- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03440684
Účinky Cvičení základní stability na rovnováhu a funkce rukou
Oblast jádra je předepsána jako box, který se skládá z břišních svalů vpředu, paraspinálních a hýžďových svalů na zádech, bránice na střeše, šikmých břišních svalů po stranách a kyčelního kloubu a pánevního pletence na základně.
Aktivací těchto svalů je zajištěna jak stabilizace trupu, tak pohyb vznikající v distálních segmentech je podporován tvorbou a přenosem síly. Umístění těžiště v prostoru se často mění s pohybem segmentů těla. Úpravy držení těla, které jsou nutné k obnovení narušené rovnováhy v důsledku tohoto posunutí těžiště, spočívají v bederní stabilizaci s aktivací svalů středu těla.
Horní končetina je část těla s širokou škálou schopností. Se stejnými základními anatomickými strukturami mohou paže, předloktí, ruce a prsty fungovat odlišně. Horní končetina je primární nástroj, který lidé používají k manipulaci s prostředím. Pohyblivost se proto dostává do popředí spíše než stabilita v horní končetině. Na horní končetině je nejdůležitější složkou při přechodu od vysoké úrovně mobility k funkčnosti ruka. Aby tyto funkce mohly být prováděny s biomechanicky a kineziologicky správnými vzory, je nezbytná kontinuita kinetického řetězce.
Kinetický řetězec je systém, který umožňuje různým částem těla produkovat koordinovanou sílu a shromažďovat a přenášet ji do konečného spojovacího bodu prostřednictvím svalové aktivity a polohy těla. Je nutné zajistit stabilizaci těla silným jádrem, aby bylo dosaženo přenosu síly mezi končetinami a trupem s minimální ztrátou výkonu díky tomuto systému. Stabilizace jádra je definována jako nezbytný předpoklad pro skládání pohybů zahrnujících horní končetinu prostřednictvím regionální biomechanické stabilizace a generování energie, přenosu a kontroly podél kinetického řetězce.
Cílem této studie plánované v souladu s dostupnými informacemi je prozkoumat vliv stabilizačních cvičení jádra aplikovaných po dobu 6 týdnů na tělesnou rovnováhu a funkce rukou.
Přehled studie
Detailní popis
Oblast jádra je předepsána jako box, který se skládá z břišních svalů vpředu, paraspinálních a hýžďových svalů na zádech, bránice na střeše, šikmých břišních svalů po stranách a kyčelního kloubu a pánevního pletence na základně. Aktivací těchto svalů je zajištěna jak stabilizace trupu, tak pohyb vznikající v distálních segmentech je podporován tvorbou a přenosem síly.
Umístění těžiště v prostoru se často mění s pohybem segmentů těla. Úpravy držení těla, které jsou nutné k obnovení narušené rovnováhy v důsledku tohoto posunutí těžiště, spočívají v bederní stabilizaci s aktivací svalů středu těla. Kibler a kol. uvedl, že stabilizace jádra je klíčovou složkou pro dosažení rovnováhy při pohybech horních a dolních končetin a zdůraznila, že jádro je opěrným bodem pro pohyb distálních segmentů. Kromě toho by měla být do programu balančního tréninku zahrnuta stabilizační cvičení, protože zlepšují povědomí o těle a působí jako svalový korzet, který stabilizuje tělo, když oblast jádra kulhá nebo chybí při pohybu končetin.
Horní končetina je část těla s širokou škálou schopností. Se stejnými základními anatomickými strukturami mohou paže, předloktí, ruce a prsty fungovat odlišně. Horní končetina je primární nástroj, který lidé používají k manipulaci s prostředím. Pohyblivost se proto dostává do popředí spíše než stabilita v horní končetině. Na horní končetině je nejdůležitější složkou při přechodu od vysoké úrovně mobility k funkčnosti ruka. Každodenní činnosti, jako je hnětení těsta, výroba sochy, krájení masa, provádění chirurgického zákroku, navlékání jehly, jsou prováděny ručně. Poskytuje také informace o objektech, jako jsou povrchové struktury, hmotnosti, tvary, rozměry a tepelné vlastnosti. Funkce manipulace a uchopování předmětů jsou funkce, které odhalují vliv ruční práce. Aby tyto funkce mohly být prováděny s biomechanicky a kineziologicky správnými vzory, je nezbytná kontinuita kinetického řetězce.
Kinetický řetězec je systém, který umožňuje různým částem těla produkovat koordinovanou sílu a shromažďovat a přenášet ji do konečného spojovacího bodu prostřednictvím svalové aktivity a polohy těla. Je nutné zajistit stabilizaci těla silným jádrem, aby bylo dosaženo přenosu síly mezi končetinami a trupem s minimální ztrátou výkonu díky tomuto systému. Stabilizace jádra je definována jako nezbytný předpoklad pro skládání pohybů zahrnujících horní končetinu prostřednictvím regionální biomechanické stabilizace a generování energie, přenosu a kontroly podél kinetického řetězce.
Ve studii provedené Yuki Miyake a kolegy, která zkoumala účinky stabilizačních cvičení na funkci horních končetin, bylo zjištěno, že pouze po 1 tréninku stabilizace jádra byly v raném období vyvinuty funkce horních končetin a parametry rovnováhy. Stejná skupina výzkumníků zdůraznila nedostatek literatury o účincích dlouhodobého tréninku stabilizace jádra na rovnováhu a funkce horních končetin. Cílem této studie plánované v souladu s dostupnými informacemi je prozkoumat vliv stabilizačních cvičení jádra aplikovaných po dobu 6 týdnů na tělesnou rovnováhu a funkce rukou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost neurologického onemocnění
- příběh o poranění horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví jedinci
Studie se dobrovolně účastnilo 41 zdravých jedinců a 39 z nich nemělo žádné neurologické onemocnění, byli ve věku od 18 do 65 let a neměli žádné poranění horních končetin.
A připojili se ke cvičení během 6 týdnů.
|
Na začátku tréninku byli účastníci seznámeni s anatomií a biomechanikou svalů jádra a účinností cvičení stabilizace jádra. Ve všech sezeních bylo před tréninkem provedeno 5 minut zahřívacích cvičení a 5 minut cvičení na ochlazení. Cviky nejprve předvedl fyzioterapeut 2 až 3 opakování a poté účastníci provedli cvik 10 až 12 opakování. Účastníkům bylo zahrnuto klinické cvičení pilates po dobu 6 týdnů, což by bylo 3 dny v týdnu. Cvičební program řídil jeden a tentýž fyzioterapeut. Každý týden se zvyšovala obtížnost cvičení podle tolerance účastníků a do programu byla přidávána nová cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční měření změny síly úchopu
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Síla úchopu byla měřena digitálním ručním dynamometrem J-Tech™ (Midvale, USA).
Pozice účastníků byla glenohumerální kloub v 0° abdukci a neutrální rotaci, loketní kloub v 90° flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze, podle kritérií stanovených American Hand Therapist Association.
Byla provedena tři měření z dominantní a nedominantní strany a průměr ze tří měření byl zaznamenán v kilogramech.
|
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny statické odolnosti jádra s vytrvalostními testy - 1
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Testy bočního můstku: Účastníci si lehli na cvičební podložku, zatímco jejich boky byly ohnuty na 0° a kolena v plné extenzi. Poté umístili spodní loketní kloub do flekční polohy tak, aby mohl podepřít loket a předloktí. Účastníci byli požádáni, aby zvedli boky z podlahy a položili celé tělo na rovnou čáru na chodidla a lokty a chránili tuto pozici. Když účastníci zvedli boky z podlahy, spustily se stopky, které se zastavily, když porušili rovnou pozici. Test byl proveden na dominantní a nedominantní straně. U obou stran byl čas, ve kterém byla pozice zachována, zaznamenán jako skóre v sekundách. |
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Posouzení změny statické odolnosti jádra s vytrvalostními testy - 2
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Test flexe trupu: Účastníci byli požádáni, aby položili kolena a kyčle na cvičební kolébku v 90° flexi a ruce zkřížili na protějších ramenech. Při udržování této polohy terapeut podepřel horní část těla tak, aby s podlahou svíral úhel 60°. Když byla podpěra aplikovaná na kmen odříznuta, říkalo se, že zůstaly v klidu v úhlu 60° mezi zemí a kmenem. Když byla podpora aplikovaná na kmen odříznuta, byly spuštěny stopky. Stopky byly zastaveny, když se poloha zhoršila, a uplynulý čas byl zaznamenán v sekundách. |
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Posouzení změny statické odolnosti jádra s vytrvalostními testy - 3
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Test extenze trupu (Biering-Sorensenův test) Účastníci leželi na obličeji na testovacím lůžku v poloze, kdy jejich kolenní a kyčelní klouby byly v plné extenzi a jejich kotníky, kolena, kyčle a horní část kyčelního hřebene se chystaly dotknout zkušební lůžko.
Horní těla byla umístěna v klidové poloze na stoličku umístěnou před testovacím lůžkem.
Později byli účastníci požádáni, aby umístili ruce do opačné polohy T a zůstali v této poloze nehybně tak, že svá těla přivedou k vodorovné linii.
Když nastala čára, spustily se stopky, které se zastavily, když byla pozice narušena.
Skóre bylo zaznamenáno v sekundách.
|
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Posouzení změny statické odolnosti jádra s vytrvalostními testy - 4
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Účastníci testu mostu na břiše byli podepřeni lokty a nataženi na cvičební podložku v poloze na břiše.
Míra otevřenosti loktů byla stanovena jako šířka ramen.
Účastníci byli požádáni, aby odstranili boky ze země a vytvořili lineární linii, když se jejich předloktí a prsty na nohou dotýkají země.
Když byla vytvořena lineární čára, stopky byly spuštěny a zastaveny, když byly pozice porušeny.
Doba trvání ochrany pozice byla zaznamenána jako skóre v sekundách.
|
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Posouzení změny dynamické odolnosti jádra pomocí vytrvalostních testů
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Upravený test kliků Účastníci překříží nohy, zatímco jsou kolena pokrčená na cvičební podložce a natáhnou se v poloze na břiše. Poté byli účastníci požádáni, aby si dali ruce kolem sebe a zvedli hlavu, trup a boky tak, aby natažením loktů vytvořili přímku. Jako výsledek byl zaznamenán počet opakování provedených během třiceti sekund. Účastníci testu sed-lehů se protáhli přes polohu na zádech tak, aby kolena na cvičební podložce byla ohnutá o 90°. Byli požádáni, aby položili ruce vedle hlavy a provedli ohýbání těla, když jim terapeut podpíral nohy. Jako výsledek byl zaznamenán počet opakování provedených během třiceti sekund. |
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Posouzení změny rovnováhy
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, USA) byl použit pro hodnocení rovnováhy v naší studii. V rámci studie bylo hodnoceno pouze posturální kývání účastníků. Během vyhodnocování posturálního kývání zařízení automaticky vypočítává velikost posunutí těžiště. Cílem hodnocení rovnováhy v této studii bylo zhodnotit posturální kývání při funkci ruky. Účastník tedy provedl PPT, který se umístil na 70 cm vysoký stůl před účastníkem ve stoje na plošině. Doba měření posturálního kývání byla nastavena na 30 sekund podle periody aplikace PPT a měření bylo dvakrát opakováno. Mezi dvěma hodnoceními dostali účastníci 10 sekundový odpočinek. Po vyhodnocení byla přístrojem vytvořena tři různá skóre, anteroposteriorní, mediolaterální a celkové. Získaná skóre byla zaznamenána. |
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Hodnocení změny schopnosti funkční ruky - 1
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Test devíti dírek (NHPT) a Purdue Pegboard Test (PPT), což jsou testy funkce ruky závislé na rychlosti, byly použity k vyhodnocení funkční schopnosti ruky.
NHPT je test s 9 otvory a 9 kolíky.
Zatímco účastníci sedí na židli, vytahují špendlíky nejrychlejším způsobem na stole z otvorů a poté je zasouvají zpět do otvorů.
První hodnocení se nazývalo experiment a doba trvání testu se nepočítala.
Při druhém hodnocení se chronometr spustil, když se účastník dotkl první borovice, a zastavil se, když byla umístěna poslední borovice.
Skóre se zaznamenávalo jako čas v sekundách.
Test byl proveden pro dominantní a nedominantní strany.
|
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
|
Hodnocení změny schopnosti funkční ruky - 2
Časové okno: na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Dalším testem výkonu je PPT, který se skládá z čepů, tahů a převlečné matice a může provádět 4 různá hodnocení.
V této studii byl použit pouze jeden z dílčích testů bez použití stahovacích a převlečných matic.
Počítalo se, kolik ze 40 kolíků vložili účastníci do 40 otvorů během 30 sekund.
Test byl proveden na 70 cm vysokém stole umístěném před účastníkem ve stoji při hodnocení rovnováhy [16].
Hodnocení bylo provedeno pouze na dominantní straně a bylo 2x opakováno.
Výsledné skóre bylo vypočteno jako průměr počtu kolíčků, které může účastník vložit za 30 sekund ve 2 měřeních.
|
na začátku a 6 týdnů (zkontrolujte změnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Core Stability
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko