungligen testades (Alcohol 101 Plus) inte längre allmänt tillgänglig.

Det aktuella projektet syftar till att bygga vidare på tidigare framsteg genom att minska klyftan mellan online och mer effektiva personliga insatser. Den aktuella studien vidareutvecklar och förfinar boostern för att identifiera optimal administrering för maximal effekt. Dessutom undersöker den användbarheten av boostern efter en annan, allmänt använd, empiriskt stödd online-intervention (e-checkup to go). Den nya interventionen (e-checkup to go) ger direkt personlig normativ feedback, men inte skyddsstrategier, de två komponenterna i den undersökta boostern. Därför jämför den aktuella studien det förstärkande innehållet (personlig normativ återkoppling) med kombinationen av förstärkande och förstärkande/nytt innehåll (normer PLUS skyddsstrategier). Detta tar upp en viktig fråga i den relativt nya boosterlitteraturen för collegedrickande angående om förstärkande innehåll är tillräckligt för att öka effektiviteten kontra om ny information är en viktig kompletterande komponent. Det finns tre villkor: alla deltagare får den första online-interventionen inriktad på collegedrickande. Villkor 1 får inget boostermail. Villkor 2 får en e-postad booster med endast normativ feedback. Villkor 3 får en e-postad booster med normativ feedback plus skyddsstrategier. Enbart boosterinnehållet i skräddarsydda normer (förstärkande innehåll) kan vara effektivt, eller att ta emot skräddarsydda normer och strategier som eleverna kan använda för att minska konsumtion och relaterade skador (skyddande beteendestrategier; nytt innehåll) kan förstärka effekten.

Därför är syftet med den aktuella studien följande:

Syfte 1: Undersök om ny feedback i form av skyddsstrategier förbättrar den förstärkande skräddarsydda normativa feedbacken som erhålls via booster-e-post (dvs en jämförelse av endast förstärkande normativ feedback kontra förstärkande normativ feedback plus ny skyddsstrategifeedback).

Hypotes 1a: Båda grupperna som får feedback via e-post kommer att minska alkohol- och alkoholrelaterade problem jämfört med kontrolltillståndet endast för intervention.

Hypotes 1b: Minskning av alkoholkonsumtion och problem kommer att bli starkare för dem som får e-postmeddelanden med ny skyddsstrategiåterkoppling snarare än att förstärka normer enbart.

Mål 2: Undersök tidigare identifierade potentiella moderatorer och förmedlare av minskningar av alkoholanvändning och relaterade problem (d.v.s. kön, normer, strategier).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
        • Old Dominion University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande högskolestudenter vid fadderinstitutionen vid tidpunkten för inskrivningen
  • Mellan 18 och 24 år
  • Druckit minst standarddryck av alkohol under de senaste 2 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Över 24 år
  • Inte en högskolestudent
  • Har inte druckit alkohol de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll endast för intervention
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen. Deras e-post 2 veckor senare innehåller bara en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar.
Programmet e-checkup to go substans är utformat för att motivera individer att minska sin konsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen öga mot öga tid med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Experimentell: Intervention plus endast Norms-booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen. Deras e-post 2 veckor senare innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer och deras eget bruk.
Programmet e-checkup to go substans är utformat för att motivera individer att minska sin konsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen öga mot öga tid med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och hur de jämför.
Experimentell: Intervention plus Norms-plus-Strategies booster
Deltagarna navigerar genom e-checkup to go, den väletablerade alkoholinterventionen. Deras e-post 2 veckor senare innehåller en påminnelse om att delta i uppföljande undersökningar, plus personlig feedback baserad på deltagarnas rapporterade upplevda alkoholnormer, faktiska alkoholnormer och deras eget bruk. Det inkluderar även rapporterade skademinskningsstrategier och andra strategier som de kan tänkas överväga.
Programmet e-checkup to go substans är utformat för att motivera individer att minska sin konsumtion med hjälp av personlig information om sin egen användning och riskfaktorer. Programmet är en kombination av flera komponenter inklusive alkoholutbildning, personlig feedback, attitydfokuserade strategier och färdighetsträning. Det är självstyrt och kräver ingen öga mot öga tid med en administratör. Den ger skräddarsydd feedback angående mängd och frekvens av alkoholanvändning, normativa jämförelser, fysisk hälsoinformation, mängd och procent av inkomst som spenderas på alkohol, feedback om negativa konsekvenser, förklaringar och råd för hur man når sina mål och resurser.
Booster-e-postmeddelanden kommer att innehålla normativ feedback som indikerar genomsnittlig konsumtion för studenter vid samma institution efter kön, deras uppfattning om studenter som dricker på samma institution, deras egen rapporterade konsumtion och hur de jämför. Dessa booster-e-postmeddelanden kommer också att innehålla påminnelser om strategier de kan använda för att skydda sig mot alkoholrelaterade skador, både de som de har rapporterat använda tidigare och andra som de kan tänka sig att använda i framtiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion 3 månader efter intervention
Tidsram: Senaste 30 dagarna (3 månader efter intervention)
Deltagaren själv rapporterade antalet standarddrycker som deltagarna konsumerade under en typisk vecka.
Senaste 30 dagarna (3 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholrelaterade konsekvenser 3 månader efter intervention
Tidsram: Senaste 30 dagarna (3 månader efter intervention)

Bedöms via "Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire" (Read et al., 2006). Deltagarna anger om de upplevde ett alkoholrelaterat problem med ett ja (=1) eller nej (=0). Poäng skapas genom att summera alla 48 poster (intervall 0 till 48), där högre poäng indikerar att man upplever fler alkoholrelaterade konsekvenser/problem.

Read, J.P., Kahler, C.W., Strong, D.R., & Colder, C.R. (2006). Utveckling och preliminär validering av frågeformuläret för unga vuxna alkoholkonsekvenser. Journal of Studies on Alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169

Senaste 30 dagarna (3 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Student som dricker

Kliniska prövningar på e-kontroll kvar

Prenumerera