- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440684
Effekter av kjernestabilitetsøvelsene på balanse og håndfunksjoner
Kjerneregionen er foreskrevet som en boks som er dannet av magemuskler foran, paraspinal- og setemuskler på baksiden, membran på taket, skrå magemuskler på sidene og hofteledd og bekkenbelte i bunnen.
Med aktivering av disse musklene sikres både trunkstabilisering og bevegelse som kommer frem i de distale segmentene støttes av kraftgenerering og overføring. Plasseringen av tyngdepunktet i rommet endres ofte med bevegelsen av kroppssegmentene. Posturale justeringer som kreves for å gjenopprette den svekkede balansen på grunn av denne forskyvningen av tyngdepunktet, består av lumbal stabilisering med aktivering av kjernemuskulaturen.
Overekstremiteten er en kroppsdel med et bredt utvalg av evner. Med de samme grunnleggende anatomiske strukturene kan armene, underarmene, hendene og fingrene fungere annerledes. Den øvre ekstremitet er det primære verktøyet som folk bruker for å manipulere miljøet. Derfor kommer mobilitet i forgrunnen fremfor stabilitet i overekstremiteten. På overekstremiteten er hånden den mest vitale komponenten i overgangen fra mobilitet på høyt nivå til funksjonalitet. Kontinuiteten i den kinetiske kjeden er nødvendig for at disse funksjonene skal utføres med biomekaniske og kinesiologisk korrekte mønstre.
Den kinetiske kjeden er et system som lar ulike kroppsdeler produsere koordinert kraft og samle og overføre den til det endelige koblingspunktet gjennom muskelaktivitet og kroppsposisjon. Det er nødvendig å sørge for kroppsstabilisering med en sterk kjerne for å oppnå kraftoverføring mellom ekstremitetene og bagasjerommet med minimalt tap av kraft på grunn av dette systemet. Kjernestabilisering er definert som en forutsetning for å bestå av bevegelser som involverer overekstremiteten gjennom regional biomekanisk stabilisering og kraftgenerering, overføring og kontroll langs den kinetiske kjeden.
Målet med denne studien, planlagt i tråd med tilgjengelig informasjon, er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser brukt i 6 uker på kroppsbalanse og håndfunksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kjerneregionen er foreskrevet som en boks som er dannet av magemuskler foran, paraspinal- og setemuskler på baksiden, membran på taket, skrå magemuskler på sidene og hofteledd og bekkenbelte i bunnen. Med aktivering av disse musklene sikres både trunkstabilisering og bevegelse som kommer frem i de distale segmentene støttes av kraftgenerering og overføring.
Plasseringen av tyngdepunktet i rommet endres ofte med bevegelsen av kroppssegmentene. Posturale justeringer som kreves for å gjenopprette den svekkede balansen på grunn av denne forskyvningen av tyngdepunktet, består av lumbal stabilisering med aktivering av kjernemuskulaturen. Kibler et al. uttalte at kjernestabilisering er en nøkkelkomponent for å oppnå balanse under bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter og understreket at kjernen er et støttepunkt for bevegelsen av de distale segmentene. I tillegg bør kjernestabiliseringsøvelser inkluderes i balansetreningsprogrammet da de forbedrer kroppsbevisstheten og fungerer som et muskulært korsett som stabiliserer kroppen når kjerneområdet er haltet eller fraværende ved bevegelse av lemmer.
Overekstremiteten er en kroppsdel med et bredt utvalg av evner. Med de samme grunnleggende anatomiske strukturene kan armene, underarmene, hendene og fingrene fungere annerledes. Den øvre ekstremitet er det primære verktøyet som folk bruker for å manipulere miljøet. Derfor kommer mobilitet i forgrunnen fremfor stabilitet i overekstremiteten. På overekstremiteten er hånden den mest vitale komponenten i overgangen fra mobilitet på høyt nivå til funksjonalitet. Daglige aktiviteter som å elte en deig, lage en skulptur, kutte et kjøtt, utføre en kirurgisk operasjon, tre en nål utføres manuelt. Den gir også informasjon om objekter som overflatestrukturer, vekter, former, dimensjoner og termiske egenskaper. Funksjonene til å manipulere og gripe gjenstander er funksjoner som avslører påvirkningen av håndverk. Kontinuiteten i den kinetiske kjeden er nødvendig for at disse funksjonene skal utføres med biomekaniske og kinesiologisk korrekte mønstre.
