- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440684
Efectos de los ejercicios de estabilidad central sobre el equilibrio y las funciones de la mano
La región central se prescribe como una caja formada por los músculos abdominales en la parte delantera, los músculos paraespinales y glúteos en la espalda, el diafragma en el techo, los músculos abdominales oblicuos en los costados y la articulación de la cadera y la cintura pélvica en la base.
Con la activación de estos músculos, tanto la estabilización del tronco está asegurada como el movimiento que surge en los segmentos distales está respaldado por la generación y transferencia de energía. La ubicación del centro de gravedad en el espacio cambia frecuentemente con el movimiento de los segmentos del cuerpo. Los ajustes posturales que se requieren para restablecer el equilibrio alterado debido a este desplazamiento del centro de gravedad, consisten en la estabilización lumbal con la activación de los músculos del core.
La extremidad superior es una parte del cuerpo con una amplia variedad de habilidades. Con las mismas estructuras anatómicas básicas, los brazos, antebrazos, manos y dedos pueden funcionar de manera diferente. La extremidad superior es la principal herramienta que las personas utilizan para manipular el entorno. Por lo tanto, la movilidad pasa a primer plano en lugar de la estabilidad en la extremidad superior. En la extremidad superior, el componente más vital en la transición de la movilidad de alto nivel a la funcionalidad es la mano. La continuidad de la cadena cinética es necesaria para que estas funciones se realicen con patrones biomecánicos y kinesiológicos correctos.
La cadena cinética es un sistema que permite que diferentes partes del cuerpo produzcan energía coordinada y la recolecten y transfieran al punto de conexión final a través de la actividad muscular y la posición del cuerpo. Es necesario estabilizar el cuerpo mediante un núcleo fuerte para lograr la transferencia de potencia entre las extremidades y el tronco con la mínima pérdida de potencia debida a este sistema. La estabilización del núcleo se define como un requisito previo para la consistencia de movimientos que involucran la extremidad superior a través de la estabilización biomecánica regional y la generación, transferencia y control de energía a lo largo de la cadena cinética.
El objetivo de este estudio planificado de acuerdo con la información disponible es investigar el efecto de los ejercicios de estabilización del core aplicados durante 6 semanas sobre el equilibrio corporal y las funciones de las manos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La región central se prescribe como una caja formada por los músculos abdominales en la parte delantera, los músculos paraespinales y glúteos en la espalda, el diafragma en el techo, los músculos abdominales oblicuos en los costados y la articulación de la cadera y la cintura pélvica en la base. Con la activación de estos músculos, tanto la estabilización del tronco está asegurada como el movimiento que surge en los segmentos distales está respaldado por la generación y transferencia de energía.
La ubicación del centro de gravedad en el espacio cambia frecuentemente con el movimiento de los segmentos del cuerpo. Los ajustes posturales que se requieren para restablecer el equilibrio alterado debido a este desplazamiento del centro de gravedad, consisten en la estabilización lumbal con la activación de los músculos del core. Kibler et al. afirmó que la estabilización del core es un componente clave para lograr el equilibrio durante los movimientos de las extremidades superiores e inferiores y enfatizó que el core es un punto de apoyo para el movimiento de los segmentos distales. Además, los ejercicios de estabilización del núcleo deben incluirse en el programa de entrenamiento del equilibrio, ya que mejoran la conciencia corporal y actúan como un corsé muscular que estabiliza el cuerpo cuando el área del núcleo está cojeando o ausente con el movimiento de las extremidades.
La extremidad superior es una parte del cuerpo con una amplia variedad de habilidades. Con las mismas estructuras anatómicas básicas, los brazos, antebrazos, manos y dedos pueden funcionar de manera diferente. La extremidad superior es la principal herramienta que las personas utilizan para manipular el entorno. Por lo tanto, la movilidad pasa a primer plano en lugar de la estabilidad en la extremidad superior. En la extremidad superior, el componente más vital en la transición de la movilidad de alto nivel a la funcionalidad es la mano. Las actividades cotidianas como amasar una masa, hacer una escultura, cortar una carne, realizar una operación quirúrgica, enhebrar una aguja se realizan manualmente. También proporciona información sobre objetos como estructuras superficiales, pesos, formas, dimensiones y propiedades térmicas. Las funciones de manipular y agarrar objetos son funciones que revelan la influencia de la artesanía. La continuidad de la cadena cinética es necesaria para que estas funciones se realicen con patrones biomecánicos y kinesiológicos correctos.
La cadena cinética es un sistema que permite que diferentes partes del cuerpo produzcan energía coordinada y la recolecten y transfieran al punto de conexión final a través de la actividad muscular y la posición del cuerpo. Es necesario estabilizar el cuerpo mediante un núcleo fuerte para lograr la transferencia de potencia entre las extremidades y el tronco con la mínima pérdida de potencia debida a este sistema. La estabilización del núcleo se define como un requisito previo para la consistencia de movimientos que involucran la extremidad superior a través de la estabilización biomecánica regional y la generación, transferencia y control de energía a lo largo de la cadena cinética.
En un estudio realizado por Yuki Miyake y colegas para investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo en la función de las extremidades superiores, se determinó que solo después de 1 sesión de entrenamiento de estabilización del núcleo, se desarrollaron las funciones de las extremidades superiores y los parámetros de equilibrio en el período inicial. El mismo grupo de investigadores subrayó la falta de literatura sobre los efectos del entrenamiento de estabilización central a largo plazo sobre el equilibrio y las funciones de las extremidades superiores. El objetivo de este estudio planificado de acuerdo con la información disponible es investigar el efecto de los ejercicios de estabilización del core aplicados durante 6 semanas sobre el equilibrio corporal y las funciones de las manos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06
- Gazi Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad neurológica
- Presencia de historia de lesión en la extremidad superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos sanos
Cuarenta y un individuos sanos se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y 39 de ellos no tenían enfermedad neurológica, tenían entre 18 y 65 años y no tenían lesiones en las extremidades superiores.
Y se han incorporado al entrenamiento físico durante 6 semanas.
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Al comienzo del entrenamiento, se informó a los participantes sobre la anatomía y la biomecánica de los músculos del core y la efectividad de los ejercicios de estabilización del core. En todas las sesiones, se realizaron ejercicios de calentamiento de 5 minutos y ejercicios de enfriamiento de 5 minutos antes del entrenamiento. Los ejercicios fueron mostrados primero por el fisioterapeuta de 2 a 3 repeticiones y luego los participantes realizaron el ejercicio de 10 a 12 repeticiones. A los participantes se les incluyeron ejercicios clínicos de pilates durante 6 semanas, que serían 3 días a la semana. El programa de ejercicios estuvo a cargo de un mismo fisioterapeuta. Cada semana se aumentaba el nivel de dificultad de los ejercicios según la tolerancia de los participantes y se añadían nuevos ejercicios al programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del cambio de fuerza de agarre funcional
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro manual digital J-Tech™ (Midvale, EE. UU.).
La posición de los participantes fue la articulación glenohumeral en abducción de 0° y rotación neutra, la articulación del codo en flexión de 90°, el antebrazo y la muñeca en posición neutra, según los criterios determinados por la Asociación Americana de Terapeutas de la Mano.
Se tomaron tres medidas de los lados dominante y no dominante y se registró el promedio de tres medidas en kilogramos.
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al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de resistencia estática del núcleo con ensayos de resistencia - 1
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Pruebas de puente lateral: Los participantes se acostaron en la colchoneta de ejercicios con las caderas flexionadas 0° y las rodillas en extensión completa. Luego colocaron la articulación del codo subyacente en la posición de flexión para que pudieran sostener el codo y el antebrazo. Se pidió a los participantes que levantaran la cadera del suelo y colocaran todo el cuerpo en una línea plana sobre los pies y los codos y que protegieran esta posición. Cuando los participantes levantaron la cadera del suelo, se puso en marcha un cronómetro y se detuvo cuando rompieron la posición recta. La prueba se realizó en los lados dominante y no dominante. Para ambos lados, el tiempo en que se conservó la posición se registró como la puntuación en segundos. |
al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación del cambio de resistencia estática del núcleo con ensayos de resistencia - 2
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Prueba de flexión del tronco: Se pidió a los participantes que colocaran las rodillas y las caderas en la cuna de ejercicios con una flexión de 90° y los brazos cruzados sobre los hombros opuestos. Mientras mantenía esta posición, el terapeuta sujetaba la parte superior del cuerpo para formar un ángulo de 60° con el suelo. Cuando se cortaba el soporte aplicado al tronco, se decía que permanecían inmóviles en un ángulo de 60˚ entre el suelo y el tronco. Cuando se cortó el apoyo aplicado al tronco, se puso en marcha el cronómetro. El cronómetro se detuvo cuando la posición se deterioró y el tiempo transcurrido se registró en segundos. |
al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación del cambio de resistencia estática del núcleo con ensayos de resistencia - 3
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Prueba de extensión del tronco (prueba de Biering-Sorensen) Los participantes se acostaron boca abajo en la cama de prueba en una posición en la que las articulaciones de la rodilla y la cadera estaban en extensión completa y los tobillos, las rodillas, las caderas y la parte superior de la cresta ilíaca estaban a punto de tocar el banco de pruebas
La parte superior del cuerpo se colocó en posición de reposo sobre un taburete colocado frente al banco de pruebas.
Más tarde, se les pidió a los participantes que colocaran sus brazos en la posición de T opuesta y que permanecieran quietos en esta posición llevando sus cuerpos a la línea horizontal.
Cuando se produjo la línea, se puso en marcha un cronómetro y se detuvo cuando se alteró la posición.
La puntuación se registró en segundos.
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al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación del cambio de resistencia estática del núcleo con ensayos de resistencia - 4
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Prueba de puente prono Los participantes fueron sostenidos por sus codos y extendidos a la colchoneta de ejercicios en posición prona.
La cantidad de apertura de los codos se determinó como el ancho de los hombros.
Se pidió a los participantes que retiraran sus caderas del suelo y formaran una línea lineal cuando sus antebrazos y dedos de los pies estuvieran en contacto con el suelo.
Cuando se formó la línea lineal, el cronómetro se puso en marcha y se detuvo cuando se rompieron las posiciones.
La duración de la protección de la posición se registró como la puntuación en segundos.
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al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación del cambio de la resistencia dinámica del núcleo con pruebas de resistencia
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Prueba modificada de flexiones de brazos Los participantes cruzan las piernas mientras las rodillas están flexionadas sobre la colchoneta de ejercicios y se estiran en posición prona. Luego se pidió a los participantes que pusieran las manos alrededor y que levantaran la cabeza, el tronco y las caderas de tal manera que crearan una línea recta extendiendo los codos. El número de repeticiones realizadas en treinta segundos se registró como resultado. Prueba de abdominales Los participantes se estiraron sobre la posición supina para que las rodillas sobre la colchoneta de ejercicios estuvieran flexionadas 90°. Se les pidió que colocaran sus manos junto a sus cabezas y que realizaran flexiones corporales cuando el terapeuta les sostenía los pies. El número de repeticiones realizadas en treinta segundos se registró como resultado. |
al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación del cambio de saldo
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Biodex ™ Biosway ™ (Shirley, EE. UU.) se utilizó para la evaluación del equilibrio en nuestro estudio. Solo se evaluó el balanceo postural de los participantes dentro del alcance del estudio. Durante la evaluación del balanceo postural, el dispositivo calcula automáticamente la cantidad de desplazamiento del centro de gravedad. El objetivo de la evaluación del equilibrio en este estudio fue evaluar el balanceo postural durante la función de la mano. Por lo tanto, el participante realizó PPT que se colocó en una mesa de 70 cm de altura frente al participante mientras estaba parado en la plataforma. El tiempo de medición del balanceo postural se fijó en 30 segundos según el período de aplicación del PPT y la medición se repitió dos veces. Entre las dos evaluaciones, a los participantes se les dio un período de descanso de 10 segundos. Después de la evaluación, el dispositivo creó tres puntajes diferentes, anteroposterior, mediolateral y general. Se registraron las puntuaciones obtenidas. |
al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación de cambio de habilidad de mano funcional - 1
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Nine Hole Peg Test (NHPT) y Purdue Pegboard Test (PPT), que son pruebas de función manual dependientes de la velocidad, se utilizaron para evaluar la capacidad funcional de la mano.
NHPT es una prueba con 9 agujeros y 9 pines.
Mientras los participantes están sentados en la silla, sacan los alfileres de los agujeros de la manera más rápida en la mesa y luego los empujan nuevamente dentro de los agujeros.
La primera evaluación se denominó experimento y no se calculó la duración de la prueba.
En la segunda evaluación, el cronómetro se iniciaba cuando el participante tocaba el primer pino y se detenía cuando se colocaba el último pino.
Las puntuaciones se registraron como el tiempo en segundos.
La prueba se realizó para los lados dominante y no dominante.
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al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Evaluación de cambio de habilidad de mano funcional - 2
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Otra prueba de rendimiento es PPT, que consta de pasadores, tiradores y tuercas ciegas y puede realizar 4 evaluaciones diferentes.
En este estudio, solo se usó una de las subpruebas sin usar tiradores ni tuercas ciegas.
Se contó cuántos de 40 pines fueron insertados en 40 agujeros en 30 segundos por los participantes.
La prueba se realizó en una mesa de 70 cm de altura colocada frente al participante en posición de pie durante la evaluación del equilibrio [16].
La evaluación se realizó solo en el lado dominante y se repitió 2 veces.
La puntuación del resultado se calculó tomando el promedio de la cantidad de alfileres que el participante puede colocar en 30 segundos en 2 mediciones.
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al inicio y 6 semanas (revisar el cambio)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
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- Core Stability
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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