Alkohol-egészségügyi oktatás személyre szabott visszajelzés-fokozókkal
Az erős, epizodikus alkoholfogyasztás a főiskolai hallgatók körében széles körben elterjedt, ami problémákat okoz a diákok alkoholfogyasztóinak, társaiknak és intézményeiknek. A súlyos alkoholfogyasztás negatív következményei lehetnek enyhék (pl. másnaposság, hiányzó órák), vagy súlyosak (például testi sértés, akár halál). Bár a főiskolai hallgatók alkoholfogyasztását célzó online beavatkozások csökkentik az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó problémákat, nem olyan hatékonyak, mint a személyes beavatkozások. Az online beavatkozások költséghatékonyak, magánéletet biztosítanak, csökkentik a megbélyegzést, és olyan személyeket is elérhetnek, akik egyébként nem részesülnének kezelésben.
Egy nemrégiben befejezett, randomizált, kontrollált vizsgálatban egy e-mailben elküldött, személyre szabott visszajelzéssel ellátott emlékeztető javította egy népszerű online beavatkozás hatékonyságát (Braitman és Henson, 2016). Bár ígéretes, a tanulmányba beépített booster további empirikus finomítást igényel. Ráadásul az eredetileg tesztelt beavatkozás (Alcohol 101 Plus) már nem elérhető széles körben.
A jelenlegi projekt a korábbi előrehaladásra kíván építeni az erősítő továbbfejlesztésével és finomításával. Ezenkívül megvizsgálja az erősítő hasznosságát egy eltérő, széles körben használt, empirikusan támogatott online beavatkozás után (e-checkup to go). Az e-checkup to go közvetlenül személyre szabott normatív visszajelzést ad, de nem védekezési stratégiákat, a vizsgált booster két összetevőjét. Ezért a jelenlegi tanulmány az erősítő tartalmat (normatív visszacsatolás) hasonlítja össze a megerősítő és újszerű tartalom (normák PLUSZ védelmi stratégiák) kombinációjával. Három feltétel van: minden résztvevő megkapja a főiskolai alkoholfogyasztást célzó kezdeti online beavatkozást. Az 1. feltétel nem kap emlékeztető e-mailt. A 2. feltétel csak normatív visszajelzést kap e-mailben. A 3. feltétel e-mailben kap egy emlékeztetőt normatív visszajelzéssel és védelmi stratégiákkal. A jelenlegi tanulmány céljai a következők:
1. cél: Vizsgálja meg, hogy a védőstratégiák formájában megjelenő újszerű visszacsatolás fokozza-e az emlékeztető e-mailen keresztül kapott megerősítő normatív visszajelzést (vagyis a csak megerősítő normatív visszacsatolás összehasonlítása a megerősítő normatív visszajelzéssel és az új védelmi stratégiai visszajelzéssel).
2. cél: Vizsgálja meg az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó problémák csökkentésének korábban azonosított lehetséges moderátorait és közvetítőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az erős, epizodikus alkoholfogyasztás a főiskolai hallgatók körében széles körben elterjedt, ami problémákat okoz a diákok alkoholfogyasztóinak, társaiknak és intézményeiknek. A gyakori vagy erős alkoholfogyasztás negatív következményei lehetnek enyhék (pl. másnaposság, hiányzó órák), közepesek (pl. rossz jegyek, sérült kapcsolatok) vagy súlyosak (például bántalmazás, akár halál). Tekintettel a potenciálisan veszélyes következményekre, az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó problémák csökkentése kiemelt egészségügyi prioritás. Bár a főiskolai hallgatók alkoholfogyasztását célzó online beavatkozások csökkentik az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó problémákat, nem olyan hatékonyak, mint a személyes beavatkozások. Az online beavatkozások előnyei közé tartozik a költséghatékonyság és az egyszerű adminisztráció, emellett magánéletet biztosítanak, csökkentik a megbélyegzést, és olyan személyeket is elérhetnek, akik egyébként nem részesülnének kezelésben.
Bár a beavatkozás utáni boosterek hatásosnak bizonyultak azoknál az egyéneknél, akik sürgősségi orvosi ellátásban kértek kezelést az alkohollal összefüggő sérülések miatt, korlátozott számú tanulmányok vizsgálták a boosterek hatékonyságát olyan főiskolai hallgatók esetében, akik alkoholos beavatkozáson estek át. Egy nemrégiben befejezett, randomizált, kontrollált vizsgálatban egy e-mailben küldött, személyre szabott visszajelzést tartalmazó emlékeztető javította egy népszerű online beavatkozás hatékonyságát, ugyanakkor fenntartotta az alacsony költségeket és az egyszerű terjesztést (Braitman és Henson, 2016). Bár ígéretes, a tanulmányba beépített booster további empirikus finomítást igényel. Ráadásul az eredetileg tesztelt beavatkozás (Alcohol 101 Plus) már nem elérhető széles körben.
A jelenlegi projekt a múltbeli előrehaladásra kíván építeni, csökkentve az online és a hatékonyabb személyes beavatkozások közötti szakadékot. A jelenlegi tanulmány továbbfejleszti és finomítja az emlékeztetőt, hogy meghatározza az optimális beadási módot a maximális hatékonyság érdekében. Ezenkívül megvizsgálja az erősítő hasznosságát egy eltérő, széles körben használt, empirikusan támogatott online beavatkozás után (e-checkup to go). Az új beavatkozás (e-checkup to go) közvetlenül ad személyre szabott normatív visszacsatolást, de nem védekezési stratégiákat, a vizsgált booster két komponensét. Ezért a jelenlegi tanulmány összehasonlítja az erősítő tartalmat (személyre szabott normatív visszajelzés) a megerősítő és fokozó/újszerű tartalom kombinációjával (normák PLUSZ védelmi stratégiák). Ez az egyetemi ivással kapcsolatos, viszonylag új irodalom egyik fő kérdésére vonatkozik, amely arra vonatkozik, hogy az erősítő tartalom elegendő-e a hatékonyság növeléséhez, szemben azzal, hogy az új információ fontos kiegészítő komponens. Három feltétel van: minden résztvevő megkapja a főiskolai alkoholfogyasztást célzó kezdeti online beavatkozást. Az 1. feltétel nem kap emlékeztető e-mailt. A 2. feltétel csak normatív visszajelzést kap e-mailben. A 3. feltétel e-mailben kap egy emlékeztetőt, amely normatív visszajelzést és védelmi stratégiák visszajelzését tartalmazza. A személyre szabott normák emlékeztető tartalma önmagában (megerősítő tartalom) önmagában is hatásos lehet, vagy a tanulók által a fogyasztás és a kapcsolódó ártalmak csökkentésére használható, testre szabott normák és stratégiák (védő viselkedési stratégiák; újszerű tartalom) alkalmazása fokozhatja a hatást.
Így a jelenlegi tanulmány céljai a következők:
1. cél: Vizsgálja meg, hogy a védőstratégiák formájában megjelenő újszerű visszacsatolás javítja-e az emlékeztető e-mailben kapott megerősítő, személyre szabott normatív visszajelzést (vagyis a csak erősítő normatív visszajelzés összehasonlítása a megerősítő normatív visszajelzésekkel és az új védelmi stratégiai visszajelzésekkel).
1a. hipotézis: Mindkét csoport, amely e-mailben visszajelzést kap, csökkenti az ivással és alkohollal kapcsolatos problémákat a csak beavatkozást igénylő kontrollállapothoz képest.
1b. hipotézis: Az alkoholfogyasztás és a problémák csökkenése erősebb lesz azok számára, akik új védelmi stratégiával kapcsolatos visszajelzéseket kapnak, ahelyett, hogy megerősítenék a normákat.
2. cél: Vizsgálja meg az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó problémák (azaz nem, normák, stratégiák) csökkentésének korábban azonosított lehetséges moderátorait és közvetítőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23529
- Old Dominion University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szponzor intézmény jelenlegi főiskolásai a beiratkozáskor
- 18 és 24 éves kor között
- Az elmúlt 2 hétben legalább szokásos alkoholtartalmú italt fogyasztott
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- 24 év felett
- Nem egyetemista
- Nem ivott alkoholt az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Csak beavatkozást igénylő vezérlés
A résztvevők végighaladnak az e-ellenőrzésen, a jól bevált alkoholos beavatkozáson.
A 2 héttel későbbi e-mailjük csak emlékeztetőt tartalmaz a nyomon követési felmérésekben való részvételre.
|
Az e-checkup to go szer program célja, hogy motiválja az egyéneket, hogy csökkentsék fogyasztásukat a saját használatukra és kockázati tényezőkre vonatkozó, személyre szabott információk segítségével.
A program több összetevő kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűdközpontú stratégiákat és a készségek képzését.
Önállóan működik, és nem igényel személyes időt a rendszergazdával.
Személyre szabott visszajelzést ad az alkoholfogyasztás mennyiségéről és gyakoriságáról, normatív összehasonlításokat, fizikai egészséggel kapcsolatos információkat, az alkoholra költött bevétel összegét és százalékát, visszajelzést a negatív következményekről, magyarázatot és tanácsokat a célok elérésére, valamint az erőforrásokat.
|
|
Kísérleti: Intervention plus Norms-only booster
A résztvevők végighaladnak az e-ellenőrzésen, a jól bevált alkoholos beavatkozáson.
A 2 héttel későbbi e-mailjük emlékeztetőt tartalmaz a nyomon követési felmérésekben való részvételre, valamint személyre szabott visszajelzést a résztvevők által bejelentett alkoholfogyasztási normákon, a tényleges alkoholnormákon és a saját használatukon alapul.
|
Az e-checkup to go szer program célja, hogy motiválja az egyéneket, hogy csökkentsék fogyasztásukat a saját használatukra és kockázati tényezőkre vonatkozó, személyre szabott információk segítségével.
A program több összetevő kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűdközpontú stratégiákat és a készségek képzését.
Önállóan működik, és nem igényel személyes időt a rendszergazdával.
Személyre szabott visszajelzést ad az alkoholfogyasztás mennyiségéről és gyakoriságáról, normatív összehasonlításokat, fizikai egészséggel kapcsolatos információkat, az alkoholra költött bevétel összegét és százalékát, visszajelzést a negatív következményekről, magyarázatot és tanácsokat a célok elérésére, valamint az erőforrásokat.
Az emlékeztető e-mailek normatív visszajelzéseket tartalmaznak, amelyek jelzik az ugyanabban az intézményben tanuló diákok átlagos fogyasztását nemek szerint, az ugyanabban az intézményben tanuló diákokról alkotott véleményüket, saját fogyasztásukat és összehasonlításukat.
|
|
Kísérleti: Intervention plus Norms-plus-Strategies booster
A résztvevők végighaladnak az e-ellenőrzésen, a jól bevált alkoholos beavatkozáson.
A 2 héttel későbbi e-mailjük emlékeztetőt tartalmaz a nyomon követési felmérésekben való részvételre, valamint személyre szabott visszajelzést a résztvevők által bejelentett alkoholfogyasztási normákon, a tényleges alkoholnormákon és a saját használatukon alapul.
Tartalmazza továbbá a bejelentett ártalomcsökkentő stratégiákat és egyéb olyan stratégiákat, amelyeket fontolóra vehetnek.
|
Az e-checkup to go szer program célja, hogy motiválja az egyéneket, hogy csökkentsék fogyasztásukat a saját használatukra és kockázati tényezőkre vonatkozó, személyre szabott információk segítségével.
A program több összetevő kombinációja, beleértve az alkoholos oktatást, a személyre szabott visszajelzést, az attitűdközpontú stratégiákat és a készségek képzését.
Önállóan működik, és nem igényel személyes időt a rendszergazdával.
Személyre szabott visszajelzést ad az alkoholfogyasztás mennyiségéről és gyakoriságáról, normatív összehasonlításokat, fizikai egészséggel kapcsolatos információkat, az alkoholra költött bevétel összegét és százalékát, visszajelzést a negatív következményekről, magyarázatot és tanácsokat a célok elérésére, valamint az erőforrásokat.
Az emlékeztető e-mailek normatív visszajelzéseket tartalmaznak, amelyek jelzik az ugyanabban az intézményben tanuló diákok átlagos fogyasztását nemek szerint, az ugyanabban az intézményben tanuló diákokról alkotott véleményüket, saját fogyasztásukat és összehasonlításukat.
Ezek az emlékeztető e-mailek emlékeztetőket is tartalmaznak azokra a stratégiákra, amelyekkel megvédhetik magukat az alkohollal kapcsolatos ártalmaktól, amelyekről korábban beszámoltak, és amelyekről a jövőben fontolóra vehetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás a beavatkozást követő 3 hónapban
Időkeret: Az elmúlt 30 nap (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A résztvevő saját bevallása szerint a résztvevő által egy átlagos héten elfogyasztott standard italok száma.
|
Az elmúlt 30 nap (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohollal kapcsolatos következmények 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Az elmúlt 30 nap (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A „Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményei kérdőív” (Read et al., 2006) segítségével értékelték. A résztvevők igennel (=1) vagy nemmel (=0) jelzik, hogy alkohollal kapcsolatos problémát tapasztaltak-e. A pontszámok mind a 48 elem összegzésével jönnek létre (0 és 48 között), ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy több alkohollal kapcsolatos következmény/probléma tapasztalható. Read, J. P., Kahler, C. W., Strong, D. R. és Colder, C. R. (2006). Fiatal felnőtt alkohol következményei kérdőív kidolgozása és előzetes validálása. Journal of Studies on Alcohol, 67, 169-177. doi:10.15288/jsa.2006.67.169 |
Az elmúlt 30 nap (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abby L Braitman, Ph.D., Old Dominion University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
- K01AA023849 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a indul az e-ellenőrzés
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... és más munkatársakBefejezveElhízottság | Étkezési viselkedés
-
Boise State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Befejezve
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyBefejezveAlkohol fogyasztásNémetország
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásFőiskolai hallgatói ivás | Magas kockázatú alkoholfogyasztásEgyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusAktív, nem toborzóIvás, College | Nehéz ivásEgyesült Államok
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaBefejezveHipoglikémia | 1-es típusú diabetes mellitusKanada
-
Digisight Technologies, Inc.IsmeretlenDiabéteszes retinopátia | Korhoz kötött makula degeneráció | MetamorfopsiaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanBefejezveEgészségfejlesztés | Törékeny az idősebb felnőtteknélTajvan