Den kinetiske kjeden er et system som lar ulike kroppsdeler produsere koordinert kraft og samle og overføre den til det endelige koblingspunktet gjennom muskelaktivitet og kroppsposisjon. Det er nødvendig å sørge for kroppsstabilisering med en sterk kjerne for å oppnå kraftoverføring mellom ekstremitetene og bagasjerommet med minimalt tap av kraft på grunn av dette systemet. Kjernestabilisering er definert som en forutsetning for å bestå av bevegelser som involverer overekstremiteten gjennom regional biomekanisk stabilisering og kraftgenerering, overføring og kontroll langs den kinetiske kjeden.
I en studie utført av Yuki Miyake og kollegaer for å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på funksjonen av øvre ekstremiteter, ble det bestemt at først etter 1 økt med kjernestabiliseringstrening, har øvre ekstremitetsfunksjoner og balanseparametre blitt utviklet i den tidlige perioden. Den samme gruppen forskere understreket mangelen på litteratur om effekten av langvarig kjernestabiliseringstrening på balanse og funksjoner i øvre ekstremiteter. Målet med denne studien, planlagt i tråd med tilgjengelig informasjon, er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser brukt i 6 uker på kroppsbalanse og håndfunksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
- tilstedeværelse av øvre ekstremitetsskadehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske individer
41 friske individer meldte seg frivillig til å delta i studien, og 39 av dem hadde ingen nevrologisk sykdom, var fra 18 til 65 år gamle og hadde ingen skader i øvre ekstremiteter.
Og de har blitt med på treningstrening i løpet av 6 uker.
|
I begynnelsen av treningen ble deltakerne informert om anatomien og biomekanikken til kjernemuskulaturen og effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelsene. På alle øktene ble det gjort 5 minutters oppvarmingsøvelser og 5 minutters nedkjølingsøvelser før trening. Øvelsene ble først vist av fysioterapeuten 2 til 3 repetisjoner og deretter utførte deltakerne øvelsen 10 til 12 repetisjoner. Deltakerne ble inkludert kliniske pilatesøvelser i 6 uker, som ville være 3 dager per uke. Treningsprogram ble administrert av en og samme fysioterapeut. Hver uke ble vanskelighetsgraden på øvelsene økt i henhold til deltakernes toleranse og nye øvelser ble lagt til programmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell måling av endring av grepsstyrke
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Grepstyrken ble målt med digitalt hånddynamometer J-Tech™ (Midvale, USA).
Deltakernes stilling var glenohumeralt ledd i 0° abduksjon og nøytral rotasjon, albueledd i 90° fleksjon, underarm og håndledd i nøytral stilling, i henhold til kriterier fastsatt av American Hand Therapist Association.
Tre målinger ble tatt fra dominant og ikke-dominant side og gjennomsnittet av tre målinger ble registrert i kilogram.
|
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av statisk kjerneutholdenhet med utholdenhetstester - 1
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Sidebro-tester: Deltakerne la seg ned på treningsmatten mens hoftene var 0° bøyd og knærne var i full ekstensjon. Deretter plasserte de det underliggende albueleddet i fleksjonsposisjon slik at de kunne støtte albuen og underarmen. Deltakerne ble bedt om å løfte hoftene fra gulvet og plassere hele kroppen på en flat linje på føttene og albuene og beskytte denne posisjonen. Når deltakerne løftet hoftene fra gulvet ble en stoppeklokke startet, og den ble stoppet når de hadde brutt den rette posisjonen. Testen ble utført på den dominerende og ikke-dominante siden. For begge sider ble tiden da posisjonen ble bevart registrert som poengsummen i sekunder. |
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av endring av statisk kjerneutholdenhet med utholdenhetstester - 2
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Trunk Flexion Test: Deltakerne ble bedt om å plassere knærne og hoftene på treningsvuggen i en 90° fleksjon og armene i kryss på motsatte skuldre. Mens han beholdt denne posisjonen, støttet terapeuten overkroppen for å lage en 60° vinkel mot gulvet. Da støtten på stammen ble kuttet av, ble det sagt at de holdt seg stille i en vinkel på 60˚ mellom bakken og stammen. Da støtten på stammen ble kuttet av, ble stoppeklokken startet. Stoppeklokken ble stoppet da posisjonen ble dårligere, og medgått tid ble registrert i sekunder. |
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av endring av statisk kjerneutholdenhet med utholdenhetstester - 3
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Trunk Extension Test (Biering-Sorensen Test) Deltakerne lå på ansiktet på testsengen i en stilling der kne- og hofteleddene var i full ekstensjon og anklene, knærne, hoftene og den øvre delen av hoftekammen var i ferd med å berøre prøveseng.
Overkroppene ble plassert i hvilestilling på en krakk plassert foran testsengen.
Senere ble deltakerne bedt om å plassere armene i motsatt T-posisjon og holde seg stille i denne posisjonen ved å bringe kroppen til den horisontale linjen.
Når linjen oppsto, ble en stoppeklokke startet, og den ble stoppet når posisjonen ble forstyrret.
Poengsummen ble registrert på sekunder.
|
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av endring av statisk kjerneutholdenhet med utholdenhetstester - 4
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Prone Bridge-testdeltakere ble støttet av albuene og forlenget til treningsmatten i liggende stilling.
Mengden av åpenhet i albuene ble bestemt som skulderbredden.
Deltakerne ble bedt om å fjerne hoftene fra bakken og danne en lineær linje når underarmene og tærne var i kontakt med bakken.
Da den lineære linjen ble dannet, ble stoppeklokken startet og stoppet når posisjonene ble brutt.
Posisjonsbeskyttelsens varighet ble registrert som poengsum i sekunder.
|
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av endring av dynamisk kjerneutholdenhet med utholdenhetstester
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Modifiserte push-ups-testdeltakere krysser bena mens knærne bøyes på treningsmatten og strekker seg ut i liggende stilling. Deretter ble deltakerne bedt om å legge hendene rundt og løfte hodet, bagasjerommet og hoftene på en slik måte at de skaper en rett linje ved å strekke ut albuene. Antall repetisjoner gjort innen tretti sekunder ble registrert som resultat. Sit-ups-testdeltakerne strakte seg over liggende stilling slik at knærne på treningsmatten ble 90° bøyd. De ble bedt om å legge hendene ved siden av hodet og utføre kroppsbøying når terapeuten støttet føttene deres. Antall repetisjoner gjort innen tretti sekunder ble registrert som resultat. |
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av balanseendring
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, USA) ble brukt for balanseevaluering i vår studie. Kun postural svai av deltakerne ble evaluert innenfor studiens omfang. Under evalueringen av postural svai, beregnes mengden av forskyvning av tyngdepunktet automatisk av enheten. Målet med balansevurderingen i denne studien var å evaluere postural svai under håndfunksjon. Dermed utførte deltakeren PPT som ble plassert på et 70 cm høyt bord foran deltakeren mens han sto på plattformen. Måletiden for postural svai ble satt til 30 sekunder i henhold til PPT-påføringsperioden og målingen ble gjentatt to ganger. Mellom de to vurderingene fikk deltakerne en hvileperiode på 10 sekunder. Etter evalueringen ble det laget tre forskjellige skårer av enheten, anteroposterior, mediolateral og samlet. De oppnådde poengsummene ble registrert. |
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Endring av funksjonell håndevnevurdering - 1
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Nine Hole Peg Test (NHPT) og Purdue Pegboard Test (PPT), som er hastighetsavhengige håndfunksjonstester, ble brukt for å evaluere håndens funksjonelle evne.
NHPT er en test med 9 hull og 9 pinner.
Mens deltakerne sitter i stolen, trekker de pinnene ut av hullene på den raskeste måten på bordet og skyver dem deretter tilbake i hullene.
Den første evalueringen ble kalt et eksperiment og testvarigheten ble ikke beregnet.
Ved andre evaluering startet kronometer når deltakeren berørte første furu, og det stoppet når siste furu ble plassert.
Poeng ble registrert som tiden i sekunder.
Testen ble utført for den dominerende og ikke-dominante siden.
|
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
|
Vurdering av funksjonell hånd evne endring - 2
Tidsramme: ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
En annen ytelsestest er PPT som består av pinner, trekk og kapselmuttere og kan gjøre 4 forskjellige vurderinger.
I denne studien ble kun én av deltestene brukt uten bruk av trekk og kapselmuttere.
Hvor mange av 40 pinner som ble satt inn i 40 hull innen 30 sekunder av deltakerne ble talt.
Testen ble utført på et 70 cm høyt bord plassert foran deltakeren i stående stilling under balansevurderingen [16].
Evalueringen ble kun utført på dominant side og ble gjentatt 2 ganger.
Resultatpoengsummen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av antall pinner deltakeren kan sette på 30 sekunder i 2 målinger.
|
ved baseline og 6 uker (se gjennom endringen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Core Stability
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania