- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440684
Effecten van de Core Stability-oefeningen op balans en handfuncties
Het kerngebied wordt voorgeschreven als een doos die wordt gevormd door buikspieren aan de voorkant, paraspinale en bilspieren aan de achterkant, middenrif op het dak, schuine buikspieren aan de zijkanten en heupgewricht en bekkengordel aan de basis.
Met de activering van deze spieren wordt zowel rompstabilisatie verzekerd als beweging die ontstaat in de distale segmenten ondersteund door energieopwekking en -overdracht. De locatie van het zwaartepunt in de ruimte verandert regelmatig met de beweging van de carrosseriesegmenten. Houdingsaanpassingen die nodig zijn om het verstoorde evenwicht als gevolg van deze verplaatsing van het zwaartepunt te herstellen, bestaan uit lumbale stabilisatie met activering van de kernspieren.
De bovenste extremiteit is een lichaamsdeel met een grote verscheidenheid aan mogelijkheden. Met dezelfde anatomische basisstructuren kunnen de armen, onderarmen, handen en vingers anders functioneren. De bovenste extremiteit is het belangrijkste instrument dat mensen gebruiken om de omgeving te manipuleren. Daarom komt mobiliteit op de voorgrond in plaats van stabiliteit in de bovenste extremiteit. Aan de bovenste extremiteit is de hand de meest vitale component in de overgang van mobiliteit op hoog niveau naar functionaliteit. De continuïteit van de kinetische keten is noodzakelijk om deze functies uit te voeren met biomechanische en kinesiologisch correcte patronen.
De kinetische ketting is een systeem waarmee verschillende lichaamsdelen gecoördineerde kracht kunnen produceren en deze kunnen verzamelen en overbrengen naar het uiteindelijke verbindingspunt door middel van spieractiviteit en lichaamshouding. Het is noodzakelijk om het lichaam te stabiliseren door een sterke kern om een krachtoverbrenging tussen de extremiteiten en de romp te bereiken met een minimaal verlies aan kracht als gevolg van dit systeem. Kernstabilisatie wordt gedefinieerd als een voorwaarde voor het uitvoeren van bewegingen waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn door middel van regionale biomechanische stabilisatie en energieopwekking, -overdracht en -controle langs de kinetische keten.
Het doel van deze studie, gepland in overeenstemming met de beschikbare informatie, is om het effect te onderzoeken van core-stabilisatieoefeningen gedurende 6 weken op de lichaamsbalans en handfuncties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het kerngebied wordt voorgeschreven als een doos die wordt gevormd door buikspieren aan de voorkant, paraspinale en bilspieren aan de achterkant, middenrif op het dak, schuine buikspieren aan de zijkanten en heupgewricht en bekkengordel aan de basis. Met de activering van deze spieren wordt zowel rompstabilisatie verzekerd als beweging die ontstaat in de distale segmenten ondersteund door energieopwekking en -overdracht.
De locatie van het zwaartepunt in de ruimte verandert regelmatig met de beweging van de carrosseriesegmenten. Houdingsaanpassingen die nodig zijn om het verstoorde evenwicht als gevolg van deze verplaatsing van het zwaartepunt te herstellen, bestaan uit lumbale stabilisatie met activering van de kernspieren. Kibler et al. verklaarde dat kernstabilisatie een belangrijk onderdeel is om evenwicht te bereiken tijdens bewegingen van de bovenste en onderste ledematen en benadrukte dat de kern een steunpunt is voor de beweging van de distale segmenten. Bovendien moeten kernstabilisatieoefeningen worden opgenomen in het balanstrainingsprogramma, omdat ze het lichaamsbewustzijn verbeteren en fungeren als een gespierd korset dat het lichaam stabiliseert wanneer het kerngebied mank of afwezig is bij beweging van de ledematen.
De bovenste extremiteit is een lichaamsdeel met een grote verscheidenheid aan mogelijkheden. Met dezelfde anatomische basisstructuren kunnen de armen, onderarmen, handen en vingers anders functioneren. De bovenste extremiteit is het belangrijkste instrument dat mensen gebruiken om de omgeving te manipuleren. Daarom komt mobiliteit op de voorgrond in plaats van stabiliteit in de bovenste extremiteit. Aan de bovenste extremiteit is de hand de meest vitale component in de overgang van mobiliteit op hoog niveau naar functionaliteit. Dagelijkse bezigheden zoals het kneden van een deeg, het maken van een sculptuur, het snijden van vlees, het uitvoeren van een chirurgische ingreep, het rijgen van een naald worden handmatig uitgevoerd. Het biedt ook informatie over objecten zoals oppervlaktestructuren, gewichten, vormen, afmetingen en thermische eigenschappen. De functies van het manipuleren en grijpen van objecten zijn functies die de invloed van handwerk verraden. De continuïteit van de kinetische keten is noodzakelijk om deze functies uit te voeren met biomechanische en kinesiologisch correcte patronen.
De kinetische ketting is een systeem waarmee verschillende lichaamsdelen gecoördineerde kracht kunnen produceren en deze kunnen verzamelen en overbrengen naar het uiteindelijke verbindingspunt door middel van spieractiviteit en lichaamshouding. Het is noodzakelijk om het lichaam te stabiliseren door een sterke kern om een krachtoverbrenging tussen de extremiteiten en de romp te bereiken met een minimaal verlies aan kracht als gevolg van dit systeem. Kernstabilisatie wordt gedefinieerd als een voorwaarde voor het uitvoeren van bewegingen waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn door middel van regionale biomechanische stabilisatie en energieopwekking, -overdracht en -controle langs de kinetische keten.
In een studie uitgevoerd door Yuki Miyake en collega's om de effecten van core-stabilisatieoefeningen op de functie van de bovenste extremiteit te onderzoeken, werd vastgesteld dat pas na 1 sessie core-stabilisatietraining de bovenste extremiteitsfuncties en evenwichtsparameters in de vroege periode zijn ontwikkeld. Dezelfde groep onderzoekers onderstreepte het gebrek aan literatuur over de effecten van langdurige core-stabilisatietraining op het evenwicht en de functies van de bovenste ledematen. Het doel van deze studie, gepland in overeenstemming met de beschikbare informatie, is om het effect te onderzoeken van core-stabilisatieoefeningen gedurende 6 weken op de lichaamsbalans en handfuncties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een neurologische aandoening
- aanwezigheid van letsel aan de bovenste extremiteit verhaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde individuen
Eenenveertig gezonde individuen waren vrijwillig om deel te nemen aan de studie en 39 van hen hadden geen neurologische ziekte, waren tussen de 18 en 65 jaar oud en hadden geen verwondingen aan de bovenste ledematen.
En ze hebben meegedaan om gedurende 6 weken te trainen.
|
Aan het begin van de training werden de deelnemers geïnformeerd over de anatomie en biomechanica van core-spieren en de effectiviteit van core-stabilisatie-oefeningen. In alle sessies werden voorafgaand aan de training 5 minuten opwarmingsoefeningen en 5 minuten afkoelingsoefeningen gedaan. De oefeningen werden door de fysiotherapeut eerst 2 tot 3 herhalingen getoond en daarna voerden de deelnemers de oefening 10 tot 12 herhalingen uit. Deelnemers kregen gedurende 6 weken klinische pilates-oefeningen, wat 3 dagen per week zou zijn. Beweegprogramma's werden begeleid door één en dezelfde fysiotherapeut. Elke week werd de moeilijkheidsgraad van de oefeningen verhoogd volgens de tolerantie van de deelnemers en werden er nieuwe oefeningen aan het programma toegevoegd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele meting van de verandering van de grijpkracht
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
De grijpkracht werd gemeten met de digitale handdynamometer J-Tech™ (Midvale, VS).
De positie van de deelnemers was het glenohumerale gewricht in 0° abductie en neutrale rotatie, het ellebooggewricht in 90° flexie, de onderarm en de pols in de neutrale stand, volgens criteria bepaald door de American Hand Therapist Association.
Er werden drie metingen gedaan aan dominante en niet-dominante kanten en het gemiddelde van drie metingen werd genoteerd in kilogrammen.
|
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van het statische kernuithoudingsvermogen met duurtesten - 1
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Zijbrugtesten: De deelnemers gingen op de oefenmat liggen terwijl hun heupen 0° gebogen waren en hun knieën volledig gestrekt waren. Daarna plaatsten ze het onderliggende ellebooggewricht in de flexiepositie zodat ze de elleboog en de onderarm konden ondersteunen. Deelnemers werd gevraagd hun heupen van de grond te tillen en het hele lichaam op een vlakke lijn op hun voeten en ellebogen te plaatsen en deze positie te beschermen. Toen de deelnemers hun heupen van de grond tilden, werd een stopwatch gestart en stopte deze wanneer ze de gestrekte houding hadden verbroken. De test werd uitgevoerd aan de dominante en niet-dominante zijde. Voor beide partijen werd de tijd waarin de positie behouden bleef genoteerd als de score in seconden. |
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling van de verandering van het statische kernuithoudingsvermogen met duurtesten - 2
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Rompflexietest: De deelnemers werd gevraagd hun knieën en heupen op de oefenwieg te plaatsen in een 90° flexie en de armen gekruist op de tegenovergestelde schouders. Terwijl hij deze houding handhaafde, ondersteunde de therapeut het bovenlichaam om een hoek van 60° met de vloer te maken. Toen de steun die op de romp was aangebracht, werd afgesneden, zouden ze stil blijven staan in een hoek van 60˚ tussen de grond en de romp. Toen de op de romp aangebrachte ondersteuning werd afgesneden, werd de stopwatch gestart. De stopwatch werd gestopt toen de positie verslechterde en de verstreken tijd werd geregistreerd in seconden. |
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling van de verandering van het statische kernuithoudingsvermogen met duurtesten - 3
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Rompextensietest (Biering-Sorensen-test) De deelnemers lagen op hun gezicht op het testbed in een positie waarin hun knie- en heupgewrichten volledig gestrekt waren en hun enkels, knieën, heupen en het bovenste deel van de bekkenkam op het punt stonden de proefbank.
De bovenlichamen werden in een rustpositie geplaatst op een kruk die voor de proefbank was geplaatst.
Later werd de deelnemers gevraagd om hun armen in de tegenovergestelde T-positie te plaatsen en stil te blijven in deze positie door hun lichaam naar de horizontale lijn te brengen.
Toen de lijn zich voordeed, werd een stopwatch gestart en deze werd gestopt wanneer de positie werd verstoord.
De score werd in seconden geregistreerd.
|
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling van verandering van statische kernuithoudingsvermogen met duurtesten - 4
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Prone Bridge Test Deelnemers werden ondersteund door hun ellebogen en uitgestrekt naar de oefenmat in buikligging.
De hoeveelheid openheid van de ellebogen werd bepaald als de schouderbreedte.
Deelnemers werd gevraagd om hun heupen van de grond te halen en een lineaire lijn te vormen wanneer hun onderarmen en tenen in contact waren met de grond.
Toen de lineaire lijn werd gevormd, werd de stopwatch gestart en gestopt toen de posities werden verbroken.
De duur van de positiebescherming werd geregistreerd als de score in seconden.
|
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling van verandering van dynamisch kernuithoudingsvermogen met duurtesten
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Aangepaste push-ups-test Deelnemers kruisen hun benen terwijl de knieën gebogen zijn op de oefenmat en strekken zich uit in buikligging. Daarna werd de deelnemers gevraagd om hun handen rond te slaan en hun hoofd, romp en heupen zo op te tillen dat ze een rechte lijn vormden door hun ellebogen te strekken. Als resultaat werd het aantal herhalingen binnen dertig seconden geregistreerd. Sit-Ups Test Deelnemers strekten zich uit over de rugligging zodat de knieën op de oefenmat 90° gebogen zouden zijn. Hen werd gevraagd hun handen naast hun hoofd te plaatsen en lichaamsbuigingen uit te voeren wanneer de therapeut hun voeten ondersteunde. Als resultaat werd het aantal herhalingen binnen dertig seconden geregistreerd. |
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling van saldoverandering
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, VS) werd gebruikt voor balansevaluatie in ons onderzoek. In het kader van het onderzoek werd alleen de houdingszwaai van de deelnemers geëvalueerd. Tijdens de evaluatie van de houdingszwaai wordt de hoeveelheid verplaatsing van het zwaartepunt automatisch berekend door het apparaat. Het doel van de balansbeoordeling in dit onderzoek was het evalueren van de houdingszwaai tijdens handfunctie. Zo voerde de deelnemer PPT uit die op een tafel van 70 cm hoogte voor de deelnemer werd geplaatst terwijl hij op het platform stond. De meettijd van houdingszwaai werd ingesteld op 30 seconden volgens de PPT-applicatieperiode en de meting werd twee keer herhaald. Tussen de twee beoordelingen kregen de deelnemers een rustperiode van 10 seconden. Na de evaluatie werden drie verschillende scores gecreëerd door het apparaat, anteroposterieur, mediolateraal en algemeen. De behaalde scores werden genoteerd. |
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling functionele handvaardigheidsverandering - 1
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Nine Hole Peg Test (NHPT) en Purdue Pegboard Test (PPT), snelheidsafhankelijke handfunctietests, werden gebruikt om het functionele vermogen van de hand te evalueren.
NHPT is een test met 9 gaten en 9 pinnen.
Terwijl de deelnemers in de stoel zitten, trekken ze op de tafel op de snelste manier de pinnen uit de gaatjes en duwen ze vervolgens weer in de gaatjes.
De eerste evaluatie werd een experiment genoemd en de testduur werd niet berekend.
Bij de tweede evaluatie startte de chronometer toen de deelnemer de eerste den aanraakte en stopte hij toen de laatste den werd geplaatst.
Scores werden geregistreerd als de tijd in seconden.
De test werd uitgevoerd voor de dominante en niet-dominante partijen.
|
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
|
Beoordeling functionele handvaardigheidsverandering - 2
Tijdsspanne: bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Een andere prestatietest is PPT, die bestaat uit pennen, trekmoeren en dopmoeren en 4 verschillende evaluaties kan maken.
In deze studie werd slechts één van de subtests gebruikt zonder gebruik te maken van trek- en dopmoeren.
Hoeveel van de 40 pinnen door de deelnemers binnen 30 seconden in 40 gaten werden gestoken, werd geteld.
De test werd uitgevoerd op een 70 cm hoge tafel die voor de deelnemer in staande positie was geplaatst tijdens de balansbeoordeling [16].
De evaluatie werd alleen uitgevoerd in de dominante zijde en werd 2 keer herhaald.
De resultaatscore werd berekend door het gemiddelde te nemen van het aantal pinnen dat de deelnemer in 30 seconden in 2 metingen kan plaatsen.
|
bij baseline en 6 weken (bekijk de wijziging)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Core Stability
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)