- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440684
Effekter af kernestabilitetsøvelserne på balance og håndfunktioner
Kerneregionen er ordineret som en kasse, der er dannet af mavemuskler foran, paraspinal- og glutualmuskler på bagsiden, mellemgulv på taget, skrå mavemuskler på siderne og hofteled og bækkenbund i bunden.
Med aktiveringen af disse muskler sikres både trunkstabilisering og bevægelse, der opstår i de distale segmenter, understøttes af kraftgenerering og overførsel. Placeringen af tyngdepunktet i rummet ændrer sig hyppigt med bevægelsen af kropssegmenterne. Posturale justeringer, der kræves for at genoprette den nedsatte balance på grund af denne forskydning af tyngdepunktet, består af lumbal stabilisering med aktivering af kernemuskulaturen.
Den øvre ekstremitet er en kropsdel med en bred vifte af evner. Med de samme grundlæggende anatomiske strukturer kan arme, underarme, hænder og fingre fungere forskelligt. Den øvre ekstremitet er det primære værktøj, som folk bruger til at manipulere miljøet. Derfor kommer mobilitet i højsædet frem for stabilitet i overekstremiteten. På den øvre ekstremitet er hånden den mest vitale komponent i overgangen fra mobilitet på højt niveau til funktionalitet. Kontinuiteten af den kinetiske kæde er nødvendig for at disse funktioner kan udføres med biomekaniske og kinesiologisk korrekte mønstre.
Den kinetiske kæde er et system, der tillader forskellige kropsdele at producere koordineret kraft og opsamle og overføre den til det endelige forbindelsespunkt gennem muskelaktivitet og kropsposition. Det er nødvendigt at sørge for kropsstabilisering med en stærk kerne for at opnå kraftoverførsel mellem ekstremiteterne og stammen med det minimale tab af kraft på grund af dette system. Kernestabilisering er defineret som en forudsætning for at bestå af bevægelser, der involverer overekstremiteterne gennem regional biomekanisk stabilisering og kraftgenerering, overførsel og kontrol langs den kinetiske kæde.
Formålet med denne undersøgelse, der er planlagt i tråd med den tilgængelige information, er at undersøge effekten af kernestabiliseringsøvelser anvendt i 6 uger på kropsbalance og håndfunktioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kerneregionen er ordineret som en kasse, der er dannet af mavemuskler foran, paraspinal- og glutualmuskler på bagsiden, mellemgulv på taget, skrå mavemuskler på siderne og hofteled og bækkenbund i bunden. Med aktiveringen af disse muskler sikres både trunkstabilisering og bevægelse, der opstår i de distale segmenter, understøttes af kraftgenerering og overførsel.
Placeringen af tyngdepunktet i rummet ændrer sig hyppigt med bevægelsen af kropssegmenterne. Posturale justeringer, der kræves for at genoprette den nedsatte balance på grund af denne forskydning af tyngdepunktet, består af lumbal stabilisering med aktivering af kernemuskulaturen. Kibler et al. anført, at kernestabilisering er en nøglekomponent for at opnå balance under bevægelser af øvre og nedre ekstremiteter og understregede, at kernen er et støttepunkt for bevægelsen af de distale segmenter. Derudover bør core-stabiliseringsøvelser indgå i balancetræningsprogrammet, da de forbedrer kropsbevidstheden og fungerer som et muskulært korset, der stabiliserer kroppen, når kerneområdet er haltet eller fraværende med lemmerbevægelser.
Den øvre ekstremitet er en kropsdel med en bred vifte af evner. Med de samme grundlæggende anatomiske strukturer kan arme, underarme, hænder og fingre fungere forskelligt. Den øvre ekstremitet er det primære værktøj, som folk bruger til at manipulere miljøet. Derfor kommer mobilitet i højsædet frem for stabilitet i overekstremiteten. På den øvre ekstremitet er hånden den mest vitale komponent i overgangen fra mobilitet på højt niveau til funktionalitet. Daglige aktiviteter såsom at ælte en dej, lave en skulptur, skære et kød, udføre en kirurgisk operation, tråde en nål udføres manuelt. Det giver også information om objekter såsom overfladestrukturer, vægte, former, dimensioner og termiske egenskaber. Funktionerne ved at manipulere og gribe genstande er funktioner, der afslører håndværkets indflydelse. Kontinuiteten af den kinetiske kæde er nødvendig for at disse funktioner kan udføres med biomekaniske og kinesiologisk korrekte mønstre.
Den kinetiske kæde er et system, der tillader forskellige kropsdele at producere koordineret kraft og opsamle og overføre den til det endelige forbindelsespunkt gennem muskelaktivitet og kropsposition. Det er nødvendigt at sørge for kropsstabilisering med en stærk kerne for at opnå kraftoverførsel mellem ekstremiteterne og stammen med det minimale tab af kraft på grund af dette system. Kernestabilisering er defineret som en forudsætning for at bestå af bevægelser, der involverer overekstremiteterne gennem regional biomekanisk stabilisering og kraftgenerering, overførsel og kontrol langs den kinetiske kæde.
I en undersøgelse udført af Yuki Miyake og kollegaer for at undersøge virkningerne af core-stabiliseringsøvelser på overekstremitetsfunktion, blev det fastslået, at først efter 1 session med core-stabiliseringstræning, er overekstremitetsfunktioner og balanceparametre blevet udviklet i den tidlige periode. Den samme gruppe forskere understregede manglen på litteratur om effekterne af langvarig core stabiliseringstræning på balance og overekstremitetsfunktioner. Formålet med denne undersøgelse, der er planlagt i tråd med den tilgængelige information, er at undersøge effekten af kernestabiliseringsøvelser anvendt i 6 uger på kropsbalance og håndfunktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- tilstedeværelse af overekstremitetsskadehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Enogfyrre raske personer var frivillige til at deltage i undersøgelsen, og 39 af dem havde ingen neurologisk sygdom, var fra 18 til 65 år gamle og havde ingen skader på øvre ekstremiteter.
Og de er kommet med til motionstræning i løbet af 6 uger.
|
I begyndelsen af træningen blev deltagerne informeret om anatomi og biomekanik af core muskler og effektivitet core stabiliseringsøvelser. I alle sessioner blev der lavet 5 minutters opvarmningsøvelser og 5 minutters nedkølingsøvelser før træning. Øvelserne blev først vist af fysioterapeuten 2 til 3 gentagelser og derefter udførte deltagerne øvelsen 10 til 12 gentagelser. Deltagerne blev inkluderet kliniske pilatesøvelser i 6 uger, hvilket ville være 3 dage om ugen. Træningsprogram blev styret af en og samme fysioterapeut. Hver uge blev øvelsernes sværhedsgrad øget i henhold til deltagernes tolerance, og nye øvelser blev tilføjet til programmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel måling af grebsstyrkeændring
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Gribestyrken blev målt med digitalt hånddynamometer J-Tech™ (Midvale, USA).
Deltagernes position var glenohumeralt led i 0° abduktion og neutral rotation, albueled i 90° fleksion, underarm og håndled i neutral position, ifølge kriterier fastsat af American Hand Therapist Association.
Tre målinger blev taget fra dominerende og ikke-dominante sider, og gennemsnittet af tre målinger blev registreret i kilogram.
|
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af statisk kerneudholdenhed med udholdenhedstest - 1
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Sidebrotest: Deltagerne lagde sig på træningsmåtten, mens deres hofter var 0° bøjede, og deres knæ var i fuld stræk. Derefter placerede de det underliggende albueled i bøjestilling, så de kunne støtte albuen og underarmen. Deltagerne blev bedt om at løfte deres hofter fra gulvet og placere hele kroppen på en flad linje på deres fødder og albuer og beskytte denne stilling. Da deltagerne løftede hofterne fra gulvet, blev et stopur startet, og det blev stoppet, da de havde brudt den lige stilling. Testen blev udført på den dominerende og ikke-dominante side. For begge sider blev den tid, hvor stillingen blev bevaret, registreret som scoren i sekunder. |
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af ændring af statisk kerneudholdenhed med udholdenhedstest - 2
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Trunk Flexion Test: Deltagerne blev bedt om at placere deres knæ og hofter på træningsvuggen i en 90° fleksion og armene krydsede på de modsatte skuldre. Mens han bibeholdt denne position, støttede terapeuten overkroppen for at lave en 60° vinkel i forhold til gulvet. Da støtten på stammen blev skåret af, blev de efter sigende forblive stille i en vinkel på 60˚ mellem jorden og stammen. Da støtten på stammen blev skåret af, blev stopuret startet. Stopuret blev stoppet, da positionen blev forringet, og den forløbne tid blev registreret i sekunder. |
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af ændring af statisk kerneudholdenhed med udholdenhedstest - 3
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Trunk Extension Test (Biering-Sorensen Test) Deltagerne lå på ansigtet på testlejet i en position, hvor deres knæ og hofteled var i fuld forlængelse, og deres ankler, knæ, hofter og den øverste del af hoftekammen var ved at røre ved prøveseng.
Overkroppene blev anbragt i hvilestilling på en skammel foran testlejet.
Senere blev deltagerne bedt om at placere deres arme i den modsatte T-position og forblive stille i denne position ved at bringe deres kroppe til den vandrette linje.
Da linjen opstod, blev et stopur startet, og det blev stoppet, når positionen blev forstyrret.
Scoren blev registreret i sekunder.
|
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af ændring af statisk kerneudholdenhed med udholdenhedstest - 4
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Prone Bridge Test Deltagerne blev støttet af deres albuer og strakt ud til træningsmåtten i liggende stilling.
Mængden af åbenhed af albuerne blev bestemt som skulderbredden.
Deltagerne blev bedt om at fjerne deres hofter fra jorden og danne en lineær linje, når deres underarme og tæer var i kontakt med jorden.
Da den lineære linje blev dannet, blev stopuret startet og stoppet, når positionerne blev brudt.
Positionsbeskyttelsens varighed blev registreret som scoren i sekunder.
|
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af ændring af dynamisk kerneudholdenhed med udholdenhedstest
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Modificerede Push-Ups Test Deltagerne krydser over deres ben, mens knæene bøjes på træningsmåtten og strækkes ud i liggende stilling. Derefter blev deltagerne bedt om at lægge hænderne rundt og løfte deres hoveder, krop og hofter på en sådan måde, at de dannede en lige linje ved at strække deres albuer. Antallet af gentagelser foretaget inden for tredive sekunder blev registreret som resultat. Sit-Ups Test Deltagerne strakte sig over liggende stilling, så knæene på træningsmåtten blev bøjet 90°. De blev bedt om at placere deres hænder ved siden af deres hoveder og udføre kropsbøjning, når terapeuten støttede deres fødder. Antallet af gentagelser foretaget inden for tredive sekunder blev registreret som resultat. |
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af balanceændring
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, USA) blev brugt til balanceevaluering i vores undersøgelse. Kun posturalt svaj af deltagerne blev evalueret inden for undersøgelsens omfang. Under evalueringen af posturalt svaj beregnes mængden af forskydning af tyngdepunktet automatisk af enheden. Formålet med balancevurderingen i denne undersøgelse var at evaluere det posturale svaj under håndfunktionen. Således udførte deltageren PPT, der blev placeret på et 70 cm højde bord foran deltageren, mens han stod på platformen. Måletiden for posturalt svaj blev indstillet til 30 sekunder i henhold til PPT-påføringsperioden, og målingen blev gentaget to gange. Mellem de to vurderinger fik deltagerne en hvileperiode på 10 sekunder. Efter evalueringen blev der lavet tre forskellige scores af enheden, anteroposterior, mediolateral og overordnet. De opnåede score blev registreret. |
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af funktionel håndevneændring - 1
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Nine Hole Peg Test (NHPT) og Purdue Pegboard Test (PPT), som er hastighedsafhængige håndfunktionstest, blev brugt til at evaluere håndens funktionelle evne.
NHPT er en test med 9 huller og 9 stifter.
Mens deltagerne sidder i stolen, trækker de stifterne ud af hullerne på den hurtigste måde på bordet og skubber dem derefter tilbage i hullerne.
Den første evaluering blev kaldt et eksperiment, og testvarigheden blev ikke beregnet.
Ved anden evaluering startede kronometeret, når deltageren rørte ved den første fyr, og den stoppede, da den sidste fyr blev placeret.
Resultaterne blev registreret som tiden i sekunder.
Testen blev udført for de dominerende og ikke-dominante sider.
|
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
|
Vurdering af funktionel håndevneændring - 2
Tidsramme: ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
En anden præstationstest er PPT som består af stifter, træk og hættemøtrikker og kan lave 4 forskellige vurderinger.
I denne undersøgelse blev kun én af deltestene brugt uden brug af træk og hættemøtrikker.
Hvor mange af 40 stifter, der blev indsat i 40 huller inden for 30 sekunder af deltagerne, blev talt.
Testen blev udført på et 70 cm højt bord placeret foran deltageren i stående stilling under balancevurderingen [16].
Evalueringen blev kun udført i dominant side og blev gentaget 2 gange.
Resultatscore blev beregnet ved at tage gennemsnittet af antallet af stifter, deltageren kan sætte på 30 sekunder i 2 målinger.
|
ved baseline og 6 uger (gennemgå ændringen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Core Stability
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .