- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440684
Auswirkungen der Kernstabilitätsübungen auf Gleichgewicht und Handfunktionen
Die Kernregion wird als Kasten bezeichnet, der aus den Bauchmuskeln an der Vorderseite, den paraspinalen und Gesäßmuskeln am Rücken, dem Zwerchfell am Dach, den schrägen Bauchmuskeln an den Seiten und dem Hüftgelenk sowie dem Beckengürtel an der Basis besteht.
Durch die Aktivierung dieser Muskeln wird sowohl die Rumpfstabilisierung sichergestellt als auch die Bewegung, die in den distalen Segmenten entsteht, durch Krafterzeugung und -übertragung unterstützt. Mit der Bewegung der Körpersegmente ändert sich häufig die Lage des Schwerpunkts im Raum. Haltungsanpassungen, die zur Wiederherstellung des durch diese Schwerpunktverlagerung beeinträchtigten Gleichgewichts erforderlich sind, bestehen aus einer Stabilisierung der Lendenwirbelsäule mit Aktivierung der Rumpfmuskulatur.
Die obere Extremität ist ein Körperteil mit vielfältigen Fähigkeiten. Bei gleichen anatomischen Grundstrukturen können Arme, Unterarme, Hände und Finger unterschiedlich funktionieren. Die obere Extremität ist das wichtigste Werkzeug, mit dem Menschen die Umwelt manipulieren. Daher steht in der oberen Extremität eher die Beweglichkeit als die Stabilität im Vordergrund. An der oberen Extremität ist die Hand die wichtigste Komponente beim Übergang von hoher Mobilität zur Funktionalität. Die Kontinuität der kinetischen Kette ist notwendig, damit diese Funktionen mit biomechanischen und kinesiologisch korrekten Mustern ausgeführt werden können.
Die kinetische Kette ist ein System, das es verschiedenen Körperteilen ermöglicht, koordinierte Kraft zu erzeugen und diese durch Muskelaktivität und Körperposition zu sammeln und an den endgültigen Verbindungspunkt zu übertragen. Es ist notwendig, den Körper durch einen starken Kern zu stabilisieren, um eine Kraftübertragung zwischen den Extremitäten und dem Rumpf mit minimalem Kraftverlust aufgrund dieses Systems zu erreichen. Die Rumpfstabilisierung wird als Voraussetzung für die Durchführung von Bewegungen der oberen Extremität durch regionale biomechanische Stabilisierung und Krafterzeugung, -übertragung und -kontrolle entlang der kinetischen Kette definiert.
Das Ziel dieser gemäß den verfügbaren Informationen geplanten Studie besteht darin, die Wirkung von 6-wöchigen Rumpfstabilisierungsübungen auf das Körpergleichgewicht und die Handfunktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Kernregion wird als Kasten bezeichnet, der aus den Bauchmuskeln an der Vorderseite, den paraspinalen und Gesäßmuskeln am Rücken, dem Zwerchfell am Dach, den schrägen Bauchmuskeln an den Seiten und dem Hüftgelenk sowie dem Beckengürtel an der Basis besteht. Durch die Aktivierung dieser Muskeln wird sowohl die Rumpfstabilisierung sichergestellt als auch die Bewegung, die in den distalen Segmenten entsteht, durch Krafterzeugung und -übertragung unterstützt.
Mit der Bewegung der Körpersegmente ändert sich häufig die Lage des Schwerpunkts im Raum. Haltungsanpassungen, die zur Wiederherstellung des durch diese Schwerpunktverlagerung beeinträchtigten Gleichgewichts erforderlich sind, bestehen aus einer Stabilisierung der Lendenwirbelsäule mit Aktivierung der Rumpfmuskulatur. Kibler et al. erklärte, dass die Rumpfstabilisierung eine Schlüsselkomponente sei, um bei Bewegungen der oberen und unteren Gliedmaßen ein Gleichgewicht zu erreichen, und betonte, dass der Rumpf ein Stützpunkt für die Bewegung der distalen Segmente sei. Darüber hinaus sollten Übungen zur Rumpfstabilisierung in das Gleichgewichtstrainingsprogramm einbezogen werden, da sie das Körperbewusstsein verbessern und als Muskelkorsett fungieren, das den Körper stabilisiert, wenn der Rumpfbereich hinkt oder bei Bewegungen der Gliedmaßen fehlt.
Die obere Extremität ist ein Körperteil mit vielfältigen Fähigkeiten. Bei gleichen anatomischen Grundstrukturen können Arme, Unterarme, Hände und Finger unterschiedlich funktionieren. Die obere Extremität ist das wichtigste Werkzeug, mit dem Menschen die Umwelt manipulieren. Daher steht in der oberen Extremität eher die Beweglichkeit als die Stabilität im Vordergrund. An der oberen Extremität ist die Hand die wichtigste Komponente beim Übergang von hoher Mobilität zur Funktionalität. Alltägliche Tätigkeiten wie das Kneten eines Teigs, das Anfertigen einer Skulptur, das Schneiden eines Fleisches, die Durchführung eines chirurgischen Eingriffs oder das Einfädeln einer Nadel werden manuell ausgeführt. Es liefert auch Informationen über Objekte wie Oberflächenstrukturen, Gewichte, Formen, Abmessungen und thermische Eigenschaften. Die Funktionen des Manipulierens und Greifens von Objekten sind Funktionen, die den Einfluss des Handwerks offenbaren. Die Kontinuität der kinetischen Kette ist notwendig, damit diese Funktionen mit biomechanischen und kinesiologisch korrekten Mustern ausgeführt werden können.
Die kinetische Kette ist ein System, das es verschiedenen Körperteilen ermöglicht, koordinierte Kraft zu erzeugen und diese durch Muskelaktivität und Körperposition zu sammeln und an den endgültigen Verbindungspunkt zu übertragen. Es ist notwendig, den Körper durch einen starken Kern zu stabilisieren, um eine Kraftübertragung zwischen den Extremitäten und dem Rumpf mit minimalem Kraftverlust aufgrund dieses Systems zu erreichen. Die Rumpfstabilisierung wird als Voraussetzung für die Durchführung von Bewegungen der oberen Extremität durch regionale biomechanische Stabilisierung und Krafterzeugung, -übertragung und -kontrolle entlang der kinetischen Kette definiert.
In einer von Yuki Miyake und Kollegen durchgeführten Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Funktion der oberen Extremitäten wurde festgestellt, dass sich die Funktionen der oberen Extremitäten und Gleichgewichtsparameter in der Frühphase erst nach einer Sitzung Rumpfstabilisierungstraining entwickelt hatten. Dieselbe Forschergruppe betonte den Mangel an Literatur zu den Auswirkungen eines langfristigen Rumpfstabilisierungstrainings auf das Gleichgewicht und die Funktionen der oberen Extremitäten. Das Ziel dieser gemäß den verfügbaren Informationen geplanten Studie besteht darin, die Wirkung von 6-wöchigen Rumpfstabilisierungsübungen auf das Körpergleichgewicht und die Handfunktionen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung
- Vorliegen einer Verletzung der oberen Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Menschen
Einundvierzig gesunde Personen nahmen freiwillig an der Studie teil und 39 von ihnen hatten keine neurologischen Erkrankungen, waren zwischen 18 und 65 Jahre alt und hatten keine Verletzungen der oberen Extremitäten.
Und sie haben 6 Wochen lang am Krafttraining teilgenommen.
|
Zu Beginn des Trainings wurden die Teilnehmer über die Anatomie und Biomechanik der Rumpfmuskulatur sowie die Wirksamkeit von Rumpfstabilisierungsübungen informiert. In allen Sitzungen wurden vor dem Training 5-minütige Aufwärmübungen und 5-minütige Abkühlübungen durchgeführt. Die Übungen wurden vom Physiotherapeuten zunächst 2 bis 3 Wiederholungen gezeigt und anschließend führten die Teilnehmer die Übung 10 bis 12 Wiederholungen durch. Den Teilnehmern wurden sechs Wochen lang, also drei Tage pro Woche, klinische Pilates-Übungen angeboten. Das Übungsprogramm wurde von ein und demselben Physiotherapeuten geleitet. Jede Woche wurde der Schwierigkeitsgrad der Übungen entsprechend der Verträglichkeit der Teilnehmer erhöht und neue Übungen in das Programm aufgenommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Messung der Griffstärkeänderung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Die Griffstärke wurde mit dem digitalen Handdynamometer J-Tech™ (Midvale, USA) gemessen.
Die Position der Teilnehmer war Glenohumeralgelenk in 0° Abduktion und neutraler Rotation, Ellenbogengelenk in 90° Flexion, Unterarm und Handgelenk in neutraler Position, gemäß den von der American Hand Therapist Association festgelegten Kriterien.
Es wurden drei Messungen von der dominanten und nicht-dominanten Seite vorgenommen und der Durchschnitt der drei Messungen in Kilogramm aufgezeichnet.
|
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderung der statischen Kernausdauer mit Ausdauertests – 1
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Seitenbrückentests: Die Teilnehmer legten sich auf die Trainingsmatte, während ihre Hüften 0° gebeugt und ihre Knie vollständig gestreckt waren. Anschließend brachten sie das darunter liegende Ellenbogengelenk in die Beugestellung, sodass sie den Ellenbogen und den Unterarm stützen konnten. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Hüften vom Boden abzuheben und den gesamten Körper auf einer flachen Linie auf Füßen und Ellbogen zu platzieren und diese Position zu schützen. Als die Teilnehmer ihre Hüften vom Boden hoben, wurde eine Stoppuhr gestartet, die gestoppt wurde, als sie die gerade Position durchbrochen hatten. Der Test wurde auf der dominanten und nicht-dominanten Seite durchgeführt. Für beide Seiten wurde die Zeit, in der die Position gehalten wurde, als Punktestand in Sekunden erfasst. |
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der statischen Rumpfausdauer mit Ausdauertests – 2
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Rumpfflexionstest: Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Knie und Hüften in einer 90°-Beugung auf die Trainingswiege zu legen und die Arme auf den gegenüberliegenden Schultern zu verschränkten. Während er diese Position beibehielt, stützte der Therapeut den Oberkörper so ab, dass er einen 60°-Winkel zum Boden bildete. Als die am Stamm befestigte Stütze abgeschnitten wurde, blieben sie angeblich in einem 60°-Winkel zwischen Boden und Stamm stehen. Als die am Rumpf angebrachte Stütze abgeschnitten wurde, wurde die Stoppuhr gestartet. Die Stoppuhr wurde angehalten, als sich die Position verschlechterte, und die verstrichene Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet. |
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der statischen Rumpfausdauer mit Ausdauertests – 3
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Rumpfstreckungstest (Biering-Sorensen-Test) Die Teilnehmer lagen mit dem Gesicht auf dem Testbett in einer Position, in der ihre Knie- und Hüftgelenke vollständig gestreckt waren und ihre Knöchel, Knie, Hüften und der obere Teil des Beckenkamms kurz davor standen, die zu berühren Prüfstand.
Die Oberkörper wurden in Ruheposition auf einem Hocker vor dem Prüfstand platziert.
Später wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Arme in die entgegengesetzte T-Position zu bringen und in dieser Position ruhig zu bleiben, indem sie ihren Körper in die horizontale Linie brachten.
Beim Auftreten der Linie wurde eine Stoppuhr gestartet, die bei einer Positionsstörung angehalten wurde.
Der Punktestand wurde in Sekunden aufgezeichnet.
|
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der statischen Kernausdauer mit Ausdauertests – 4
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Die Teilnehmer des Liegend-Brücke-Tests wurden von ihren Ellenbogen gestützt und in der Bauchlage auf die Übungsmatte gestreckt.
Als Schulterbreite wurde der Grad der Öffnung der Ellenbogen bestimmt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Hüften vom Boden abzuheben und eine lineare Linie zu bilden, wenn ihre Unterarme und Zehen Bodenkontakt hatten.
Als die lineare Linie gebildet wurde, wurde die Stoppuhr gestartet und gestoppt, wenn die Positionen gebrochen wurden.
Die Dauer des Positionsschutzes wurde als Wert in Sekunden aufgezeichnet.
|
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der dynamischen Rumpfausdauer mit Ausdauertests
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Modifizierter Liegestütztest: Die Teilnehmer kreuzen ihre Beine, während die Knie auf der Trainingsmatte gebeugt sind, und strecken sich in Bauchlage. Dann wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände um den Körper zu legen und Kopf, Rumpf und Hüfte so anzuheben, dass durch Streckung der Ellbogen eine gerade Linie entsteht. Als Ergebnis wurde die Anzahl der Wiederholungen innerhalb von dreißig Sekunden erfasst. Die Teilnehmer des Sit-Ups-Tests streckten sich über die Rückenlage, so dass die Knie auf der Trainingsmatte um 90° gebeugt waren. Sie wurden gebeten, ihre Hände neben ihren Kopf zu legen und Körperbeugungen durchzuführen, während der Therapeut ihre Füße stützte. Als Ergebnis wurde die Anzahl der Wiederholungen innerhalb von dreißig Sekunden erfasst. |
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Gleichgewichtsveränderung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, USA) wurde in unserer Studie zur Gleichgewichtsbewertung verwendet. Im Rahmen der Studie wurden lediglich Haltungsschwankungen der Teilnehmer ausgewertet. Bei der Bewertung der Haltungsschwankung wird das Ausmaß der Schwerpunktverlagerung automatisch vom Gerät berechnet. Das Ziel der Gleichgewichtsbeurteilung in dieser Studie bestand darin, die Haltungsschwankung während der Handfunktion zu bewerten. Daher führte der Teilnehmer eine PPT durch, bei der er auf einem 70 cm hohen Tisch vor dem Teilnehmer platziert wurde, während er auf der Plattform stand. Die Messzeit der Haltungsschwankung wurde entsprechend der PPT-Anwendungsdauer auf 30 Sekunden eingestellt und die Messung wurde zweimal wiederholt. Zwischen den beiden Beurteilungen wurde den Teilnehmern eine Ruhezeit von 10 Sekunden eingeräumt. Nach der Auswertung wurden vom Gerät drei verschiedene Scores erstellt: anteroposterior, mediolateral und insgesamt. Die erzielten Ergebnisse wurden aufgezeichnet. |
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der funktionellen Handfähigkeiten – 1
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Hand wurden der Nine Hole Peg Test (NHPT) und der Purdue Pegboard Test (PPT) verwendet, bei denen es sich um geschwindigkeitsabhängige Handfunktionstests handelt.
NHPT ist ein Test mit 9 Löchern und 9 Stiften.
Während die Teilnehmer auf dem Stuhl sitzen, ziehen sie die Stifte am schnellsten auf dem Tisch aus den Löchern und schieben sie dann wieder in die Löcher.
Die erste Auswertung wurde als Experiment bezeichnet und die Testdauer wurde nicht berechnet.
Bei der zweiten Auswertung startete der Chronometer, als der Teilnehmer die erste Kiefer berührte, und stoppte, als die letzte Kiefer platziert wurde.
Die Ergebnisse wurden als Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
Der Test wurde für die dominante und nicht-dominante Seite durchgeführt.
|
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
|
Beurteilung der Veränderung der funktionellen Handfähigkeiten – 2
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Ein weiterer Leistungstest ist der PPT, der aus Stiften, Zügen und Hutmuttern besteht und vier verschiedene Bewertungen vornehmen kann.
In dieser Studie wurde nur einer der Untertests ohne Zug- und Hutmuttern verwendet.
Es wurde gezählt, wie viele der 40 Stifte die Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden in 40 Löcher steckten.
Der Test wurde auf einem 70 cm hohen Tisch durchgeführt, der während der Gleichgewichtsbeurteilung vor dem Teilnehmer im Stehen stand [16].
Die Bewertung wurde nur auf der dominanten Seite durchgeführt und zweimal wiederholt.
Die Ergebnispunktzahl wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Anzahl der Pins ermittelt wurde, die der Teilnehmer in 30 Sekunden in 2 Messungen setzen konnte.
|
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen (Änderung überprüfen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Core Stability
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .