Účinnost metforminu v prevenci diabetu v Číně (ChinaDPP)

Hlavní kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika IGR před randomizací na základě diagnostických a klasifikačních kritérií WHO z roku 1999.
2. Věk: 18 ≤ věk ≤ 70 let.
3. Ne na léčbu antidiabetiky, včetně tradičních čínských bylin snižujících hladinu glukózy v krvi po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem.
4. Samec nebo nebřezí, nekojící samice, samice bez porodního plánu v příštích třech letech.
5. Index tělesné hmotnosti (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Písemný informovaný souhlas udělený před provedením jakýchkoli činností souvisejících se studiem.

Hlavní kritéria vyloučení:

1. Podávání s léky na již existující onemocnění ovlivňuje metabolismus glukózy (kromě thiazidových diuretik, jejichž denní dávka je ≤ 12,5 mg).
2. Podávání léků proti obezitě (včetně tradiční čínské medicíny) do 6 měsíců od zařazení a během intervence.
3. Podávání se třemi nebo více než třemi typy antihypertenziv.
4. Pacientky s diabetem (jedinci s předchozí anamnézou gestačního diabetu nebudou vyloučeni).
5. Máte některý z následujících kardiovaskulárních stavů během 3 měsíců před screeningovou návštěvou: akutní infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání definované jako třída III/IV podle New York Heart Association nebo ejekční frakce levé komory ≤ 40 % nebo cerebrovaskulární příhoda.
6. Přetrvávající nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg).
7. Zhoršená funkce jater, mají zjevné klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronickou hepatitidu, hladiny ALT nebo AST ≥3násobek horní hranice referenčního rozmezí při screeningové návštěvě.
8. Renální dysfunkce (eGFR < 45 ml/min）.
9. Pacienti ventilováni ventilátorem.
10. Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku, jako je povidon K 30, magnesium-stearát a hypromelóza.
11. Onemocnění, které může způsobit tkáňovou hypoxii (zejména akutní onemocnění nebo zhoršení chronického respiračního onemocnění).
12. Akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus.
13. Závažné chronické gastrointestinální onemocnění.
14. Těžké psychiatrické onemocnění.
15. Rakovina vyžadující léčbu v posledních 5 letech.
16. Nekontrolovaná onemocnění štítné žlázy.
17. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
18. Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů.
19. Jiné významné onemocnění, které by podle názoru výzkumníka vyloučilo subjekt ze studie.