- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440684
Vakausharjoitusten vaikutukset tasapainoon ja käsien toimintoihin
Ydinalue on määrätty laatikoksi, joka muodostuu vatsalihaksista edessä, paraspinaalisista ja pakaralihaksista takana, palleasta katolla, vinoista vatsalihaksista sivuilla ja lonkka- ja lantiovyöstä tyvessä.
Näiden lihasten aktivoituessa varmistetaan sekä vartalon stabilointi että distaalisegmenttien liikettä tuetaan voimantuoton ja siirron avulla. Painopisteen sijainti avaruudessa muuttuu usein kehon osien liikkuessa. Asentosäädöt, jotka vaativat painopisteen siirtymän aiheuttaman heikentyneen tasapainon palauttamisen, koostuvat lannerangan vakauttamisesta ja ydinlihasten aktivoinnista.
Yläraaja on kehon osa, jolla on monenlaisia kykyjä. Samoilla anatomisilla perusrakenteilla käsivarret, käsivarret, kädet ja sormet voivat toimia eri tavalla. Yläraaja on ensisijainen työkalu, jota ihmiset käyttävät ympäristön manipuloimiseen. Siksi liikkuvuus tulee etusijalle yläraajojen vakauden sijaan. Yläraajojen elintärkein komponentti siirtymisessä korkean tason liikkuvuudesta toimivuuteen on käsi. Kineettisen ketjun jatkuvuus on välttämätöntä näiden toimintojen suorittamiseksi biomekaanisin ja kinesiologisesti oikein kuvioin.
Kineettinen ketju on järjestelmä, jonka avulla eri kehon osat voivat tuottaa koordinoitua voimaa ja kerätä ja siirtää sen lopulliseen yhteyspisteeseen lihastoiminnan ja kehon asennon kautta. Kehon vakauttaminen on välttämätöntä vahvan ytimen avulla, jotta voimansiirto raajojen ja vartalon välillä saavutettaisiin mahdollisimman pienellä tehohäviöllä tämän järjestelmän vuoksi. Ytimen stabilointi määritellään edellytykseksi liikkeille, joihin liittyy yläraaja alueellisen biomekaanisen stabiloinnin ja sähkön tuotannon, siirron ja ohjauksen kautta kineettistä ketjua pitkin.
Tämän käytettävissä olevan tiedon mukaisesti suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää 6 viikon ajan suoritettujen ydinvakautusharjoitusten vaikutusta kehon tasapainoon ja käsien toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydinalue on määrätty laatikoksi, joka muodostuu vatsalihaksista edessä, paraspinaalisista ja pakaralihaksista takana, palleasta katolla, vinoista vatsalihaksista sivuilla ja lonkka- ja lantiovyöstä tyvessä. Näiden lihasten aktivoituessa varmistetaan sekä vartalon stabilointi että distaalisegmenttien liikettä tuetaan voimantuoton ja siirron avulla.
Painopisteen sijainti avaruudessa muuttuu usein kehon osien liikkuessa. Asentosäädöt, jotka vaativat painopisteen siirtymän aiheuttaman heikentyneen tasapainon palauttamisen, koostuvat lannerangan vakauttamisesta ja ydinlihasten aktivoinnista. Kibler et ai. totesi, että ytimen stabilointi on avaintekijä tasapainon saavuttamiseksi ylä- ja alaraajan liikkeiden aikana ja korosti, että ydin on tukipiste distaalisten segmenttien liikkeelle. Lisäksi tasapainoharjoitteluohjelmaan tulisi sisällyttää ydinvakautusharjoituksia, koska ne parantavat kehon tietoisuutta ja toimivat lihaksikkaana korsettina, joka stabiloi vartaloa, kun ydinalue ontumaton tai poissa raajan liikkeistä.
Yläraaja on kehon osa, jolla on monenlaisia kykyjä. Samoilla anatomisilla perusrakenteilla käsivarret, käsivarret, kädet ja sormet voivat toimia eri tavalla. Yläraaja on ensisijainen työkalu, jota ihmiset käyttävät ympäristön manipuloimiseen. Siksi liikkuvuus tulee etusijalle yläraajojen vakauden sijaan. Yläraajojen elintärkein komponentti siirtymisessä korkean tason liikkuvuudesta toimivuuteen on käsi. Päivittäiset toiminnot, kuten taikinan vaivaaminen, veistoksen tekeminen, lihan leikkaaminen, leikkaus, neulan langoitus, suoritetaan manuaalisesti. Se tarjoaa myös tietoa kohteista, kuten pintarakenteista, painoista, muodoista, mitoista ja lämpöominaisuuksista. Esineiden käsittely- ja tarttumistoiminnot ovat toimintoja, jotka paljastavat käsityön vaikutuksen. Kineettisen ketjun jatkuvuus on välttämätöntä näiden toimintojen suorittamiseksi biomekaanisin ja kinesiologisesti oikein kuvioin.
Kineettinen ketju on järjestelmä, jonka avulla eri kehon osat voivat tuottaa koordinoitua voimaa ja kerätä ja siirtää sen lopulliseen yhteyspisteeseen lihastoiminnan ja kehon asennon kautta. Kehon vakauttaminen on välttämätöntä vahvan ytimen avulla, jotta voimansiirto raajojen ja vartalon välillä saavutettaisiin mahdollisimman pienellä tehohäviöllä tämän järjestelmän vuoksi. Ytimen stabilointi määritellään edellytykseksi liikkeille, joihin liittyy yläraaja alueellisen biomekaanisen stabiloinnin ja sähkön tuotannon, siirron ja ohjauksen kautta kineettistä ketjua pitkin.
Yuki Miyaken ja kollegoiden tekemässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin ydinvakautusharjoitusten vaikutuksia yläraajojen toimintaan, todettiin, että vasta 1 ytimen stabilointiharjoittelukerran jälkeen yläraajojen toiminnot ja tasapainoparametrit on kehitetty alkuvaiheessa. Sama tutkijaryhmä korosti kirjallisuuden puutetta pitkäaikaisen ydinvakautusharjoittelun vaikutuksista tasapainoon ja yläraajojen toimintoihin. Tämän käytettävissä olevan tiedon mukaisesti suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää 6 viikon ajan suoritettujen ydinvakautusharjoitusten vaikutusta kehon tasapainoon ja käsien toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06
- Gazi Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisen sairauden esiintyminen
- yläraajan vamman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Neljäkymmentäyksi tervettä henkilöä osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja heistä 39:llä ei ollut neurologisia sairauksia, he olivat 18-65-vuotiaita, eikä heillä ollut yläraajojen vammoja.
Ja he ovat liittyneet liikuntaharjoitteluun 6 viikon aikana.
|
Harjoittelun alussa osallistujille kerrottiin sydänlihasten anatomiasta ja biomekaniikasta sekä tehokkuusytimen stabilointiharjoituksista. Kaikissa harjoituksissa tehtiin 5 minuutin lämmittely- ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksia ennen harjoittelua. Fysioterapeutti näytti ensin harjoitukset 2-3 toistoa ja sitten osallistujat suorittivat harjoituksen 10-12 toistoa. Osallistujat saivat kliinistä pilatesharjoitusta 6 viikon ajan, mikä olisi 3 päivää viikossa. Liikuntaohjelmaa veti yksi ja sama fysioterapeutti. Joka viikko harjoitusten vaikeustasoa nostettiin osallistujien toleranssin mukaan ja ohjelmaan lisättiin uusia harjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen pitovoiman muutoksen mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Tartunnan vahvuus mitattiin digitaalisella käsidynamometrillä J-Tech™ (Midvale, USA).
Osallistujien asento oli glenohumeraalinen nivel 0° abduktiossa ja neutraali kierto, kyynärnivel 90° fleksiossa, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa American Hand Therapist Associationin määrittelemien kriteerien mukaan.
Dominoivalta ja ei-dominoivalta puolelta otettiin kolme mittausta ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina.
|
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen ytimen kestävyyden muutoksen arviointi kestävyystesteillä - 1
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Sivusiltatestit: Osallistujat makaavat harjoitusmatolla, kun heidän lantionsa olivat 0° koukussa ja polvet täysin ojennettuna. Sitten he asettivat alla olevan kyynärpään taivutusasentoon, jotta he voisivat tukea kyynärpäätä ja kyynärvartta. Osallistujia pyydettiin nostamaan lantionsa lattiasta ja asettamaan koko vartalo tasaiselle linjalle jalkojensa ja kyynärpäiden päälle ja suojaamaan tätä asentoa. Kun osallistujat nostivat lantionsa lattiasta, käynnistettiin sekuntikello, joka pysäytettiin, kun he olivat rikkoneet suoran asennon. Testi suoritettiin hallitsevalla ja ei-dominoivalla puolella. Molemmilla puolilla aika, jolloin asema säilyi, kirjattiin pistemääräksi sekunteina. |
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Staattisen ytimen kestävyyden muutoksen arviointi kestävyystesteillä - 2
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Rungon taivutustesti: Osallistujia pyydettiin asettamaan polvensa ja lantionsa harjoituskehdolle 90° taipumaan ja kädet ristiin vastakkaisille hartioille. Tässä asennossa terapeutti tuki ylävartaloa muodostaen 60° kulman lattiaan nähden. Kun runkoon kiinnitetty tuki leikattiin irti, niiden sanottiin pysyvän paikallaan 60 asteen kulmassa maan ja rungon välillä. Kun runkoon kohdistettu tuki katkaistiin, sekuntikello käynnistettiin. Sekuntikello pysähtyi, kun asento heikkeni, ja kulunut aika kirjattiin sekunteina. |
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Staattisen ytimen kestävyyden muutoksen arviointi kestävyystesteillä - 3
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Vartalon laajennustesti (Biering-Sorensen-testi) Osallistujat makasivat kasvot koepenkillä asennossa, jossa heidän polvi- ja lonkkanivelensä olivat täysin ojennettuna ja heidän nilkat, polvet, lonkat ja suoliluun harjanteen yläosa olivat koskettamassa testipenkki.
Ylävartalot asetettiin lepoasentoon jakkaralle, joka oli asetettu testipöydän eteen.
Myöhemmin osallistujia pyydettiin asettamaan kätensä vastakkaiseen T-asentoon ja pysymään paikallaan tuomalla kehonsa vaakasuoraan viivaan.
Kun linja tapahtui, sekuntikello käynnistettiin, ja se pysäytettiin, kun asemaa häirittiin.
Pisteet kirjattiin sekunneissa.
|
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Staattisen ytimen kestävyyden muutoksen arviointi kestävyystesteillä - 4
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Makuusiltatesti Osallistujia tuettiin kyynärpäistään ja ojennettiin kuntomatolle makuuasennossa.
Kyynärpäiden avoimuuden määrä määritettiin hartioiden leveydeksi.
Osallistujia pyydettiin poistamaan lantionsa maasta ja muodostamaan lineaarinen viiva, kun heidän käsivarrensa ja varpaansa olivat kosketuksissa maahan.
Kun lineaarinen viiva muodostui, sekuntikello käynnistettiin ja pysäytettiin, kun asennot katkesivat.
Aseman suojauksen kesto kirjattiin pistemääräksi sekunteina.
|
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Dynaamisen ytimen kestävyyden muutoksen arviointi kestävyystesteillä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Modifioidut push-up-testin osallistujat menevät ristiin jalkojensa yli samalla, kun polvet ovat koukussa harjoitusmatolla ja venytetään vatsalleen. Sitten osallistujia pyydettiin laittamaan kätensä ympäri ja nostamaan päätään, vartaloa ja lantiota siten, että kyynärpäänsä ojentamalla muodostuisi suora viiva. Kolmenkymmenen sekunnin sisällä tehtyjen toistojen määrä kirjattiin tulokseksi. Sit-Ups-testi Osallistujat venytelivät makuuasennon yli niin, että polvet harjoitusmatolla olisivat 90° taipuneita. Heitä pyydettiin asettamaan kätensä päänsä viereen ja suorittamaan kehon taipumista, kun terapeutti tuki heidän jalkojaan. Kolmenkymmenen sekunnin sisällä tehtyjen toistojen määrä kirjattiin tulokseksi. |
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Tasapainon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Biodex™ Biosway™ (Shirley, USA) käytettiin tasapainon arviointiin tutkimuksessamme. Vain osallistujien asennon heilahtelu arvioitiin tutkimuksen puitteissa. Asennon heilahtelun arvioinnin aikana laite laskee automaattisesti painopisteen siirtymän määrän. Tässä tutkimuksessa tasapainoarvioinnin tavoitteena oli arvioida asennon heilahtelua käden toiminnan aikana. Näin ollen osallistuja suoritti PPT:n, joka asettui 70 cm korkealle pöydälle osallistujan eteen seisoessaan alustalla. Asennon heilahtelun mittausaika asetettiin 30 sekuntiin PPT-käyttöjakson mukaisesti ja mittaus toistettiin kahdesti. Kahden arvioinnin välillä osallistujille annettiin 10 sekunnin lepoaika. Arvioinnin jälkeen laitteella luotiin kolme erilaista pistemäärää: anteroposterior, mediolateraalinen ja kokonaispiste. Saadut pisteet kirjattiin. |
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Käden toiminnallisen kyvyn muutoksen arviointi - 1
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Käden toimintakyvyn arvioimiseen käytettiin Nine Hole Peg Test (NHPT) ja Purdue Pegboard Test (PPT), jotka ovat nopeudesta riippuvia käden toimintatestejä.
NHPT on testi, jossa on 9 reikää ja 9 tappia.
Kun osallistujat istuvat tuolissa, he vetävät tapit ulos pöydän rei'istä nopeimmalla tavalla ja työntävät ne sitten takaisin reikiin.
Ensimmäistä arviointia kutsuttiin kokeeksi, eikä testin kestoa laskettu.
Toisessa arvioinnissa kronometri käynnistyi, kun osallistuja kosketti ensimmäistä männyä, ja se pysähtyi, kun viimeinen mänty asetettiin.
Pisteet kirjattiin aika sekunteina.
Testi suoritettiin hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle.
|
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
|
Käden toiminnallisen kyvyn muutoksen arviointi - 2
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Toinen suorituskykytesti on PPT, joka koostuu tapeista, vetoista ja muttereista ja joka voi tehdä 4 erilaista arviointia.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain yhtä osatestistä ilman vetoa ja muttereita.
Laskettiin, kuinka monta 40 tapista osallistujat asettivat 40 reikään 30 sekunnissa.
Testi suoritettiin 70 cm korkealla pöydällä, joka asetettiin osallistujan eteen seisoma-asennossa tasapainoarvioinnin aikana [16].
Arviointi suoritettiin vain hallitsevalla puolella ja toistettiin 2 kertaa.
Tulospisteet laskettiin ottamalla keskiarvo nastojen lukumäärästä, jonka osallistuja voi laittaa 30 sekunnissa kahdessa mittauksessa.
|
lähtötasolla ja 6 viikkoa (tarkista muutos)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Bliss LS, Teeple P. Core stability: the centerpiece of any training program. Curr Sports Med Rep. 2005 Jun;4(3):179-83. doi: 10.1007/s11932-005-0064-y.
- Hodges PW, Richardson CA. Feedforward contraction of transversus abdominis is not influenced by the direction of arm movement. Exp Brain Res. 1997 Apr;114(2):362-70. doi: 10.1007/pl00005644.
- Shinkle J, Nesser TW, Demchak TJ, McMannus DM. Effect of core strength on the measure of power in the extremities. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):373-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822600e5.
- Miyake Y, Kobayashi R, Kelepecz D, Nakajima M. Core exercises elevate trunk stability to facilitate skilled motor behavior of the upper extremities. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):259-65. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.06.003. Epub 2012 Jul 10.
- TIFFIN J, ASHER EJ. The Purdue pegboard; norms and studies of reliability and validity. J Appl Psychol. 1948 Jun;32(3):234-47. doi: 10.1037/h0061266. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Core Stability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina