- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440684
Az alapvető stabilitási gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a kézfunkciókra
A core régiót dobozként írják elő, amely elöl hasizmokból, hátul a paraspinalis és farizmokból, a tetőn a rekeszizomból, az oldalsó ferde hasizmokból, az alján pedig csípőízületből és medenceövből áll.
Ezen izmok aktiválásával mind a törzs stabilizálása biztosított, mind a disztális szegmensekben megjelenő mozgást támogatja az energiatermelés és -átadás. A súlypont elhelyezkedése a térben gyakran változik a testrészek mozgásával. A súlypont ilyen elmozdulása miatti megromlott egyensúly helyreállításához szükséges testtartási korrekciók az ágyéki stabilizálásból állnak a magizmok aktiválásával.
A felső végtag sokféle képességgel rendelkező testrész. Ugyanazon alapvető anatómiai struktúrák esetén a karok, alkarok, kezek és ujjak eltérően működhetnek. A felső végtag az elsődleges eszköz, amelyet az emberek a környezet manipulálására használnak. Ezért inkább a mobilitás kerül előtérbe, mint a felső végtag stabilitása. A felső végtagon a magas szintű mobilitásról a funkcionalitásra való átmenet legfontosabb eleme a kéz. A kinetikai lánc folytonossága szükséges ahhoz, hogy ezek a funkciók biomechanikai és kineziológiailag helyes mintázattal valósuljanak meg.
A kinetikus lánc egy olyan rendszer, amely lehetővé teszi, hogy a különböző testrészek összehangolt erőt hozzanak létre, és összegyűjtsék és az izomtevékenység és a testhelyzet révén a végső kapcsolódási ponthoz továbbítsák. Szükséges a test stabilizálása egy erős mag által annak érdekében, hogy a végtagok és a törzs közötti erőátvitelt a rendszer miatti minimális teljesítményveszteséggel érjük el. A magstabilizáció előfeltétele annak, hogy a felső végtagot érintő mozgásokból álljon a regionális biomechanikai stabilizáció és az energiatermelés, a kinetikai lánc mentén történő átvitel és szabályozás.
A rendelkezésre álló információkkal összhangban tervezett tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 6 hétig alkalmazott magstabilizáló gyakorlatok hatását a test egyensúlyára és a kézfunkciókra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A core régiót dobozként írják elő, amely elöl hasizmokból, hátul a paraspinalis és farizmokból, a tetőn a rekeszizomból, az oldalsó ferde hasizmokból, az alján pedig csípőízületből és medenceövből áll. Ezen izmok aktiválásával mind a törzs stabilizálása biztosított, mind a disztális szegmensekben megjelenő mozgást támogatja az energiatermelés és -átadás.
A súlypont elhelyezkedése a térben gyakran változik a testrészek mozgásával. A súlypont ilyen elmozdulása miatti megromlott egyensúly helyreállításához szükséges testtartási korrekciók az ágyéki stabilizálásból állnak a magizmok aktiválásával. Kibler et al. kijelentette, hogy a mag stabilizálása kulcsfontosságú elem a felső és alsó végtagok mozgása során az egyensúly eléréséhez, és hangsúlyozta, hogy a mag a disztális szegmensek mozgásának támaszpontja. Ezen túlmenően, a magstabilizáló gyakorlatokat be kell építeni az egyensúlytréning programba, mivel ezek javítják a testtudatot, és izmos fűzőként működnek, amely stabilizálja a testet, ha a mag területe sántított vagy hiányzik a végtagmozgások miatt.
A felső végtag sokféle képességgel rendelkező testrész. Ugyanazon alapvető anatómiai struktúrák esetén a karok, alkarok, kezek és ujjak eltérően működhetnek. A felső végtag az elsődleges eszköz, amelyet az emberek a környezet manipulálására használnak. Ezért inkább a mobilitás kerül előtérbe, mint a felső végtag stabilitása. A felső végtagon a magas szintű mobilitásról a funkcionalitásra való átmenet legfontosabb eleme a kéz. A napi tevékenységeket, mint például a tészta dagasztása, szoborkészítés, húsvágás, sebészeti beavatkozás, tűbefűzés, kézzel hajtják végre. Információkat ad az objektumokról is, például felületi struktúrákról, súlyokról, alakokról, méretekről és termikus tulajdonságokról. A tárgyak manipulálása és megfogása olyan funkciók, amelyek felfedik a kézművesség hatását. A kinetikai lánc folytonossága szükséges ahhoz, hogy ezek a funkciók biomechanikai és kineziológiailag helyes mintázattal valósuljanak meg.
A kinetikus lánc egy olyan rendszer, amely lehetővé teszi, hogy a különböző testrészek összehangolt erőt hozzanak létre, és összegyűjtsék és az izomtevékenység és a testhelyzet révén a végső kapcsolódási ponthoz továbbítsák. Szükséges a test stabilizálása egy erős mag által annak érdekében, hogy a végtagok és a törzs közötti erőátvitelt a rendszer miatti minimális teljesítményveszteséggel érjük el. A magstabilizáció előfeltétele annak, hogy a felső végtagot érintő mozgásokból álljon a regionális biomechanikai stabilizáció és az energiatermelés, a kinetikai lánc mentén történő átvitel és szabályozás.
Yuki Miyake és munkatársai a magstabilizáló gyakorlatok felső végtagfunkciókra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányban megállapították, hogy csak 1 alkalommal végzett magstabilizáló edzés után alakultak ki a felső végtagfunkciók és az egyensúlyi paraméterek a korai időszakban. Ugyanez a kutatócsoport hangsúlyozta, hogy hiányzik a szakirodalom a hosszú távú magstabilizáló tréning egyensúlyra és felső végtagfunkciókra gyakorolt hatásairól. A rendelkezésre álló információkkal összhangban tervezett tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 6 hétig alkalmazott magstabilizáló gyakorlatok hatását a test egyensúlyára és a kézfunkciókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek jelenléte
- felső végtagi sérüléstörténet jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges egyének
Negyvenegy egészséges személy vett részt önkéntesen a vizsgálatban, közülük 39-nek nem volt neurológiai betegsége, 18 és 65 év közöttiek voltak, és nem volt felső végtagsérülése.
És csatlakoztak az edzéshez a 6 hét alatt.
|
A tréning elején a résztvevők tájékoztatást kaptak a törzsizmok anatómiájáról és biomechanikájáról, valamint a core stabilizáló gyakorlatokról. Minden foglalkozáson 5 perces bemelegítő és 5 perces lehűtő gyakorlatokat végeztek edzés előtt. A gyakorlatokat a gyógytornász először 2-3 ismétlésben mutatta meg, majd a résztvevők 10-12 ismétlésben végezték el a gyakorlatot. A résztvevők klinikai pilates gyakorlatokat végeztek 6 héten keresztül, ami heti 3 nap volt. Az edzésprogramot egy és ugyanaz a gyógytornász vezette. Minden héten a gyakorlatok nehézségi fokát emelték a résztvevők toleranciájának megfelelően, és új gyakorlatokkal egészítették ki a programot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális markolatszilárdság változás mérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
A markolat erősségét J-Tech™ digitális kézi dinamométerrel (Midvale, USA) mértük.
A résztvevők pozíciója a glenohumeralis izület 0°-os abdukcióban és a semleges elforgatásban, a könyökízület 90°-os hajlításban, az alkar és a csukló semleges helyzetben volt, az American Hand Therapist Association által meghatározott kritériumok szerint.
Három mérést végeztünk domináns és nem domináns oldalról, és három mérés átlagát rögzítettük kilogrammban.
|
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A statikus mag állóképesség változásának felmérése tartóssági tesztekkel - 1
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Oldalhíd tesztek: A résztvevők úgy feküdtek le az edzőszőnyegen, hogy a csípőjük 0°-ban volt hajlítva, a térdük pedig teljesen kinyújtva. Ezután az alatta lévő könyökízületet flexiós helyzetbe tették, hogy meg tudják támasztani a könyököt és az alkarot. A résztvevőket arra kérték, hogy emeljék fel csípőjüket a padlóról, és helyezzék el az egész testüket egy sík vonalon a lábukon és a könyökükön, és védjék ezt a pozíciót. Amikor a résztvevők felemelték a csípőjüket a padlóról, elindították a stoppert, amelyet leállítottak, amikor feltörték az egyenes pozíciót. A tesztet a domináns és a nem domináns oldalon végeztük. Mindkét félnél a pozíció megőrzésének idejét a rendszer másodpercben mérte pontszámként. |
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
A statikus mag állóképesség változásának felmérése tartóssági tesztekkel - 2
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Törzs hajlítási teszt: A résztvevőket arra kérték, hogy térdüket és csípőjüket 90°-os hajlításban helyezzék a gyakorlatok bölcsőjére, a karokat pedig keresztbe tegyék a szemközti vállakra. Miközben ezt a pozíciót megtartotta, a terapeuta megtámasztotta a felsőtestet úgy, hogy 60°-os szöget zárjon be a padlóval. Amikor a törzsre helyezett támasztékot levágták, állítólag 60°-os szögben maradtak a talaj és a törzs között. Amikor a törzsre alkalmazott támasztékot levágták, elindult a stopper. A stopperóra leállt, amikor a helyzet romlott, és az eltelt időt másodpercben rögzítették. |
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
A statikus mag állóképesség változásának felmérése tartóssági tesztekkel - 3
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Törzsnyújtási teszt (Biering-Sorensen teszt) A résztvevők arcra feküdtek a tesztágyon olyan helyzetben, hogy térd- és csípőízületeik teljes kiterjedésben voltak, bokájuk, térdük, csípőjük és a csípőtaraj felső része pedig megérintette a próbaágy.
A felsőtesteket a tesztágy elé helyezett zsámolyra helyeztük nyugalmi helyzetbe.
Később a résztvevőket arra kérték, hogy karjaikat az ellenkező T-helyzetbe tegyék, és maradjanak mozdulatlanul ebben a helyzetben úgy, hogy testüket a vízszintes vonalhoz hozzák.
Amikor a vonal fellép, egy stoppert indítottak, és leállították, ha a helyzetet megzavarták.
Az eredményt másodpercben rögzítették.
|
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
A statikus mag állóképesség változásának felmérése tartóssági tesztekkel - 4
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Hanyatt fekvő hídteszt A résztvevőket a könyökükkel támasztották alá, és hanyatt fekve az edzőszőnyegre nyújtották.
A könyökök nyitottságának mértékét vállszélességként határoztuk meg.
A résztvevőket arra kérték, hogy távolítsák el csípőjüket a talajról, és alkossanak egy lineáris vonalat, amikor alkarjuk és lábujjaik érintkeznek a talajjal.
Amikor kialakult a lineáris vonal, a stopper elindult, és a pozíciók törésekor leállt.
A pozícióvédelem időtartamát a másodpercben megadott pontszámként rögzítettük.
|
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
A dinamikus mag állóképesség változásának felmérése állóképességi tesztekkel
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Módosított fekvőtámasz-teszt A résztvevők keresztbe teszik a lábukat, miközben a térdüket az edzőszőnyegen hajlítják, és hason fekvő helyzetben nyújtják. Ezután a résztvevőket arra kérték, hogy tegyék körbe a kezüket, és emeljék fel fejüket, törzsüket és csípőjüket úgy, hogy könyökük kinyújtásával egyenes vonalat hozzanak létre. Eredményként a harminc másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát rögzítettük. Felülési teszt A résztvevők a fekvő helyzetben nyújtózkodtak úgy, hogy az edzőszőnyegen a térdük 90°-ban meg legyen hajlítva. Arra kérték őket, hogy tegyék a kezüket a fejük mellé, és hajtsanak végre testhajlítást, amikor a terapeuta megtámasztja a lábukat. Eredményként a harminc másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát rögzítettük. |
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
Egyenlegváltozás értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Vizsgálatunkban a Biodex™ Biosway™-t (Shirley, USA) használtuk az egyensúly értékelésére. A vizsgálat keretein belül csak a résztvevők testtartási kilengését értékelték. A testtartási kilengés értékelése során a súlypont elmozdulásának mértékét a készülék automatikusan kiszámítja. Az egyensúly értékelésének célja ebben a tanulmányban az volt, hogy értékelje a testtartási kilengést a kézműködés során. Így a résztvevő PPT-t hajtott végre, amelyet egy 70 cm magas asztalra helyezett a résztvevő elé, miközben a platformon állt. A testtartási lengés mérési idejét a PPT alkalmazási periódusának megfelelően 30 másodpercre állítottuk be, és a mérést kétszer megismételtük. A két értékelés között a résztvevők 10 másodperc pihenőidőt kaptak. Az értékelést követően három különböző pontszámot hoztak létre a készülék által: anteroposterior, mediolaterális és általános. A kapott pontszámokat feljegyezték. |
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
Funkcionális kézképesség változás felmérése - 1
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
A Nine Hole Peg Test (NHPT) és a Purdue Pegboard Test (PPT), amelyek sebességfüggő kézműködési tesztek, a kéz funkcionális képességének értékelésére szolgáltak.
Az NHPT egy teszt 9 lyukkal és 9 tűvel.
Amíg a résztvevők a székben ülnek, a leggyorsabban kihúzzák a tűket az asztalon lévő lyukakból, majd visszanyomják a lyukakba.
Az első értékelést kísérletnek nevezték, és nem számították ki a teszt időtartamát.
A második értékelésnél a kronométer akkor indult el, amikor a résztvevő megérintette az első fenyőt, és leállt az utolsó fenyő elhelyezésekor.
A pontszámokat az idő másodpercben rögzítette.
A tesztet a domináns és nem domináns oldalakra végeztük.
|
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
|
Funkcionális kézképesség változás felmérése - 2
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Egy másik teljesítményteszt a PPT, amely csapokból, húzókból és kupakanyákból áll, és 4 különböző értékelést végezhet.
Ebben a vizsgálatban a résztesztek közül csak az egyiket használták húzó- és kupakanyák nélkül.
Megszámolták, hogy a résztvevők 30 másodpercen belül hány 40 tűt illesztettek be 40 lyukba.
A tesztet egy 70 cm magas asztalon végeztük, amely az egyensúlyfelmérés során álló helyzetben a résztvevő elé került [16].
Az értékelést csak a domináns oldalon végeztük, és 2-szer megismételtük.
Az eredménypontszámot úgy számítottuk ki, hogy a résztvevő 2 mérés során 30 másodperc alatt 30 másodperc alatt el tudja helyezni a tűk átlagát.
|
kiinduláskor és 6 hét (tekintse át a változást)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Core Stability
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok