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具有个性化反馈助推器的酒精健康教育

2023年5月27日 更新者:Abby Braitman

大学生中偶尔大量饮酒的情况很普遍,这给学生饮酒者、他们的同龄人和他们的机构带来了问题。 大量饮酒的负面后果可能是轻微的(例如宿醉、缺课),也可能是严重的(例如袭击,甚至死亡)。 尽管针对大学生饮酒的在线干预措施可以减少饮酒和相关问题,但它们不如面对面的干预措施有效。 在线干预具有成本效益,提供隐私,减少耻辱,并且可能惠及原本不会接受治疗的个人。

在最近完成的一项随机对照试验中,通过电子邮件发送的带有个性化反馈的助推器提高了流行的在线干预的效果(Braitman&Henson,2016)。 尽管前景广阔,但研究中纳入的助推器还需要进一步的实证完善。 此外,最初测试的干预措施(Alcohol 101 Plus)已不再广泛使用。

当前的项目旨在通过进一步开发和完善助推器来巩固过去的进展。 此外,它还检查了在不同的、广泛使用的、有经验支持的在线干预(电子检查)之后增强剂的效用。 电子检查直接提供个性化的规范反馈,但不提供保护性策略,这是检查增强剂的两个组成部分。 因此,本研究将强化内容(规范反馈)与强化内容和新颖内容的组合(规范加保护策略)进行比较。 有 3 个条件:所有参与者都接受针对大学饮酒的初步在线干预。 情况 1 未收到辅助电子邮件。 条件 2 会收到一封通过电子邮件发送的补充邮件,其中仅包含规范性反馈。 条件 3 会收到一封通过电子邮件发送的加强信息,其中包含规范反馈和保护策略。 当前研究的目的如下:

目标 1:检查保护策略形式的新颖反馈是否增强了通过辅助电子邮件收到的强化规范反馈(即,仅强化规范反馈与强化规范反馈加新颖保护策略反馈的比较)。

目标 2:检查先前确定的减少酒精使用和相关问题的潜在调节因素和调节因素。

研究概览

详细说明

大学生中偶尔大量饮酒的情况很普遍,这给学生饮酒者、他们的同龄人和他们的机构带来了问题。 频繁或大量饮酒的负面后果可能是轻微的(例如宿醉、缺课)、中度的(例如成绩不佳、人际关系受损)或严重的(例如攻击,甚至死亡)。 考虑到潜在的危险后果,减少饮酒和相关问题是健康的首要任务。 尽管针对大学生饮酒的在线干预措施可以减少饮酒和相关问题,但它们不如面对面的干预措施有效。 在线干预的好处包括成本效益和易于管理,此外它们提供隐私,减少耻辱,并可能惠及那些原本不会接受治疗的个人。

尽管干预后加强剂已被证明对在紧急医疗环境中寻求酒精相关伤害治疗的个人有效,但有限的研究调查了加强剂对接受酒精干预的大学生的功效。 在最近完成的一项随机对照试验中,通过电子邮件发送的带有个性化反馈的助推器提高了流行在线干预的效果,同时保持低成本和易于传播(Braitman&Henson,2016)。 尽管前景广阔,但研究中纳入的助推器还需要进一步的实证完善。 此外,最初测试的干预措施(Alcohol 101 Plus)已不再广泛使用。

当前的项目旨在以过去的进展为基础,缩小在线干预措施与更有效的现场干预措施之间的差距。 目前的研究进一步开发和完善了加强剂,以确定最佳给药方式以实现最大功效。 此外,它还检查了在不同的、广泛使用的、有经验支持的在线干预(电子检查)之后增强剂的效用。 新的干预措施(即走电子检查)直接提供个性化的规范反馈,但不提供保护性策略,这是检查的加强剂的两个组成部分。 因此,本研究将强化内容(个性化规范反馈)与强化和增强/新颖内容(规范加保护策略)的组合进行比较。 这解决了相对较新的大学饮酒助推器文献中的一个主要问题,即强化内容是否足以提高功效,而新信息是否是重要的补充成分。 有 3 个条件:所有参与者都接受针对大学饮酒的初步在线干预。 情况 1 未收到辅助电子邮件。 条件 2 会收到一封通过电子邮件发送的补充邮件,其中仅包含规范性反馈。 条件 3 会收到一封通过电子邮件发送的加强信息,其中包含规范反馈和保护策略反馈。 单独定制规范的增强内容(强化内容)可能单独有效,或者接受学生可以用来减少消费和相关伤害的定制规范和策略(保护性行为策略;新颖内容)可能会增强效果。

因此,当前研究的目的如下:

目标 1:检查保护策略形式的新颖反馈是否增强了通过辅助电子邮件收到的强化定制规范反馈(即,仅强化规范反馈与强化规范反馈加新颖保护策略反馈的比较)。

假设 1a:与仅干预的对照条件相比,收到电子邮件反馈的两组都会减少饮酒和酒精相关问题。

假设 1b:对于那些收到包含新颖保护策略反馈的电子邮件而不是仅仅强化规范的人来说,饮酒和问题的减少将会更加明显。

目标 2:检查先前确定的减少饮酒和相关问题的潜在调节因素和调节因素(即性别、规范、策略)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

528

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23529
        • Old Dominion University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 入学时在主办机构就读的在校大学生
  • 18岁至24岁之间
  • 过去 2 周内至少饮用标准杯酒精饮料

排除标准:

  • 18岁以下
  • 24岁以上
  • 不是大学生
  • 过去 2 周内没有饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:仅干预控制
参与者通过电子检查进行导航,这是行之有效的酒精干预。 2 周后,他们的电子邮件仅包含参与后续调查的提醒。
E-checkup to go substance 计划旨在激励个人使用有关他们自己的使用和风险因素的个性化信息来减少他们的消费。 该计划结合了几个组成部分,包括酒精教育、个性化反馈、以态度为中心的策略和技能培训。 它是自助式的,不需要与管理员面对面交流。 它针对酒精使用的数量和频率、规范比较、身体健康信息、酒精花费的金额和收入百分比、负面后果反馈、关于如何实现目标的解释和建议以及资源提供量身定制的反馈。
实验性的:干预加规范助推器
参与者通过电子检查进行完善的酒精干预。 两周后,他们的电子邮件包含了参与后续调查的提醒,以及基于参与者报告的感知酒精标准、实际酒精标准和他们自己的使用情况的个性化反馈。
E-checkup to go substance 计划旨在激励个人使用有关他们自己的使用和风险因素的个性化信息来减少他们的消费。 该计划结合了几个组成部分,包括酒精教育、个性化反馈、以态度为中心的策略和技能培训。 它是自助式的,不需要与管理员面对面交流。 它针对酒精使用的数量和频率、规范比较、身体健康信息、酒精花费的金额和收入百分比、负面后果反馈、关于如何实现目标的解释和建议以及资源提供量身定制的反馈。
补充电子邮件将包含规范性反馈,表明同一机构学生按性别划分的平均消费量、他们对同一机构学生饮酒者的看法、他们自己报告的消费量以及如何进行比较。
实验性的:干预加规范加策略助推器
参与者通过电子检查进行完善的酒精干预。 两周后,他们的电子邮件包含了参与后续调查的提醒,以及基于参与者报告的感知酒精标准、实际酒精标准和他们自己的使用情况的个性化反馈。 它还包括报告的减少伤害策略以及他们可能考虑的其他策略。
E-checkup to go substance 计划旨在激励个人使用有关他们自己的使用和风险因素的个性化信息来减少他们的消费。 该计划结合了几个组成部分,包括酒精教育、个性化反馈、以态度为中心的策略和技能培训。 它是自助式的,不需要与管理员面对面交流。 它针对酒精使用的数量和频率、规范比较、身体健康信息、酒精花费的金额和收入百分比、负面后果反馈、关于如何实现目标的解释和建议以及资源提供量身定制的反馈。
补充电子邮件将包含规范性反馈,表明同一机构学生按性别划分的平均消费量、他们对同一机构学生饮酒者的看法、他们自己报告的消费量以及如何进行比较。 这些增强电子邮件还将提醒他们可以用来保护自己免受酒精相关伤害的策略,包括他们过去报告使用的策略和他们将来可能考虑使用的其他策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 3 个月的饮酒量
大体时间:过去 30 天(干预后 3 个月)
参与者自我报告参与者在典型一周内消耗的标准饮料数量。
过去 30 天(干预后 3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 3 个月与酒精相关的后果
大体时间:过去 30 天(干预后 3 个月)

通过“青少年酒精后果问卷”进行评估(Read 等人,2006 年)。 参与者以“是”(=1) 或“否”(=0) 表示他们是否经历过与酒精相关的问题。 分数是通过对所有 48 个项目(范围 0 到 48)求和得出的,分数越高表示经历更多与酒精相关的后果/问题。

Read, J. P.、Kahler, C. W.、Strong, D. R. 和 Colder, C. R. (2006)。 年轻人酒精后果调查问卷的开发和初步验证。 酒精研究杂志,67, 169-177。 doi:10.15288/jsa.2006.67.169

过去 30 天(干预后 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Abby L Braitman, Ph.D.、Old Dominion University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月11日

初级完成 (实际的)

2018年4月4日

研究完成 (实际的)

2018年4月4日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月27日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
  • K01AA023849 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电子体检去的临床试验

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